肥満妊婦の身体活動と体重をモニタリングするアプリ (Pas&Pes) の有効性 (Pas&Pes)
2020年5月14日 更新者：Elena Gonzalez-Plaza、Hospital Clinic of Barcelona
肥満妊婦の身体活動と体重をモニタリングするためのアプリの有効性
この研究では、スマートウォッチで身体活動と体重を監視するためのアプリの有効性と、妊娠後期の肥満妊婦の携帯電話を使用したメッセージによる仮想アドバイスの提供の有効性を評価します。
女性の半分は介入グループ (アプリ + スマートウォッチ) に無作為に割り付けられ、残りの半分は通常の出生前ケアを受ける対照グループに割り付けられます。
調査の概要
状態
状態
終了しました
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
肥満女性を対象としたランダム化比較試験。 これらの女性は、異なる戦略のおかげでいくつかの結果の改善を評価するために、2 つのグループに無作為に割り付けられます。
介入グループ (IG)。 スマートウォッチで身体活動と体重を監視し、携帯電話のメッセージと助産師のフィードバックを介して仮想アドバイスを管理し、通常の出生前ケアを提供するためのアプリ。
対照群。 妊娠中の女性は、通常の出生前ケアを受けます。 主な仮説: 介入群の妊婦は、対照群の妊婦と比較して、妊娠中の妊娠前の BMI に合わせて調整された体重増加を改善します。
二次仮説。 介入グループでは、妊婦は身体活動を改善します。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
123
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Barcelona、スペイン、08038
- Elena González-Plaza
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- BMI ≥ 30 Kg / m2 の妊娠前の女性
- スペイン語を流暢に話す
- 生存可能なシングルトン非奇形胎児
- 妊娠12～18週
- インターネットに接続できる Android または Iphone スマートフォンのユーザー
除外基準:
- 身体活動と体重管理アプリの妊婦ユーザー
- I型またはII型糖尿病の妊婦
- 精神障害のある妊婦
- 甲状腺疾患のある妊婦
- 慢性高血圧症の女性
- 何らかの理由で適度な歩行が不可能な運動障害または運動障害を禁忌としている妊婦。
- -研究への参加を受け入れない妊婦。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介入群
スマートウォッチで身体活動と体重を監視するためのアプリの提供、携帯電話のメッセージと助産師のフィードバックによる仮想アドバイスの管理、および通常の出産前ケアの提供。
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スマートウォッチで身体活動と体重を監視するアプリの提供、携帯電話のメッセージと助産師のフィードバックによる仮想アドバイスの管理、および通常の産前ケアの提供
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介入なし：対照群
通常の産前ケアの提供
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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妊娠中の体重増加
時間枠：36週間
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両方のグループで妊娠中の妊娠中の体重増加を比較します。
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36週間
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身体活動
時間枠：36週間
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「IPAQ スケール」ショート バージョンによる METS/分/週
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36週間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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妊娠合併症
時間枠：36週間
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子癇前症、妊娠糖尿病の有病率。
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36週間
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分娩中の合併症
時間枠：労働
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労働誘導と労働の種類
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労働
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周産期合併症
時間枠：誕生
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未熟児、巨人児の有病率
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誕生
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その他の成果指標
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アプリの使いやすさ
時間枠：36週間
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実験群の妊婦を対象に「システムユーザビリティ尺度」を用いてアプリのユーザビリティを記述する
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36週間
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食生活
時間枠：36週間
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「太りすぎ・肥満の食生活アンケート」で両群の食生活を比較
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36週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Elena González-Plaza, Midwife、Clinic Hospital of Barcelona
- スタディディレクター：Gloria Seguranyes, PhD、University of Barcelona
- スタディディレクター：Jordi Bellart, PhD、Clinic Hospital of Barcelona
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2018年7月1日
一次修了 (実際)
一次修了
2020年3月10日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2020年4月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2018年10月10日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月11日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2018年10月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2020年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月14日
最終確認日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- HCB2017/0756
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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