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ピラティス後の背中の痛みを持つ若者の改善 (PilatesBack)

2018年7月23日 更新者：Noelia González-Gálvez、Universidad Católica San Antonio de Murcia

ピラティス後の背中の痛みの病歴を持つ青年の改善

青少年の背中の痛みと可動性に関連する主な体調要因は、体幹の持久力とハムストリングスの伸展性です。 ピラティス メソッド (PM) は、体幹の持久力とハムストリングスの伸展性を訓練するための特定のエクササイズ テクニックとして使用できますが、背中の痛みの病歴を持つ青年への効果に関するエビデンスはほとんどありません。 この研究の目的は、背中の痛みの病歴を持つ青年の体幹持久力とハムストリングの伸展性を改善するためにピラティスが有効かどうかを判断し、男女間の違いを判断することです。 サンプルは平均年齢 14.44 ± 0.7 歳の 52 人の学生で構成され、過去 1 年間に背中の痛みに苦しんでいました。 彼らは、ピラティス エクササイズ グループ (PEG、n = 26) とコントロール グループ (CG、n = 26) に分けられました。 ピラティス プログラムは 6 週間にわたって実施されました。 体幹の屈曲と伸展の持久力を測定するために、ベンチ トランク カール (BTC) テストとソレンセン (SOR) テストをそれぞれ使用しました。 ハムストリングの伸展性は、つま先タッチ (TT) テストで測定されました。 ピラティスの介入後、サンプル全体または男性と女性のいずれかが、BTC、SOR、または TT テストで有意に改善しました (p ≤ 0.05)。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

思春期の背中の痛みは、成人期の慢性的な背中の痛みの前兆です。 学童の腰痛の有病率は世界中で増加しており、成人人口と同様です。 背中の痛みは、世界で障害の最初の原因です。

青少年の背中の痛みと可動性に関連する主な体調要因は、体幹の持久力とハムストリングスの伸展性です。 ピラティス メソッド (PM) は、体幹の持久力とハムストリングスの伸展性を訓練するための特定のエクササイズ テクニックとして使用できますが、背中の痛みの病歴を持つ青年への効果に関するエビデンスはほとんどありません。

この研究の目的は、a) ピラティス プログラムが背中の痛みの病歴を持つ青少年の体幹持久力と伸展性に及ぼす影響を分析すること、および b) 男女間の違いを判断することでした。

現在の研究は 6 週間のランダム化比較試験であり、背部痛の病歴を持つ青年が無作為にピラティス ベースのエクササイズ グループ (PEG; n = 26) と対照グループ (CG; n = 26) に割り当てられました。

サンプルは平均年齢 14.44 ± 0.7 歳の 52 人の学生で構成され、過去 1 年間に背中の痛みに苦しんでいました。 彼らは、ピラティス エクササイズ グループ (PEG、n = 26) とコントロール グループ (CG、n = 26) に分けられました。

ピラティス エクササイズ プログラムは、週 2 セッション (55 分/セッション) で 6 週間にわたって実施されました。 CGに割り当てられた青年は、構造化された運動プログラムを受けませんでした。彼らは通常の体育セッションに参加したばかりです。

ピラティスのプログラムは、ピラティスのトレーニングで認定された体育教師によって行われました。 ピラティスのプログラムは基本レベルから始まり、徐々に難しい原理やエクササイズを取り入れていきました。

体幹の屈曲と伸展の持久力を測定するために、ベンチ トランク カール (BTC) テストとソレンセン (SOR) テストをそれぞれ使用しました。 ハムストリングの伸展性は、つま先タッチ (TT) テストで測定されました。 ピラティスの介入後、サンプル全体または男性と女性のいずれかが、BTC、SOR、または TT テストで有意に改善しました (p ≤ 0.05)。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
52

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

13年～16年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 昨年、背中の痛みの病歴がありました
  • 学校の体育の授業で体を動かしている

除外基準:

  • 筋骨格、神経、心臓、代謝、またはリウマチの変化を示す
  • プログラムの複数のセッションを欠席 (91.66% 出席)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
NO_INTERVENTION：コントロール
CGに割り当てられた青年は、構造化された運動プログラムを受けませんでした。彼らは通常の体育セッションに参加したばかりです。
実験的：ピラティス
ピラティス エクササイズ プログラムは、週 2 セッション (55 分/セッション) で 6 週間にわたって実施されました。
他の：ピラティス
ピラティス エクササイズ プログラムは、週 2 セッション (55 分/セッション) で 6 週間にわたって実施されました。 ピラティスのプログラムは、ピラティスのトレーニングで認定された体育教師によって行われました。 ピラティスのプログラムは基本レベルから始まり、徐々に難しい原理やエクササイズを取り入れていきました。 セッションは、ウォームアップ (7 分)、本編 (41 分)、およびクールダウン (7 分) に分けられました。 体の主要な領域（脊椎の屈曲、伸展、回旋、股関節の屈曲、伸展、回旋、肩の外転、内転、回旋）を含む基本的なピラティス エクササイズに集中しました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
体幹屈筋持久力
時間枠：介入前と介入後: 6週間の介入後の変化
ベンチ トランク カール (BTC) テストは、体幹屈筋持久力を評価するために使用されました。 結果は繰り返し数に登録されます。 値が高いほど、より良い結果を表します。
介入前と介入後: 6週間の介入後の変化
アイソメトリック トランク エクステンション
時間枠：介入前と介入後: 6週間の介入後の変化
等尺性体幹伸展持久力は、ソレンセン (SOR) テストを使用して測定されました。 結果は秒単位で登録されます。 値が高いほど、より良い結果を表します。
介入前と介入後: 6週間の介入後の変化
ハムストリングの伸展性
時間枠：介入前と介入後: 6週間の介入後の変化
つま先タッチ (TT) テストは、ハムストリングの伸展性を評価するために使用されました。 結果はセンチメートル単位で登録されます。 値が高いほど、より良い結果を表します。
介入前と介入後: 6週間の介入後の変化

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
重さ
時間枠：介入前と介入後: 6週間の介入後の変化
重量は、SECA 762 スケール (SECA、ドイツ) を使用してキログラム単位で測定しました。
介入前と介入後: 6週間の介入後の変化
身長
時間枠：介入前と介入後: 6週間の介入後の変化
高さは、GPM 人体計 (Siber-Hegner、スイス) を使用してメートル単位で測定されました。
介入前と介入後: 6週間の介入後の変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Universidad Católica San Antonio de Murcia

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Noelia González, PhD.、UCAM

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2016年1月16日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2017年2月28日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2017年3月2日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2018年7月4日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2018年7月23日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2018年8月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2018年8月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2018年7月23日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2018年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • NGonzalez-Galvez

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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