家族性腺腫性ポリポーシスにおけるポリープ切除に対するEPA-FFAの効果

包含基準

1. -書面によるインフォームドコンセントを提供する必要があります。
2. 18歳から65歳までの男性または女性の被験者。
3. -病原性APC変異を有するものとして定義されるFAPの既知の診断
4. 患者は以前に回腸直腸吻合または回腸嚢肛門吻合を伴う結腸切除術を受けており、直腸の残骸が 2cm 以上ある。
5. InSiGHT Polyposis Staging System (IPSS) でステージ 1 ～ 3 に分類。
6. 被験者は、試験のために非ステロイド性抗炎症薬の定期的な使用を控える意思を示さなければなりません。 アスピリン (75mg-100mg) の心臓保護用量が許可されます。

除外基準:

1. -回腸直腸吻合の被験者で、5mmを超える20個以上のポリープがあり、直腸での除去に修正できません。
2. -定期的なS状結腸鏡検査を受けることを望まない被験者。
3. -FAPに関連する胃腸手術を受ける予定の被験者。
4. -過去3年間の浸潤癌の病歴。
5. 骨盤放射線の病歴。
6. 既知のアレルギー反応または魚または魚油に対する不耐性。
7. -IMPおよびプラセボの賦形剤に対する既知のアレルギー反応。
8. -スクリーニング時に妊娠中または授乳中の被験者。
9. -定期的に低用量（75mg-100mg）以外のアスピリンを服用している被験者、または定期的に他の非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）。 他のNSAIDSの定期的な使用は、このプロトコルでは、14日を超える治療期間の使用、および研究期間中の6か月ごとに1回の治療として定義されています。
10. -参加前の3か月にNSAIDを定期的に服用している被験者（低用量アスピリンを除く）。
11. -NSAID、5-アミノサリチル酸（5-ASAまたはメサラミン）を服用している被験者。
12. -他の魚油サプリメントを摂取している被験者（例： タラ肝油）を研究期間中やめたくない人。 以前に魚油を摂取していた被験者は、研究登録前に2か月のウォッシュアウト期間が必要です.
13. -ワルファリンまたは他の抗凝固薬を服用している被験者。
14. 実験的薬剤は、スクリーニングの少なくとも 8 週間前、または薬剤の半減期の 5 倍に相当する期間 (どちらか長い方) 中止されている必要があります。
15. -凝固および血液凝固の既知の障害に苦しんでいる被験者。
16. スクリーニング血液検査で重大な異常がある被験者。
17. -消化管の吸収不良疾患のある被験者。
18. -制御されていない高コレステロール血症の被験者。
19. -精神的に無能であると見なされる被験者、または神経性食欲不振または過食症の病歴がある被験者。
20. -治験期間中利用できない被験者、研究プロトコルの要件を遵守できないと見なされる被験者、プロトコルを遵守しない可能性が高い被験者、または治験責任医師が何らかの理由で不適切であると感じた被験者。
21. 出産の可能性のある女性は、外科的に無菌でない限り、生理学的に妊娠することができるすべての女性として定義され、効果的な避妊法（エストロゲンとプロゲストーゲンの組み合わせのいずれか）を使用しなければなりません。排卵の抑制[経口、注射可能、埋め込み可能]、子宮内避妊器具[IUD]、子宮内ホルモン放出システム[IUS]、精管切除されたパートナー、性的禁欲（被験者の通常の避妊方法に沿っている場合にのみ許容される避妊方法と見なされます）男性用コンドームとキャップ、ダイアフラム、または殺精子剤を含むスポンジの組み合わせ（ダブルバリア法））、および IMP の最後の投与後 1 か月間避妊を継続する意志と能力がある。
22. 経口避妊薬を使用している女性は、スクリーニングの少なくとも 2 か月前に使用を開始している必要があります。 適切な臨床プロファイル（例： 適切な年齢、血管運動症状の病歴) または「閉経後の範囲」にあることが確認されている血清 FSH レベルを伴う 6 か月の自然無月経。 または、スクリーニング訪問の少なくとも6週間前に、外科的両側卵巣摘出術（子宮摘出術の有無にかかわらず）または両側卵管結紮を受けました。 卵巣摘出術のみの場合、女性の生殖状態は、フォローアップのホルモンレベル評価によって確認されている必要があります。