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Verbesserungen bei Jugendlichen mit Rückenschmerzen nach Pilates (PilatesBack)

23. Juli 2018 aktualisiert von: Noelia González-Gálvez, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Verbesserung bei Jugendlichen mit Rückenschmerzen in der Vorgeschichte nach Pilates

Die wichtigsten körperlichen Faktoren im Zusammenhang mit Rückenschmerzen und Mobilität bei Jugendlichen sind die Rumpfausdauer und die Dehnbarkeit der hinteren Oberschenkelmuskulatur. Die Pilates-Methode (PM) kann als spezifische Übungstechnik zum Trainieren der Rumpfausdauer und der Dehnbarkeit der hinteren Oberschenkelmuskulatur eingesetzt werden, es gibt jedoch nur wenige Hinweise auf ihre Wirkung bei Jugendlichen mit Rückenschmerzen in der Vorgeschichte. Das Ziel dieser Studie ist es, festzustellen, ob Pilates zur Verbesserung der Rumpfausdauer und der Dehnbarkeit der hinteren Oberschenkelmuskulatur bei Jugendlichen mit Rückenschmerzen in der Vorgeschichte wirksam ist, und um die Unterschiede zwischen den Geschlechtern zu bestimmen. Die Stichprobe bestand aus 52 Schülern mit einem Durchschnittsalter von 14,44 ± 0,7 Jahren, die im vergangenen Jahr unter Rückenschmerzen gelitten hatten. Sie wurden in die Pilates-Übungsgruppe (PEG, n = 26) und die Kontrollgruppe (CG, n = 26) aufgeteilt. Das Pilates-Programm wurde über 6 Wochen durchgeführt. Zur Messung der Rumpfflexions- und Extensionsausdauer wurden der Bench Trunk Curl (BTC)-Test bzw. der Sorensen (SOR)-Test verwendet. Die Dehnbarkeit der Hamstrings wurde mit dem Toe Touch (TT) Test gemessen. Nach der Pilates-Intervention verbesserte sich entweder die gesamte Stichprobe oder Männer und Frauen getrennt signifikant (p ≤ 0,05) im BTC-, SOR- oder TT-Test.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Rückenschmerzen im Jugendalter sind eine Vorstufe zu chronischen Rückenschmerzen im Erwachsenenalter. Die Prävalenz von Rückenschmerzen bei Schulkindern nimmt weltweit zu und ähnelt der der erwachsenen Bevölkerung. Rückenschmerzen sind weltweit die häufigste Ursache für Behinderungen.

Die wichtigsten körperlichen Faktoren im Zusammenhang mit Rückenschmerzen und Mobilität bei Jugendlichen sind die Rumpfausdauer und die Dehnbarkeit der hinteren Oberschenkelmuskulatur. Die Pilates-Methode (PM) kann als spezifische Übungstechnik zum Trainieren der Rumpfausdauer und der Dehnbarkeit der hinteren Oberschenkelmuskulatur eingesetzt werden, es gibt jedoch nur wenige Hinweise auf ihre Wirkung bei Jugendlichen mit Rückenschmerzen in der Vorgeschichte.

Die Ziele dieser Studie waren: a) die Wirkung eines Pilates-Programms auf die Rumpfausdauer und Dehnbarkeit bei Jugendlichen mit Rückenschmerzen in der Vorgeschichte zu analysieren und b) die Unterschiede zwischen den Geschlechtern zu bestimmen.

Die vorliegende Studie war eine 6-wöchige randomisierte kontrollierte Studie, in der Jugendliche mit Rückenschmerzen in der Vorgeschichte zufällig einer Pilates-basierten Trainingsgruppe (PEG; n = 26) und einer Kontrollgruppe (CG; n = 26) zugeteilt wurden.

Die Stichprobe bestand aus 52 Schülern mit einem Durchschnittsalter von 14,44 ± 0,7 Jahren, die im vergangenen Jahr unter Rückenschmerzen gelitten hatten. Sie wurden in die Pilates-Übungsgruppe (PEG, n = 26) und die Kontrollgruppe (CG, n = 26) aufgeteilt.

Das Pilates-Übungsprogramm wurde über 6 Wochen mit 2 Sitzungen/Woche (55 Minuten/Sitzung) durchgeführt. Der KG zugeteilte Jugendliche erhielten kein strukturiertes Bewegungsprogramm; Sie nahmen nur an ihren üblichen Sportunterrichtsstunden teil.

