Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rekruttering og karakterisering af sunde forskningsfrivillige til NIMH intramurale studier

12. juni 2026 opdateret af: National Institute of Mental Health (NIMH)

Formål: At screene og oprette en liste over voksne frivillige ved godt helbred til deltagelse i forskningsundersøgelser udført ved National Institutes of Health (NIH) i Bethesda, Maryland. Udvikle et normativt sæt af strukturelle og funktionelle hjerne-MR-scanninger, der er forbundet med sunde forskningsfrivillige egenskaber. Maksimer den videnskabelige effekt af data fra frivillige ved i vid udstrækning at dele med andre forskere.

Undersøgelsespopulation: Voksne mænd og kvinder med et generelt godt helbred, som er 18 år og ældre.

Design: Voksne personer, der er interesserede i at deltage i NIMH IRP kliniske undersøgelser som en sund forskningsfrivillig, kan direkte besøge eller blive henvist til at besøge undersøgelsens websted, hvor de først vil give elektronisk samtykke og derefter gennemføre et sæt online selvrapporteringsforanstaltninger. Elementer kan omfatte: demografiske oplysninger, mentale helbredssymptomer, handicapstatus, stofbrugsmønstre, behændighed og klinisk/familiehistorie. Personer, der er markeret baseret på forudbestemte svar på undersøgelseselementer, vil blive yderligere screenet af et medlem af undersøgelsens kliniske team. Hvis det viser sig, at de ikke er berettigede til undersøgelsen på grund af en klinisk signifikant eller ustabil medicinsk eller mental helbredstilstand, vil disse personer blive henvist tilbage til samfundet og/eller givet oplysninger om NIMH kliniske undersøgelser, som de kan være berettiget til. Respondenter uden flag, eller som gennemgår yderligere screening, vil blive planlagt til en personlig vurdering. Under den ambulante aftale og efter personligt informeret samtykke vil deltagerne modtage en kort klinisk samtale for at screene for aktuelle medicinske og mentale tilstande og risiko for selvskade. De vil gennemføre vurderinger af psykologisk, følelsesmæssig, fysiologisk, biologisk og kognitiv funktion. Deltagerne vil gennemgå en fysisk undersøgelse og blive bedt om at give blod- og urinprøver til rutinemæssige kliniske laboratorier samt yderligere blodprøver til fremtidig sekundær analyse, der kan omfatte genetiske eller biomarkøranalyser. Deltagerne kan separat give samtykke til en valgfri baseline magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)-scanning og en valgfri magnetoencefalografi (MEG)-undersøgelse. Alle samtykkeformularer vil udtrykkeligt informere deltagerne om, at hvis de er tilmeldt undersøgelsen, vil deres afidentificerede data blive bredt og offentligt delt gennem NIH-godkendte datalagre. Deltagere i denne rekrutterings- og karakteriseringsundersøgelse vil derefter blive placeret på en liste over raske forskningsfrivillige, fra hvilke andre NIMH IRP-studier kan rekruttere i henhold til inklusions- og eksklusionskriterierne i deres respektive IRB-godkendte protokoller.

Resultatmål: Resultatmål kan omfatte demografiske data, mental og medicinsk historie og symptomer, resultater af psykologiske, følelsesmæssige, fysiologiske, biologiske og kognitive tests, fysiske undersøgelser og MR-fund.

...

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Formål: At screene og oprette en liste over voksne frivillige ved godt helbred til deltagelse i forskningsundersøgelser udført ved National Institutes of Health (NIH) i Bethesda, Maryland. Udvikle et normativt sæt af strukturelle og funktionelle hjerne-MR-scanninger, der er forbundet med sunde forskningsfrivillige egenskaber. Maksimer den videnskabelige effekt af data fra frivillige ved i vid udstrækning at dele med andre forskere.

Undersøgelsespopulation: Voksne mænd og kvinder med et generelt godt helbred, som er 18 år og ældre.

Design: Voksne personer, der er interesserede i at deltage i NIMH IRP kliniske undersøgelser som en sund forskningsfrivillig, kan direkte besøge eller blive henvist til at besøge undersøgelsens websted, hvor de først vil give elektronisk samtykke og derefter gennemføre et sæt online selvrapporteringsforanstaltninger. Elementer kan omfatte: demografiske oplysninger, mentale helbredssymptomer, handicapstatus, stofbrugsmønstre, behændighed og klinisk/familiehistorie. Personer, der er markeret baseret på forudbestemte svar på undersøgelseselementer, vil blive yderligere screenet af et medlem af undersøgelsens kliniske team. Hvis det viser sig, at de ikke er berettigede til undersøgelsen på grund af en klinisk signifikant eller ustabil medicinsk eller mental helbredstilstand, vil disse personer blive henvist tilbage til samfundet og/eller givet oplysninger om NIMH kliniske undersøgelser, som de kan være berettiget til. Respondenter uden flag, eller som gennemgår yderligere screening, vil blive planlagt til en personlig vurdering. Under den ambulante aftale og efter personligt informeret samtykke vil deltagerne modtage en kort klinisk samtale for at screene for aktuelle medicinske og mentale tilstande og risiko for selvskade. De vil gennemføre vurderinger af psykologisk, følelsesmæssig, fysiologisk, biologisk og kognitiv funktion. Deltagerne vil gennemgå en fysisk undersøgelse og blive bedt om at give blod- og urinprøver til rutinemæssige kliniske laboratorier samt yderligere blodprøver til fremtidig sekundær analyse, der kan omfatte genetiske eller biomarkøranalyser. Deltagerne kan separat give samtykke til en valgfri baseline magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)-scanning og en valgfri magnetoencefalografi (MEG)-undersøgelse. Alle samtykkeformularer vil udtrykkeligt informere deltagerne om, at hvis de er tilmeldt undersøgelsen, vil deres afidentificerede data blive bredt og offentligt delt gennem NIH-godkendte datalagre. Deltagere i denne rekrutterings- og karakteriseringsundersøgelse vil derefter blive placeret på en liste over raske forskningsfrivillige, fra hvilke andre NIMH IRP-studier kan rekruttere i henhold til inklusions- og eksklusionskriterierne i deres respektive IRB-godkendte protokoller.

Resultatmål: Resultatmål kan omfatte demografiske data, mental og medicinsk historie og symptomer, resultater af psykologiske, følelsesmæssige, fysiologiske, biologiske og kognitive tests, fysiske undersøgelser og MR-fund.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • Rekruttering
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • NIH Clinical Center Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-mail: ccopr@nih.gov

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde forskningsfrivillige

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

    1. 18 år og ældre.
    2. Kan læse, tale og forstå engelsk.
    3. Kan give informeret samtykke.
    4. I øjeblikket godt generelt helbred.

EXKLUSIONSKRITERIER:

  1. Har en historie med betydelig eller ustabil medicinsk eller mental helbredstilstand, der kræver behandling, såsom hjerte- eller lungesygdom, depression eller psykose.
  2. Godkend nuværende selvskade, selvmordstanker eller adfærd.
  3. Har aktuelt ulovligt stofbrug efter historie eller urinstofscreening.
  4. Vises at have en unormal fysisk undersøgelse eller laboratorieresultat, der kan kræve behandling eller yderligere evaluering.
  5. Mindre end en 8. klasses uddannelse eller en IQ under 70.
  6. Er NIMH-medarbejder, medarbejder eller første grads slægtning (forælder, søskende, barn) til en NIMH-medarbejder eller -medarbejder.

Valgfrie udelukkelseskriterier for hjerne-MR-scanning:

  1. Metal i kroppen, som ville gøre det usikkert at foretage en MR-scanning
  2. At være utilpas i små lukkede rum såsom MR-maskinen
  3. Manglende evne til at ligge behageligt på ryggen i mindst 45 minutter
  4. Graviditet

Valgfri MEG-optagelsesudelukkelseskriterier:

1. Metal i kroppen, som ville forårsage artefakter på MEG-optagelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Sunde frivillige

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Online selvrapportering og personlige vurderinger, der kan give demografiske data, mental og medicinsk historie og symptomer, resultater af målinger af psykologisk, følelsesmæssig, fysiologisk, biologisk og kognitiv funktion og fysiske eller MR-fund...
Tidsramme: Igangværende
Online selvrapportering og personlige vurderinger, der kan give demografiske data, mental og medicinsk historie og symptomer, resultater af målinger af psykologisk, følelsesmæssig, fysiologisk, biologisk og kognitiv funktion og fysiske eller MR-fund.
Igangværende

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Carlos A Zarate, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
26. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
2. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 170181
  • 17-M-0181

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger