食事摂取に対する生物学的反応: 性差
2018年11月28日 更新者：Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
食事摂取に対する反応を決定する要因: 感覚および代謝反応に対する性別の影響
目的: 標準的なプローブ食事に対する感覚および代謝学的反応に対する性別の影響を判断すること。
参加者（男性 12 名、女性 12 名）には、前日に標準的な夕食をとり、一晩絶食した後に自宅で標準的な朝食を摂るよう指示され、研究室に報告し、朝食の 4 時間後に試験食が投与されます。
研究は静かで隔離された部屋で参加者が椅子に座って行われます。
参加者は標準的なプローブ食事（750 Kcal）を摂取します。
恒常性感覚 (空腹/満腹感、満腹感) と快楽感覚 (消化器の健康状態、気分) の知覚は、摂取の 10 分前と 20 分後は 5 分間隔で測定され、プローブ食後 60 分までは 10 分間隔で測定されます。 。
心拍変動、血圧、体温を食前と食後に測定した。
メタボローム分析のための血液サンプルは、食事前と食事の 30 分後に採取されました。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
24
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Barcelona、スペイン、08035
- University Hospital Vall d'Hebron
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
14年～66年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 非肥満
除外基準:
- 胃腸症状の病歴
- 以前の肥満
- 薬の使用
- アノスミアとアゲウシアの歴史
- 現在のダイエット
- アルコールの乱用
- 精神障害
- 摂食障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
他の：男性
プローブミールは、脂肪肝アヒル 50 g、トースト 15 g、チーズ 50 g、ポテトチップス 25 g、塩漬けピーナッツ 10 g、およびソフトドリンク 140 mL で構成されます。
|
プローブ食事 (総カロリー量 750 Kcal) は、標準速度で 10 分間摂取されます。
|
|
他の：女性
プローブミールは、脂肪肝アヒル 50 g、トースト 15 g、チーズ 50 g、ポテトチップス 25 g、塩漬けピーナッツ 10 g、およびソフトドリンク 140 mL で構成されます。
|
プローブ食事 (総カロリー量 750 Kcal) は、標準速度で 10 分間摂取されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
プローブの食事によって引き起こされる満腹感
時間枠：1日
|
満腹感の性差 [(0 (まったくない) ～ 10 (非常に) の 10 cm スケールで測定)] 反復測定による ANCOVA (従属変数: 食後感覚スコア、被験者の因子間および因子内: 性別と時間、それぞれ;共変量:食前スコア)。
|
1日
|
二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
プローブ食事による空腹感/満腹感の変化
時間枠：1日
|
空腹/満腹度の性差 [(-5 (極度の空腹) から +5 (完全に満腹) までの 10 cm スケールで測定] 反復測定による ANCOVA (従属変数: 食後感覚スコア、被験者の因子間および因子内: 性別と時間、共変量: 食事前スコア)。
|
1日
|
|
プローブ食事によって引き起こされる消化器の健康状態の変化
時間枠：1日
|
消化器系の健康状態における性差 [(-5 (極度の不快感) から +5 (極度の快感覚) までの 10 cm スケールで測定] 反復測定による ANCOVA (従属変数: 食後感覚スコア、被験者の因子間および因子内) : それぞれ性別と時間、共変量: 食前スコア)。
|
1日
|
|
プローブの食事によって引き起こされる気分の変化
時間枠：1日
|
気分の男女差 [(-5 (陰性) から +5 (陽性) まで等級付けされた 10 cm スケールで測定] 反復測定 ANCOVA (従属変数: 食後感覚スコア、被験者の因子間および因子内: それぞれ性別と時間)共変量: 食事前スコア)。
|
1日
|
|
プローブ食事によって誘発される循環代謝物の変化
時間枠：1日
|
核磁気共鳴を用いて解析した低分子量代謝物とリポタンパク質の変化。
|
1日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2018年6月25日
一次修了 (実際)
一次修了
2018年9月28日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2018年11月16日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2018年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月28日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2018年11月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2018年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月28日
最終確認日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。