Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Wirkung von gepulsten elektromagnetischen Feldern und progressiven Widerstandsübungen auf Knie-Osteoarthritis

12. Dezember 2021 aktualisiert von: Jordan University of Science and Technology
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung von gepulsten elektromagnetischen Feldern und progressivem Widerstandstraining auf Knie-Osteoarthritis zu untersuchen. Es handelt sich um eine experimentelle Forschungsstudie, die sich mit der additiven Wirkung von gepulsten elektromagnetischen Feldern und progressivem Widerstandstraining auf das Schmerzniveau, die von Patienten berichtete und leistungsbasierte körperliche Funktion und die Lebensqualität von Patienten mit Knie-Osteoarthritis befasst

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Osteoarthritis ist die Hauptursache für Behinderungen in der älteren Bevölkerung.[1,2] Es betrifft fast ein Drittel der Personen ab 65 Jahren und ungefähr 25 % der Osteoarthritis-Patienten ab 60 Jahren können Aktivitäten des täglichen Lebens nicht mehr nachgehen.[3] Die klinischen Symptome, die bei Kniearthrose zu einer Behinderung führen, sind häufiger als bei allen anderen Gelenkbeschwerden.

Es gibt eine große Menge an Beweisen, die die vorteilhaften Wirkungen von progressivem Widerstandstraining (PRE) bei Patienten mit Knie-Osteoarthritis (OA) belegen.[4,5,6] Das pulsierende elektromagnetische Feld (PEMF) ist eine physikalische Therapiemodalität, die zur Behandlung von Knie-Osteoarthritis (OA) eingesetzt werden könnte, und es gibt neue Hinweise, die auf seine positive Wirkung bei der Schmerzlinderung und Verbesserung der Funktion bei Knie-Osteoarthritis (OA) hindeuten.[7] Der Zweck der Studie ist die Untersuchung der Wirksamkeit der Verwendung von gepulsten elektromagnetischen Feldern (PEMF) mit progressivem Widerstandstraining (PRE) bei der Verringerung des Schmerzniveaus, der Verbesserung der körperlichen Funktion und der Verbesserung der Lebensqualität bei Patienten mit Knie-Osteoarthritis (OA). Eine kleine randomisierte Kontrollstudie, die durchgeführt wurde Rekrutieren Sie 32 Patienten mit Knie-Osteoarthritis (OA). Teilnehmer mit Kniearthrose (OA) gemäß der Definition des American College of Rheumatology, rekrutiert vom Prince Basma Educational Hospital. Geeignete Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip 24 Sitzungen (3 Sitzungen/Woche über 8 Wochen) entweder der kombinierten Behandlung (PRE und PEMF) oder nur der PRE-Behandlung zugeteilt. Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn, nach dem Ende des Behandlungsprotokolls (8 Wochen) und nach 3 und 6 Monaten nachbeobachtet. Gemischte ANOVA und ANOVA mit wiederholten Messungen werden verwendet, um die Unterschiede zwischen den Gruppen in Bezug auf Schmerz, körperliche Funktion und Lebensqualität zu bewerten

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
32

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 40 Jahre und älter
  • Diagnostiziert mit unilateraler oder bilateraler Knie-OA

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit aktuellen oder früheren Knieoperationen
  • Entzündliche Arthritis (rheumatoide Arthritis, Gicht usw.)
  • Alzheimer
  • Parkinson Krankheit
  • Kann seit 6 Monaten nicht mehr ohne Hilfe gehen

Um die Effizienz unserer Experimente zu maximieren, haben wir Patienten ausgeschlossen, wenn sie:

  • Im Vorjahr an progressivem Widerstandstraining teilgenommen oder eine Behandlung mit gepulsten elektromagnetischen Feldern erhalten haben
  • Treiben Sie regelmäßig mehr als einmal pro Woche Sport.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: PEMF und PRE
Die PEMF- und PRE-Gruppe erhielt 24 Sitzungen (3 Sitzungen/Woche für 8 Wochen) der kombinierten Behandlungsgruppe (gepulstes elektromagnetisches Feld mit PRE-Training)
Kombinationsprodukt: Gepulstes elektromagnetisches Feld und progressives Widerstandstraining

Die Behandlung mit gepulsten elektromagnetischen Feldern besteht aus einem 30-minütigen gepulsten elektromagnetischen Feld mit 50-Hz-Pulsen

Das progressive Widerstandstraining besteht aus 45 Minuten progressivem Widerstandsübungsprotokoll wie folgt:

Die PRE-Sitzung begann mit Aufwärmübungen, darunter das Fahren auf einem stationären Ergometer für 5 Minuten, gefolgt von Dehnungsübungen für die Kniesehnen, den Quadrizeps und die Gastrocnemius-Muskeln. Danach führten die Probanden nicht gewichtstragende (offene Kette) und gewichtstragende (geschlossene Kette) Quadrizepsübungen durch.

