急性骨髄性白血病患者の治療におけるドナー移植前の骨髄およびリンパ球への全照射とシクロホスファミド

包含基準:

• この研究は、コンディショニングレジメンの開始から 30 日以内に評価され、1 回目または 2 回目の完全寛解 (CR) にある急性骨髄性白血病 (AML) 患者を対象としています。
• カルノフスキー パフォーマンス ステータス (KPS) >= 70%
• 発育中の胎児に対する放射線の影響は、催奇形性があることが知られています。このため、出産の可能性のある女性と男性は、研究参加前と研究参加期間後 6 か月間、適切な避妊法 (避妊または禁欲のためのホルモンまたはバリア法) を使用することに同意する必要があります。治験参加中に女性が妊娠した場合、または妊娠の疑いがある場合は、直ちに主治医に報告する必要があります。
• -1回目または2回目の完全寛解期にある急性骨髄性白血病（AML）の患者
• -この研究のすべての候補者は、ヒト白血球抗原（HLA）（A、B、C、DR）の同一の兄弟を持っている必要があり、プライミングされた血液幹細胞（推奨）または骨髄を寄付するか、10/10の対立遺伝子が無関係に一致する必要がありますドナー;ドナー/レシピエントのすべての ABO 血液型の組み合わせは許容される。 （赤血球交換または血漿交換）
• -虚血性変化または異常なリズムを示さない心電図による心臓評価、およびマルチゲート取得スキャン（MUGA）または心エコー図によって確立された> = 50％の駆出率
• -患者は、1.3 mg / dL以下の血清クレアチニン、またはCockcroft-Gault式で計算されたクレアチニンクリアランス> 70 ml /分でなければなりません
• -ギルバート病の患者を除く、1.5 mg / dL以下のビリルビン
• 患者はまた、血清グルタミン酸 - オキサロ酢酸トランスアミナーゼ（SGOT）および血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ（SGPT）が正常上限の5倍未満であるべきです
• 一酸化炭素（DLCO）の肺の拡散能力を含む肺機能検査が行われます。 1 秒間の強制呼気量 (FEV 1) および DLCO は、予測される正常値の 50% を超える必要があります。
• すべての被験者は、書面によるインフォームドコンセントを理解する能力と署名する意欲を持っている必要があります。治験審査委員会 (IRB) によって承認された署名済みのインフォームド コンセント フォームが必要です。患者、家族、および移植スタッフの医師 (医師、看護師、およびソーシャルワーカー) は、移植手順を開始する前に少なくとも 1 回面会します。この会議では、ドナーとレシピエントのリスクとベネフィットに関するすべての関連情報が提示されます。代替治療法について説明します
• -最後の導入、再導入、または強化レジメンの終了からの時間は、14日以上でなければなりません
• -エトポシドとシクロホスファミドによる以前の治療は許可されています
• 寄付者: 寄付者の評価と適格性は、現在のシティ オブ ホープ標準操作手順 (SOP) に従って評価されます。

除外基準:

• -患者は、進行中または活動中または制御が不十分な感染症を含む、制御されていない病気にかかってはなりません
• 患者は、他の治験薬、または生物学的療法、化学療法、または放射線療法を同時に受けていない可能性があります。食品医薬品局（FDA）が承認した標的療法（例： フィラデルフィア染色体 [Ph] 陽性 [+] 急性リンパ芽球性白血病 [ALL] に対するチロシンキナーゼ阻害剤、および FLT3+ 患者に対する FLT 阻害剤) は、60 日目の疾患評価後に許可されます。
• -TMLIの使用を除外する以前の放射線療法
• 過去に自家造血幹細胞移植または同種造血幹細胞移植を受けた再発患者
• -患者の主治医が同種造血幹細胞移植に進むことが容認できないと判断した心理的または医学的状態の患者
• 虚血性変化または異常なリズムを示す心電図（EKG）および/または異常な壁運動または駆出率が50％未満を示す心エコー図またはMUGAスキャン
• -導入、再導入、または強化の目的で化学療法または放射線で治療された患者 計画された研究登録の2週間以内
• -他の活動中の悪性腫瘍を有する患者は、この研究には不適格ですローカライズされた悪性腫瘍を除く
• 妊娠中または授乳中の患者
• -治験責任医師の判断で、安全性への懸念または臨床試験手順の順守により、患者の臨床試験への参加を禁忌とするその他の状態には、感染/炎症、腸閉塞、薬を飲み込めない、社会的/心理的な問題など
• -治験責任医師の意見では、治験の安全監視要件を順守できない可能性がある被験者