Recrutement et caractérisation de volontaires de recherche en bonne santé pour les études intra-muros du NIMH

Objectif : sélectionner et créer une liste d'adultes volontaires en bonne santé pour participer à des études de recherche menées aux National Institutes of Health (NIH) à Bethesda, Maryland. Développer un ensemble normatif d'IRM cérébrales structurelles et fonctionnelles liées aux caractéristiques des volontaires de recherche en bonne santé. Maximiser l'impact scientifique des données des volontaires en les partageant largement avec d'autres chercheurs.

Population à l'étude : Hommes et femmes adultes en bonne santé générale âgés de 18 ans et plus.

Conception : Les adultes qui souhaitent participer aux études cliniques du NIMH IRP en tant que volontaires de recherche en bonne santé peuvent directement visiter ou être dirigés vers le site Web de l'étude où ils consentiront d'abord par voie électronique, puis rempliront un ensemble de mesures d'auto-évaluation en ligne. Les éléments peuvent inclure : des informations démographiques, des symptômes de santé mentale, l'état d'invalidité, les habitudes de consommation de substances, la latéralité et les antécédents cliniques/familiaux. Les personnes signalées sur la base de réponses prédéterminées aux éléments de l'enquête seront ensuite examinées par un membre de l'équipe clinique de l'étude. S'il s'avère qu'ils ne sont pas éligibles pour l'étude en raison d'un état médical ou de santé mentale cliniquement significatif ou instable, ces personnes seront renvoyées vers la communauté et/ou recevront des informations sur les études cliniques du NIMH auxquelles elles pourraient être éligibles. Les répondants sans drapeau ou qui passent par un contrôle supplémentaire seront programmés pour une évaluation en personne. Pendant le rendez-vous ambulatoire et après le consentement éclairé en personne, les participants recevront un bref entretien clinique pour dépister les conditions médicales et mentales actuelles et le risque d'automutilation. Ils effectueront des évaluations du fonctionnement psychologique, émotionnel, physiologique, biologique et cognitif. Les participants subiront un examen physique et seront invités à fournir des échantillons de sang et d'urine pour les laboratoires cliniques de routine ainsi que des échantillons de sang supplémentaires pour de futures analyses secondaires qui pourraient inclure des tests génétiques ou de biomarqueurs. Les participants peuvent consentir séparément à une imagerie par résonance magnétique (IRM) cérébrale de base facultative et à un examen facultatif de magnétoencéphalographie (MEG). Tous les formulaires de consentement informeront explicitement les participants que s'ils sont inscrits à l'étude, leurs données anonymisées seront largement et publiquement partagées via des référentiels de données approuvés par les NIH. Les participants à cette étude de recrutement et de caractérisation seront ensuite placés sur une liste de volontaires de recherche en bonne santé parmi lesquels d'autres études NIMH IRP peuvent recruter selon les critères d'inclusion et d'exclusion de leurs protocoles respectifs approuvés par l'IRB.

Mesures des résultats : les mesures des résultats peuvent inclure des données démographiques, des antécédents et des symptômes mentaux et médicaux, des résultats de tests psychologiques, émotionnels, physiologiques, biologiques et cognitifs, un examen physique et des résultats d'IRM.

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