変形性膝関節症に対するパルス電磁界と漸進的抵抗運動の効果
2021年12月12日 更新者：Jordan University of Science and Technology
この研究の目的は、変形性膝関節症に対するパルス電磁界と漸進的レジスタンス運動の効果を調査することです。
変形性膝関節症患者の疼痛レベル、患者報告およびパフォーマンスベースの身体機能、生活の質に対するパルス電磁界と漸進的抵抗運動の相加効果を調べる実験研究です。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
背景：変形性関節症は、高齢者の身体障害の主な原因です。[1,2] 65 歳以上の個人のほぼ 3 分の 1 が罹患しており、60 歳以上の変形性関節症患者の約 25% が日常生活動作を行うことができません。 変形性膝関節症の障害につながる臨床症状は、他のすべての関節疾患よりも頻繁に見られます。
変形性膝関節症（OA）患者における漸進的抵抗運動（PRE）の有益な効果を証明する多くの証拠が存在します。 パルス電磁場 (PEMF) は、変形性膝関節症 (OA) の治療に使用できる理学療法のモダリティであり、変形性膝関節症 (OA) の痛みを軽減し、機能を改善する上での有益な効果を示唆するエビデンスが出現しています [7]。変形性膝関節症（OA）患者の痛みレベルの低下、身体機能の改善、および生活の質の改善における漸進的抵抗運動（PRE）トレーニングでのパルス電磁場（PEMF）の使用の有効性を調べることです。変形性膝関節症 (OA) の 32 人の患者を募集します。 プリンスバスマ教育病院から募集されたアメリカリウマチ学会によって定義された変形性膝関節症（OA）の参加者。 適格な患者は、併用（PRE と PEMF）治療または PRE のみのいずれかの 24 セッション（8 週間、週 3 セッション）を受けるように無作為に割り当てられました。 参加者は、ベースライン、治療プロトコルの終了後（8週間）、および3か月および6か月のフォローアップで評価されます。 混合ANOVAと反復測定ANOVAを使用して、痛み、身体機能、および生活の質のグループ間の違いを評価します
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
32
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Irbid、ヨルダン、22110
- Mohammad
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 40歳以上
- -片側または両側の膝OAと診断されている
除外基準:
- 現在または以前に膝の手術を受けた患者
- 炎症性関節炎（関節リウマチ、痛風など）
- アルツハイマー病
- パーキンソン病
- 6ヶ月間自力歩行不能
実験の効率を最大化するために、次の場合に患者を除外しました。
- 前の年にプログレッシブ レジスタンス トレーニングに参加したか、パルス電磁界治療を受けたことがある
- 週に1回以上定期的に運動してください。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的：PEMF と PRE
PEMF および PRE グループは、24 セッション (3 セッション/週、8 週間) の併用治療グループ (パルス電磁界と PRE トレーニング) を受けました。
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パルス電磁場治療は、50 Hz パルスの 30 分間のパルス電磁場で構成されます。 プログレッシブ レジスタンス エクササイズ トレーニングは、以下の 45 分間のプログレッシブ レジスタンス エクササイズ プロトコルで構成されます。 PRE セッションは、固定エルゴメーターに 5 分間乗ることを含むウォームアップ エクササイズから始まり、続いてハムストリングス、大腿四頭筋、腓腹筋のストレッチ エクササイズが行われました。 この後、被験者は無負荷（オープンチェーン）と重量負荷（クローズドチェーン）の大腿四頭筋のエクササイズを行いました。 各エクササイズの抵抗量と繰り返し回数は、Knight et al. |
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実験的：前
PRE グループは、プログレッシブ レジスタンス エクササイズのみを 24 セッション (週 3 セッション、8 週間) 受けました。
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プログレッシブ レジスタンス エクササイズ トレーニングは、以下の 45 分間のプログレッシブ レジスタンス エクササイズ プロトコルで構成されます。 PRE セッションは、固定エルゴメーターに 5 分間乗ることを含むウォームアップ エクササイズから始まり、続いてハムストリングス、大腿四頭筋、腓腹筋のストレッチ エクササイズが行われました。 この後、被験者は無負荷（オープンチェーン）と重量負荷（クローズドチェーン）の大腿四頭筋のエクササイズを行いました。 各エクササイズの抵抗量と繰り返し回数は、Knight et al. |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膝の損傷と変形性関節症の転帰スコアのスコアの変更
時間枠：ベースライン、4 週間、3 か月および 6 か月のフォローアップ
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は、膝と関連する問題についての患者の意見を評価するために開発された、膝専用の器具です。
膝の損傷と変形性関節症のアウトカム スコア (KOOS) は、膝の損傷の短期的および長期的な結果を評価します。
5 つの個別に採点されたサブスケールで 42 項目を保持します。痛み、その他の症状、日常生活機能（ADL）、スポーツおよびレクリエーション機能（スポーツ/レクリエーション）、および膝関連の生活の質（QOL）。
アラビア語版の KOOS が有効であることが判明し、信頼性が高く、私たちの研究で使用されました[8]。
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ベースライン、4 週間、3 か月および 6 か月のフォローアップ
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ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB) のスコアの変更
時間枠：ベースライン、4 週間、3 か月および 6 か月のフォローアップ
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SPPB は下肢機能を評価し、歩行速度、立位バランス、および 5 回の椅子スタンドを完了する時間の 3 つの要素があります。
合計スコアは、3 つのテストのスコアの合計です。
合計スコアは、データ分析中に使用される変数になります。
SPPB は、テスター内およびテスター間で優れた信頼性、応答性、および有効性を実証しています[9,10]。
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ベースライン、4 週間、3 か月および 6 か月のフォローアップ
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値疼痛評価尺度 (NPRS) のスコアの変更
時間枠：ベースライン、4 週間、3 か月および 6 か月のフォローアップ
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NPRS は、0 から 10 までの数字で構成される 11 ポイントのスケールです。 0 は「痛みがない」ことを示し、10 は「想像できる最悪の痛み」を示します。
患者は、痛みのレベルを最もよく示すスケールから 1 つの数字を選択するように指示されます。
アラビア語版の NPRS は、膝 OA の患者に対する再検査の信頼性と有効性が良好から優れていることを示しています。 [11]
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ベースライン、4 週間、3 か月および 6 か月のフォローアップ
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RAND-36 健康調査のスコアの変化
時間枠：ベースライン、4 週間、3 か月および 6 か月のフォローアップ
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RAND-36 (スコアリングシステムが異なる SF-36 健康調査の同一の項目) は、簡単に管理できる健康状態と生活の質の自己報告尺度です。
これは、8 つの健康概念を評価する 36 項目で構成されています。一般的な健康の認識、身体機能、身体的健康問題による活動の制限、感情的な問題による活動の制限、身体の痛み、社会的機能、エネルギーと感情的な幸福です。
私たちの研究では、RAND-36 健康調査の有効で信頼できるアラビア語版が使用されました。
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ベースライン、4 週間、3 か月および 6 か月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lawrence RC, Felson DT, Helmick CG, Arnold LM, Choi H, Deyo RA, Gabriel S, Hirsch R, Hochberg MC, Hunder GG, Jordan JM, Katz JN, Kremers HM, Wolfe F; National Arthritis Data Workgroup. Estimates of the prevalence of arthritis and other rheumatic conditions in the United States. Part II. Arthritis Rheum. 2008 Jan;58(1):26-35. doi: 10.1002/art.23176.
- Guralnik JM, Ferrucci L, Pieper CF, Leveille SG, Markides KS, Ostir GV, Studenski S, Berkman LF, Wallace RB. Lower extremity function and subsequent disability: consistency across studies, predictive models, and value of gait speed alone compared with the short physical performance battery. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Apr;55(4):M221-31. doi: 10.1093/gerona/55.4.m221.
- Guralnik JM, Ferrucci L, Simonsick EM, Salive ME, Wallace RB. Lower-extremity function in persons over the age of 70 years as a predictor of subsequent disability. N Engl J Med. 1995 Mar 2;332(9):556-61. doi: 10.1056/NEJM199503023320902.
- Roos EM, Roos HP, Lohmander LS, Ekdahl C, Beynnon BD. Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)--development of a self-administered outcome measure. J Orthop Sports Phys Ther. 1998 Aug;28(2):88-96. doi: 10.2519/jospt.1998.28.2.88.
- Bijlsma JW, Berenbaum F, Lafeber FP. Osteoarthritis: an update with relevance for clinical practice. Lancet. 2011 Jun 18;377(9783):2115-26. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60243-2.
- Bartholdy C, Juhl C, Christensen R, Lund H, Zhang W, Henriksen M. The role of muscle strengthening in exercise therapy for knee osteoarthritis: A systematic review and meta-regression analysis of randomized trials. Semin Arthritis Rheum. 2017 Aug;47(1):9-21. doi: 10.1016/j.semarthrit.2017.03.007. Epub 2017 Mar 18.
- Heidari B. Knee osteoarthritis prevalence, risk factors, pathogenesis and features: Part I. Caspian J Intern Med. 2011 Spring;2(2):205-12.
- Bennell KL, Dobson F, Hinman RS. Exercise in osteoarthritis: moving from prescription to adherence. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2014 Feb;28(1):93-117. doi: 10.1016/j.berh.2014.01.009.
- Loew L, Brosseau L, Kenny GP, Durand-Bush N, Poitras S, De Angelis G, Wells GA. An evidence-based walking program among older people with knee osteoarthritis: the PEP (participant exercise preference) pilot randomized controlled trial. Clin Rheumatol. 2017 Jul;36(7):1607-1616. doi: 10.1007/s10067-017-3606-9. Epub 2017 Mar 22.
- Nicolakis P, Kollmitzer J, Crevenna R, Bittner C, Erdogmus CB, Nicolakis J. Pulsed magnetic field therapy for osteoarthritis of the knee--a double-blind sham-controlled trial. Wien Klin Wochenschr. 2002 Aug 30;114(15-16):678-84.
- Alghadir AH, Anwer S, Iqbal ZA. The psychometric properties of an Arabic numeric pain rating scale for measuring osteoarthritis knee pain. Disabil Rehabil. 2016 Dec;38(24):2392-7. doi: 10.3109/09638288.2015.1129441. Epub 2016 Jan 6.
- Coons SJ, Alabdulmohsin SA, Draugalis JR, Hays RD. Reliability of an Arabic version of the RAND-36 Health Survey and its equivalence to the US-English version. Med Care. 1998 Mar;36(3):428-32. doi: 10.1097/00005650-199803000-00018.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2019年3月24日
一次修了 (実際)
一次修了
2020年1月22日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2020年1月22日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2019年7月14日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月25日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2019年9月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2021年12月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月12日
最終確認日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 43/120/2019
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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