Die Höhe des Widerstands und die Anzahl der Wiederholungen für jede Übung basieren auf einer Modifikation des täglich anpassbaren progressiven Widerstandsübungsprogramms (DAPRE), das von Knight et al.
Experimental: VOR
Die PRE-Gruppe erhielt 24 Sitzungen (3 Sitzungen/Woche für 8 Wochen) mit nur progressivem Widerstandstraining
Sonstiges: VOR

Das progressive Widerstandstraining besteht aus 45 Minuten progressivem Widerstandsübungsprotokoll wie folgt:

Die PRE-Sitzung begann mit Aufwärmübungen, darunter das Fahren auf einem stationären Ergometer für 5 Minuten, gefolgt von Dehnungsübungen für die Kniesehnen, den Quadrizeps und die Gastrocnemius-Muskeln. Danach führten die Probanden nicht gewichtstragende (offene Kette) und gewichtstragende (geschlossene Kette) Quadrizepsübungen durch.

Die Höhe des Widerstands und die Anzahl der Wiederholungen für jede Übung basieren auf einer Modifikation des täglich anpassbaren progressiven Widerstandsübungsprogramms (DAPRE), das von Knight et al.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ändern Sie die Scores der Knieverletzung und des Osteoarthritis-Ergebnis-Scores
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen, 3 und 6 Monate Follow-up
ist ein kniespezifisches Instrument, das entwickelt wurde, um die Meinung des Patienten über sein Knie und die damit verbundenen Probleme zu beurteilen. Der Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) bewertet sowohl kurz- als auch langfristige Folgen einer Knieverletzung. Es enthält 42 Items in 5 separat bewerteten Subskalen; Schmerzen, andere Symptome, Funktionen im täglichen Leben (ADL), Funktion in Sport und Freizeit (Sport/Rec) und kniebezogene Lebensqualität (QOL). Eine arabische Version von KOOS hat sich als gültig und zuverlässig erwiesen und wurde in unserer Studie verwendet[8]
Baseline, 4 Wochen, 3 und 6 Monate Follow-up
Ändern Sie die Werte der Short Physical Performance Battery (SPPB)
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen, 3 und 6 Monate Follow-up
Der SPPB bewertet die Funktion der unteren Extremitäten und besteht aus 3 Komponenten: Gehgeschwindigkeit, Gleichgewicht im Stehen und Zeit, um 5 Stuhlstände zu absolvieren. Die Gesamtpunktzahl ist die Summe der drei Testergebnisse. Die Gesamtpunktzahl ist die Variable, die während der Datenanalyse verwendet wird. Das SPPB hat eine gute Intra- und Inter-Tester-Zuverlässigkeit, Reaktionsfähigkeit und Validität gezeigt[9,10]
Baseline, 4 Wochen, 3 und 6 Monate Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ändern Sie die Werte der numerischen Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen, 3 und 6 Monate Follow-up
Der NPRS ist eine 11-Punkte-Skala mit einer Zahl von 0 bis 10; 0 bedeutet „kein Schmerz“ und 10 bedeutet „stärkster vorstellbarer Schmerz“. Die Patienten werden angewiesen, eine einzelne Zahl aus der Skala auszuwählen, die ihren Schmerzgrad am besten wiedergibt. Die arabische Version von NPRS hat eine gute bis ausgezeichnete Test-Retest-Zuverlässigkeit und Gültigkeit für Patienten mit Knie-OA gezeigt.[11]
Baseline, 4 Wochen, 3 und 6 Monate Follow-up
Ändern Sie die Ergebnisse der RAND-36-Gesundheitsumfrage
Zeitfenster: Baseline, 4 Wochen, 3 und 6 Monate Follow-up
Der RAND-36 (identische Elemente der SF-36-Gesundheitsbefragung mit unterschiedlichem Bewertungssystem) ist eine einfach zu handhabende Maßnahme zur Selbsteinschätzung des Gesundheitszustands und der Lebensqualität. Es besteht aus 36 Items, die acht Gesundheitskonzepte bewerten: allgemeine Gesundheitswahrnehmung, körperliche Funktionsfähigkeit, Aktivitätseinschränkungen aufgrund körperlicher Gesundheitsprobleme, Aktivitätseinschränkungen aufgrund emotionaler Probleme, körperliche Schmerzen, soziale Funktionsfähigkeit, Energie und emotionales Wohlbefinden. In unserer Studie wurde eine gültige und zuverlässige arabische Version der RAND-36-Gesundheitsumfrage verwendet.[12]
Baseline, 4 Wochen, 3 und 6 Monate Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Jordan University of Science and Technology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
24. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
22. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
22. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 43/120/2019

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Knie Arthrose

Klinische Studien zur Gepulstes elektromagnetisches Feld und progressives Widerstandstraining

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten