Recrutamento e Caracterização de Voluntários de Pesquisa Saudáveis ​​para Estudos Intramurais do NIMH

Objetivo: Selecionar e criar uma lista de voluntários adultos com boa saúde para participação em pesquisas realizadas no National Institutes of Health (NIH) em Bethesda, Maryland. Desenvolva um conjunto normativo de ressonância magnética cerebral estrutural e funcional que esteja ligada a características saudáveis ​​de voluntários de pesquisa. Maximize o impacto científico dos dados de voluntários compartilhando amplamente com outros pesquisadores.

População do estudo: homens e mulheres adultos com boa saúde geral e com 18 anos de idade ou mais.

Projeto: Indivíduos adultos interessados ​​em participar de estudos clínicos do NIMH IRP como um voluntário de pesquisa saudável podem visitar diretamente ou ser direcionados para visitar o site do estudo, onde primeiro consentirão eletronicamente e, em seguida, preencherão um conjunto de medidas de autorrelato online. Os itens podem incluir: informações demográficas, sintomas de saúde mental, status de deficiência, padrões de uso de substâncias, lateralidade e histórico clínico/familiar. Os indivíduos sinalizados com base em respostas predeterminadas aos itens da pesquisa serão examinados posteriormente por um membro da equipe clínica do estudo. Se for considerado inelegível para o estudo devido a uma condição médica ou mental clinicamente significativa ou instável, esses indivíduos serão encaminhados de volta à comunidade e/ou receberão informações sobre os estudos clínicos do NIMH para os quais podem ser elegíveis. Os entrevistados sem sinalizadores ou que passarem por triagem adicional serão agendados para uma avaliação presencial. Durante a consulta ambulatorial e após o consentimento informado pessoalmente, os participantes receberão uma breve entrevista clínica para rastrear as condições médicas e mentais atuais e o risco de automutilação. Eles completarão avaliações do funcionamento psicológico, emocional, fisiológico, biológico e cognitivo. Os participantes passarão por um exame físico e serão solicitados a fornecer amostras de sangue e urina para laboratórios clínicos de rotina, bem como amostras de sangue adicionais para futuras análises secundárias que podem incluir ensaios genéticos ou de biomarcadores. Os participantes podem consentir separadamente para uma ressonância magnética cerebral (MRI) opcional e um exame opcional de magnetoencefalografia (MEG). Todos os formulários de consentimento informarão explicitamente aos participantes que, se inscritos no estudo, seus dados não identificados serão compartilhados ampla e publicamente por meio de repositórios de dados aprovados pelo NIH. Os participantes neste estudo de recrutamento e caracterização serão então colocados em uma lista de voluntários de pesquisa saudáveis ​​dos quais outros estudos NIMH IRP podem recrutar de acordo com os critérios de inclusão e exclusão em seus respectivos protocolos aprovados pelo IRB.

Medidas de resultado: As medidas de resultado podem incluir dados demográficos, história e sintomas mentais e médicos, resultados de testes psicológicos, emocionais, fisiológicos, biológicos e cognitivos, exame físico e achados de ressonância magnética.

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