EGFR-TKI標的療法の耐性を獲得した進行性NSCLCにおける再生検標本の分析

腫瘍管理の概念が深まるにつれて、特に第 1 世代 EGFR-TKI の耐性を獲得した患者では、治療の過程で患者の遺伝子を監視する必要があります。 再生検は、遺伝子検出サンプルの「ゴールド スタンダード」として組織サンプルを効果的に提供できます。 一方、血漿循環腫瘍 DNA (ctDNA) 検出は、遺伝子検出の重要なサンプルであり、組織サンプルを評価できない場合の治療法です。 ただし、腫瘍の不均一性と ctDNA 検出技術の感度により、血漿 ctDNA と組織サンプルの検査結果には一貫性がありません。 したがって、再生検組織サンプルと血漿 ctDNA サンプルの違いは、TKI 耐性患者に血漿 ctDNA を適用する強力な証拠となります。

この研究は、前向きかつ単一施設の研究として設計されました。 50人の患者が研究に登録され、喫煙歴、がん歴、位置、病理学、遺伝子変異の状態など、最初の生検サンプルの臨床データが収集され、症例報告フォームに記録されます。 研究で募集された患者について、進行性疾患（PD）と評価された病変は、インターベンショナル呼吸器技術によって取得されます。 同時に約20mlの末梢血が採取されます。 組織は 2 つの部分に分割され、1 つの部分は上海胸部病院の病理学部門に送られ、パラフィン包埋で処理されます。NSCLC と診断された場合、他の部分は DNA で抽出され、適格な DNA に対して NGS が実行されます。サンプルを採取し、Cobas を使用して T790M 変異を検出します。 一致した末梢血も DNA で抽出され、NGS および ddPCR が実行されます。