ED疼痛患者のための成人経口イブプロフェン研究

研究デザイン 成人患者の軽度から中程度の痛みを管理するための 600 および 800 mg の高用量と比較して、急性疼痛の治療のために 400 mg で経口投与されたイブプロフェンの鎮痛同等性を決定する無作為化二重盲検試験ED。

結果の測定 主な結果は、投薬から 60 分での数値評価スケールの疼痛スコアの減少です。 副次的アウトカムには、副作用を経験した被験者の率と割合、およびレスキュー鎮痛を必要とする患者の割合が含まれていました

研究集団 包含を検討する患者は、主に軽度から中等度の筋骨格痛、頭痛、または歯の痛みの管理のために ED に来院した 18 歳以上の成人であり、ED で定期的に経口イブルポフェンで治療されると決定されます。主治医または常駐医師の治療。 私たちの研究では、急性の痛みは30日以内に発症するものと定義されます。 除外基準には、妊娠中または授乳中、活動性の消化性潰瘍疾患、急性胃腸出血、重度の腎不全または肝不全の既知の病歴、非ステロイド性抗炎症薬に対するアレルギー、および鎮痛薬をすでに投与されている患者が含まれます。 この研究の目的のために、イブプロフェンは、レスキュー薬を除いて、他の鎮痛剤の同時投与なしで使用されます。

研究場所 研究は、120,000 を超える訪問の年間 ED センサスを備えた 711 床の都市コミュニティ教育病院で実施されます。

登録期間 患者の疼痛スコアは、研究の開始時と投薬後 60 分で、NRS を利用して記録されます。

介入と投与の説明 患者がトリアージされると、最初の疼痛スコアが評価されます。 その後、患者は ED 医師による初期評価を受け、研究に適格であると判断されたら、患者は 400mg、600mg、または 800mg の用量で経口イブプロフェンを投与されるよう無作為に割り付けられます。 当番の ED 薬剤師は、研究マネージャーによって SPSS で生成された所定のランダム化に従って、同一のカプセルに 400 mg、600 mg、および 800 mg の経口イブプロフェン製剤を調製します。 人口統計、主訴および初期疼痛スコアは、以前の鎮痛剤の使用と同様にデータシートに記録されます。 NRSを使用して、研究の開始時および投与後60分に患者の疼痛スコアを記録する。

無作為化/盲検化 研究マネージャーおよび統計学者は、データ収集とは別に、無作為化リストのプログラミング、書面による同意取得の確認、および統計分析を実施します。 ED 薬局の調査官は、無作為化リストを維持し、薬を準備し、調査参加者の世話をしている看護師に盲目的に届けます。 準備中の薬剤師、研究マネージャー、および統計学者だけが、参加者が無作為化される研究部門についての知識を持っています。 提供者、参加者、およびデータ収集研究チームは、受け取った薬を知らされません。 治験責任医師には、研究フェロー、レジデント、研究コーディネーターのスクリーニングと監督を支援する治療担当医が含まれます。研究コーディネーターは、患者を登録し、ベースライン時と 60 分時に痛みのスコアと副作用を記録します。