Das Pilates-Programm wurde von der in Pilates-Ausbildung zertifizierten Sportlehrerin durchgeführt. Das Pilates-Programm begann auf der Grundstufe, wobei nach und nach schwierigere Prinzipien und Übungen integriert wurden.

Zur Messung der Rumpfflexions- und Extensionsausdauer wurden der Bench Trunk Curl (BTC)-Test bzw. der Sorensen (SOR)-Test verwendet. Die Dehnbarkeit der Hamstrings wurde mit dem Toe Touch (TT) Test gemessen. Nach der Pilates-Intervention verbesserte sich entweder die gesamte Stichprobe oder Männer und Frauen getrennt signifikant (p ≤ 0,05) im BTC-, SOR- oder TT-Test.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
52

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 16 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • hatte letztes Jahr eine Vorgeschichte von Rückenschmerzen
  • im Sportunterricht der Schule körperlich aktiv zu sein

Ausschlusskriterien:

  • mit muskuloskelettalen, neurologischen, kardiologischen, metabolischen oder rheumatischen Veränderungen
  • Versäumen von mehr als einer Sitzung des Programms (91,66 % Teilnahme)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Der KG zugeteilte Jugendliche erhielten kein strukturiertes Bewegungsprogramm; Sie nahmen nur an ihren üblichen Sportunterrichtsstunden teil.
EXPERIMENTAL: Pilates
Das Pilates-Übungsprogramm wurde über 6 Wochen mit 2 Sitzungen/Woche (55 Minuten/Sitzung) durchgeführt.
Sonstiges: Pilates
Das Pilates-Übungsprogramm wurde über 6 Wochen mit 2 Sitzungen/Woche (55 Minuten/Sitzung) durchgeführt. Das Pilates-Programm wurde von der in Pilates-Ausbildung zertifizierten Sportlehrerin durchgeführt. Das Pilates-Programm begann auf der Grundstufe, wobei nach und nach schwierigere Prinzipien und Übungen integriert wurden. Die Sitzungen waren in das Aufwärmen (7 min), den Hauptteil (41 min) und das Abkühlen (7 min) unterteilt. Ich konzentrierte mich auf grundlegende Pilates-Übungen, die die Hauptregionen des Körpers einbeziehen (Wirbelsäulenbeugung, -streckung und -rotation; Hüftbeugung, -streckung und -rotation; und Schulterabduktion, -adduktion und -rotation).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausdauer der Rumpfbeuger
Zeitfenster: Prä- und Postintervention: Wechsel nach 6 Wochen Intervention
Der Bench Trunk Curl (BTC)-Test wurde verwendet, um die Ausdauer der Rumpfbeuger zu bewerten. Das Ergebnis wird in Wiederholungszahlen registriert. Höhere Werte stehen für ein besseres Ergebnis.
Prä- und Postintervention: Wechsel nach 6 Wochen Intervention
Isometrische Kofferraumverlängerung
Zeitfenster: Prä- und Postintervention: Wechsel nach 6 Wochen Intervention
Die Ausdauer der isometrischen Rumpfstreckung wurde mit dem Sorensen-Test (SOR) gemessen. Das Ergebnis wird in Sekunden registriert. Höhere Werte stehen für ein besseres Ergebnis.
Prä- und Postintervention: Wechsel nach 6 Wochen Intervention
Dehnbarkeit der Hamstrings
Zeitfenster: Prä- und Postintervention: Wechsel nach 6 Wochen Intervention
Der Zehenberührungstest (TT) wurde verwendet, um die Dehnbarkeit der Hamstrings zu bewerten. Das Ergebnis ist ein Register in Zentimetern. Höhere Werte stehen für ein besseres Ergebnis.
Prä- und Postintervention: Wechsel nach 6 Wochen Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewicht
Zeitfenster: Prä- und Postintervention: Wechsel nach 6 Wochen Intervention
Das Gewicht wurde unter Verwendung einer SECA 762-Waage (SECA, Deutschland) in Kilogramm gemessen.
Prä- und Postintervention: Wechsel nach 6 Wochen Intervention
Höhe
Zeitfenster: Prä- und Postintervention: Wechsel nach 6 Wochen Intervention
Die Körpergröße wurde unter Verwendung eines GPM-Anthropometers (Siber-Hegner, Schweiz) in Metern gemessen.
Prä- und Postintervention: Wechsel nach 6 Wochen Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Universidad Católica San Antonio de Murcia

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Noelia González, PhD., UCAM

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
16. Januar 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. Februar 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
2. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Juli 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NGonzalez-Galvez

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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