Respuesta biológica a la ingestión de comida: diferencias de género
Factores que determinan las respuestas a la ingestión de comida: efecto del género en las respuestas sensoriales y metabolómicas
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Barcelona, España, 08035
- University Hospital Vall d'Hebron
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- no obeso
Criterio de exclusión:
- antecedentes de síntomas gastrointestinales
- obesidad previa
- uso de medicamentos
- antecedentes de anosmia y ageusia
- dieta actual
- abuso de alcohol
- desórdenes psicológicos
- trastornos de la alimentación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Hombres
La comida sonda se compone de: 50 g de hígado graso de pato, 15 g de tostadas, 50 g de queso, 25 g de patatas chips, 10 g de cacahuetes salados y 140 mL de refresco.
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La comida sonda (contenido calórico total 750 Kcal) se ingiere a un ritmo estándar en 10 min.
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Otro: Mujer
La comida sonda se compone de: 50 g de hígado graso de pato, 15 g de tostadas, 50 g de queso, 25 g de patatas chips, 10 g de cacahuetes salados y 140 mL de refresco.
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La comida sonda (contenido calórico total 750 Kcal) se ingiere a un ritmo estándar en 10 min.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sensación de saciedad inducida por la comida sonda
Periodo de tiempo: 1 día
|
Diferencias de género en la sensación de plenitud [(medida mediante una escala de 10 cm graduada de 0 (nada) a 10 (mucho)] mediante medidas repetidas ANCOVA (variable dependiente: puntajes de sensaciones posprandiales; entre y dentro de los factores del sujeto: género y tiempo, respectivamente; covariable: puntuaciones antes de las comidas).
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1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el hambre/saciedad inducido por la comida de la sonda
Periodo de tiempo: 1 día
|
Diferencias de género en el hambre/saciedad [(medido por una escala de 10 cm graduada de -5 (extremadamente hambriento) a +5 (completamente satisfecho)] por medidas repetidas ANCOVA (variable dependiente: puntajes de sensaciones posprandiales; entre y dentro de los factores del sujeto: género y tiempo, respectivamente; covariable: puntajes antes de las comidas).
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1 día
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Cambio en el bienestar digestivo inducido por la comida sonda
Periodo de tiempo: 1 día
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Diferencias de género en el bienestar digestivo [(medido por una escala de 10 cm graduada de -5 (sensación extremadamente desagradable) a +5 (sensación extremadamente placentera)] por medidas repetidas ANCOVA (variable dependiente: puntajes de sensaciones posprandiales; entre y dentro de los factores del sujeto : género y tiempo, respectivamente; covariable: puntajes antes de las comidas).
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1 día
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Cambio de humor inducido por la comida sonda
Periodo de tiempo: 1 día
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Diferencias de género en el estado de ánimo [(medido por una escala de 10 cm graduada de -5 (negativo) a +5 (positivo)] por medidas repetidas ANCOVA (variable dependiente: puntajes de sensaciones posprandiales; entre y dentro de los factores del sujeto: género y tiempo, respectivamente; covariable: puntuaciones antes de las comidas).
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1 día
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Cambio en los metabolitos circulantes inducido por la comida de la sonda
Periodo de tiempo: 1 día
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Cambio en metabolitos de bajo peso molecular y lipoproteínas analizadas mediante resonancia magnética nuclear.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
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- PR(AG)338/2016F
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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