Voksen oral ibuprofen-undersøgelse for ED-smertepatienter

STUDIEDESIGN Et randomiseret, dobbeltblindt forsøg til bestemmelse af den analgetiske ækvivalens af oralt administreret ibuprofen ved 400 mg til behandling af akutte smerter sammenlignet med højere doser på 600 og 800 mg til behandling af mild til moderat smerte hos voksne patienter i ED.

RESULTATMÅL Det primære resultat vil være reduktion i numerisk vurderingsskala smertescore 60 minutter efter medicinindgivelse. Sekundære resultater inkluderede frekvenser og procenter af forsøgspersoner, der oplevede bivirkninger, såvel som procentdelen af ​​patienter, der havde brug for redningsanalgesi

UNDERSØGELSESPOPULATION Patienter, der overvejes til inklusion, vil omfatte voksne i alderen 18 år og ældre, som præsenterede sig for akutmodtagelsen primært til behandling af akutte milde til moderate muskuloskeletale smerter, hovedpine eller dentale smerter, som rutinemæssigt ville blive behandlet med oral iburpofen i vores akutmodtagelse som bestemt af behandlende behandlende eller fastboende læge. Akut smerte vil i vores undersøgelse blive defineret som indtræden inden for 30 dage eller mindre. Eksklusionskriterier vil omfatte graviditet eller amning, aktiv mavesår, akut gastrointestinal blødning, kendt historie med alvorlig nyre- eller leverinsufficiens, allergi over for ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler og patienter, der allerede har modtaget smertestillende medicin. Til formålet med denne undersøgelse vil ibuprofen blive brugt uden samtidig administration af andre analgetika, med undtagelse af redningsmedicin.

STUDIEPLACERING Undersøgelsen vil blive udført på et undervisningshospital med 711 senge i bysamfund med en årlig ED-tælling på mere end 120.000 besøg.

TILMELDELSENS VARIGHED Patienternes smertescore vil blive registreret i begyndelsen af ​​undersøgelsen og 60 minutter efter administration af medicin ved at bruge NRS.

BESKRIVELSE AF INTERVENTION OG ADMINISTRATION Når patienten er triageret, vil en indledende smertescore blive vurderet. Patienterne vil derefter have en indledende evaluering af ED-lægen, og når patienten anses for at være kvalificeret til undersøgelsen, vil patienten blive randomiseret til at modtage oral ibuprofen i en dosis på 400 mg, 600 mg eller 800 mg. Den vagthavende ED-farmaceut vil forberede 400 mg, 600 mg og 800 mg orale ibuprofenpræparater i identiske kapsler i henhold til forudbestemt randomisering genereret i SPSS af forskningslederen. Demografi, hovedklage og indledende smertescore vil blive registreret i databladet såvel som tidligere brug af analgetika. Patienternes smertescore vil blive registreret i begyndelsen af ​​undersøgelsen og 60 minutter efter administration ved hjælp af NRS.

RANDOMISERING/BLINDING Forskningslederen og statistikeren udfører uafhængigt af dataindsamlingen programmering af randomiseringslisten, bekræftelse af indhentning af skriftligt samtykke og statistiske analyser. ED apotekets efterforskere vil vedligeholde randomiseringslisten, forberede medicinen og levere den til sygeplejersken, der tager sig af undersøgelsesdeltageren på en blind måde. Den forberedende farmaceut, forskningsleder og statistiker vil være de eneste med viden om den undersøgelsesarm, som deltageren vil blive randomiseret til. Udbydere, deltagere og det dataindsamlende forskningsteam vil blive blindet over for den modtagne medicin. Undersøgelsesforskere vil omfatte behandlende læger, som vil assistere med at screene og overvåge forskningsstipendiaten, beboere og forskningskoordinatorer, som vil indskrive patienter og registrere smertescore og bivirkninger ved baseline og efter 60 minutter.