Aikuisten suun kautta otettava ibuprofeenitutkimus ED-kipupotilaille

TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU Satunnaistettu kaksoissokkotutkimus, jossa määritettiin suun kautta annetun 400 mg:n ibuprofeenin analgeettinen vastaavuus akuutin kivun hoidossa verrattuna suurempiin annoksiin 600 ja 800 mg lievän tai keskivaikean kivun hoitoon aikuispotilailla ED.

TULOKSET Ensisijainen tulos on numeerisen arviointiasteikon kipupisteiden aleneminen 60 minuutin kuluttua lääkkeen antamisesta. Toissijaisiin tuloksiin sisältyi haittavaikutuksia kokeneiden koehenkilöiden määrä ja prosenttiosuudet sekä prosenttiosuus potilaista, jotka tarvitsivat analgesiaa.

TUTKIMUSPOULUTIO Potilaat, joita harkitaan mukaan otettavaksi, koostuvat 18-vuotiaista ja sitä vanhemmista aikuisista, jotka hakeutuivat ensisijaisesti akuutin lievän tai keskivaikean tuki- ja liikuntaelinkivun, päänsäryn tai hammaskivun hoitoon ja joita hoidetaan rutiininomaisesti suun kautta otettavalla iburpofeenilla ED:ssämme lääkärin määräyksen mukaisesti. hoitava hoitava tai pysyvä lääkäri. Akuutti kipu määritellään tutkimuksessamme alkavaksi 30 päivän sisällä tai vähemmän. Poissulkemiskriteereitä ovat raskaus tai imetys, aktiivinen mahahaava, akuutti maha-suolikanavan verenvuoto, tunnettu vakava munuaisten tai maksan vajaatoiminta, allergia ei-steroidisille tulehduskipulääkkeille ja potilaat, jotka ovat jo saaneet kipua lievittäviä lääkkeitä. Tässä tutkimuksessa ibuprofeenia käytetään ilman minkään muun analgeetin samanaikaista antamista, lukuun ottamatta pelastuslääkitystä.

TUTKIMUSPAIKKA Tutkimus suoritetaan 711-paikkaisessa kaupunkiyhteisön opetussairaalassa, jossa vuosittainen ED-laskenta on yli 120 000 käyntiä.

ILMOITTAMISEN KESTO Potilaiden kipupisteet kirjataan tutkimuksen alussa ja 60 minuuttia lääkkeen antamisen jälkeen käyttämällä NRS:ää.

TOIMENPITEEN JA ANNOSTUKSEN KUVAUS Kun potilas on tutkittu, kivun alustava pistemäärä arvioidaan. Sen jälkeen ED-lääkäri arvioi potilaat alustavasti, ja kun potilas katsotaan kelvollisiksi tutkimukseen, potilas satunnaistetaan saamaan suun kautta annettavaa ibuprofeenia annoksena 400 mg, 600 mg tai 800 mg. Päivystävä apteekkihenkilökunta valmistaa 400 mg, 600 mg ja 800 mg suun kautta otettavat ibuprofeenivalmisteet identtisissä kapseleissa tutkimuspäällikön SPSS:ssä generoiman ennalta määrätyn satunnaistuksen mukaisesti. Demografiset tiedot, päävalitus ja kipupisteet kirjataan tietolomakkeeseen sekä aiempi kipulääkkeiden käyttö. Potilaiden kipupisteet kirjataan tutkimuksen alussa ja 60 minuuttia annon jälkeen käyttämällä NRS:ää.

SATUNNISTUS/SOKOTUS Tutkimuspäällikkö ja tilastotieteilijä suorittavat tiedonkeruusta riippumatta satunnaistuslistan ohjelmoinnin, kirjallisen suostumuksen vahvistamisen ja tilastolliset analyysit. ED-apteekkitutkijat ylläpitävät satunnaistuslistaa, valmistelevat lääkkeet ja toimittavat sen tutkimukseen osallistujaa hoitavalle sairaanhoitajalle sokeasti. Valmisteleva farmaseutti, tutkimuspäällikkö ja tilastotieteilijä ovat ainoita, jotka tietävät tutkimusryhmästä, johon osallistuja satunnaistettaisiin. Tarjoajat, osallistujat ja tiedonkeruututkimusryhmä sokeutuvat vastaanotetulle lääkkeelle. Tutkimustutkijoihin kuuluu hoitavia lääkäreitä, jotka avustavat tutkijan seulonnassa ja valvonnassa, asukkaita ja tutkimuskoordinaattoreita, jotka rekisteröivät potilaita ja kirjaavat kipupisteet ja haittavaikutukset lähtötilanteessa ja 60 minuutin kohdalla.