Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pulsującego pola elektromagnetycznego i ćwiczeń progresywnego oporu na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego

12 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Jordan University of Science and Technology
Celem tego badania jest zbadanie wpływu pulsacyjnego pola elektromagnetycznego i ćwiczeń o progresywnym oporze na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego. Jest to eksperymentalne badanie badawcze, które analizuje addytywny wpływ pulsującego pola elektromagnetycznego i progresywnych ćwiczeń oporowych na poziom bólu, funkcje fizyczne zgłaszane przez pacjentów i oparte na wydajności oraz jakość życia pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wstęp: choroba zwyrodnieniowa stawów jest główną przyczyną niepełnosprawności w populacji osób starszych.[1,2] Dotyka prawie jedną trzecią osób w wieku 65 lat i starszych, a około 25% pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów w wieku 60 lat i starszych nie może wykonywać codziennych czynności.[3] Objawy kliniczne, które prowadzą do niepełnosprawności w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego, są częstsze niż wszystkie inne dolegliwości stawów.

Istnieje wiele dowodów potwierdzających korzystne efekty progresywnych ćwiczeń oporowych (PRE) u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (OA).[4,5,6] Pulsacyjne pole elektromagnetyczne (PEMF) to metoda fizykoterapii, która może być stosowana w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego (OA) i pojawiają się dowody sugerujące jego korzystny wpływ na zmniejszenie bólu i poprawę funkcji w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego (OA) [7] Cel badania jest zbadanie skuteczności wykorzystania pulsacyjnego pola elektromagnetycznego (PEMF) z progresywnym treningiem oporowym (PRE) w zmniejszaniu poziomu bólu, poprawie sprawności fizycznej i poprawie jakości życia u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (ChZS). rekrutacja 32 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (OA). Uczestnicy z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (OA) zgodnie z definicją American College of Rheumatology rekrutowani ze szpitala Prince Basma Educational Hospital. Kwalifikujący się pacjenci zostali losowo przydzieleni do 24 sesji (3 sesje tygodniowo przez 8 tygodni) leczenia skojarzonego (PRE i PEMF) lub samego PRE. Uczestnicy zostaną poddani ocenie na początku leczenia, po zakończeniu protokołu leczenia (8 tygodni) oraz po 3 i 6 miesiącach obserwacji. Mieszana ANOVA i ANOVA z powtarzanymi pomiarami zostaną użyte do oceny różnic między grupami pod względem bólu, funkcji fizycznych i jakości życia

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
32

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Jordania
      • Irbid, Jordania, 22110
        • Mohammad

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 40 lat i więcej
  • Zdiagnozowano jednostronną lub obustronną chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci po obecnych lub przebytych operacjach kolana
  • Zapalne zapalenie stawów (reumatoidalne zapalenie stawów, dna moczanowa itp.)
  • choroba Alzheimera
  • choroba Parkinsona
  • Nie może samodzielnie chodzić przez 6 miesięcy

Aby zmaksymalizować efektywność naszych eksperymentów, wykluczyliśmy pacjentów, jeśli:

  • Uczestniczyli w progresywnym treningu oporowym lub byli leczeni pulsacyjnym polem elektromagnetycznym w poprzednim roku
  • Ćwicz regularnie częściej niż raz w tygodniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: PEMF i PRE
Grupa PEMF i PRE otrzymała 24 sesje (3 sesje/tydzień przez 8 tygodni) grupy leczenia skojarzonego (impulsowe pole elektromagnetyczne z treningiem PRE)
Produkt złożony: Pulsacyjne pole elektromagnetyczne i ćwiczenia oporowe Progressives

Leczenie pulsacyjnym polem elektromagnetycznym obejmuje 30-minutowe pulsowanie polem elektromagnetycznym z impulsami 50 Hz

Progresywny trening ćwiczeń oporowych składa się z 45 minut protokołu progresywnych ćwiczeń oporowych w następujący sposób:

Sesja PRE rozpoczęła się rozgrzewką, która obejmowała jazdę na stacjonarnym ergometrze przez 5 minut, a następnie ćwiczenia rozciągające ścięgna podkolanowe, mięsień czworogłowy i mięsień brzuchaty łydki. Następnie badani wykonywali ćwiczenia z obciążeniem (łańcuch otwarty) iz obciążeniem (łańcuch zamknięty) mięśnia czworogłowego uda.

Wielkość oporu i liczba powtórzeń dla każdego ćwiczenia opiera się na modyfikacji programu ćwiczeń z progresywnym oporem (DAPRE), który został opisany przez Knighta i in.
Eksperymentalny: PRZED
Grupa PRE otrzymała 24 sesje (3 sesje tygodniowo przez 8 tygodni) wyłącznie progresywnych ćwiczeń oporowych
Inny: PRZED

Progresywny trening ćwiczeń oporowych składa się z 45 minut protokołu progresywnych ćwiczeń oporowych w następujący sposób:

Sesja PRE rozpoczęła się rozgrzewką, która obejmowała jazdę na stacjonarnym ergometrze przez 5 minut, a następnie ćwiczenia rozciągające ścięgna podkolanowe, mięsień czworogłowy i mięsień brzuchaty łydki. Następnie badani wykonywali ćwiczenia z obciążeniem (łańcuch otwarty) iz obciążeniem (łańcuch zamknięty) mięśnia czworogłowego uda.

Wielkość oporu i liczba powtórzeń dla każdego ćwiczenia opiera się na modyfikacji programu ćwiczeń z progresywnym oporem (DAPRE), który został opisany przez Knighta i in.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień wyniki wyniku urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 3 i 6 miesięcy obserwacji
jest narzędziem przeznaczonym do badania stawu kolanowego, opracowanym w celu oceny opinii pacjenta na temat jego kolana i związanych z nim problemów. Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS) ocenia zarówno krótko-, jak i długoterminowe konsekwencje urazu kolana. Zawiera 42 pozycje w 5 oddzielnie punktowanych podskalach; ból, inne objawy, funkcje w życiu codziennym (ADL), funkcje w sporcie i rekreacji (sport/rekreacja) oraz jakość życia związana z kolanem (QOL). W naszym badaniu wykorzystano arabską wersję KOOS, która została uznana za ważną i wiarygodną [8]
Linia bazowa, 4 tygodnie, 3 i 6 miesięcy obserwacji
Zmień wyniki krótkiej baterii wydajności fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 3 i 6 miesięcy obserwacji
SPPB ocenia funkcję kończyn dolnych i składa się z 3 elementów: prędkości chodu, równowagi w pozycji stojącej i czasu na ukończenie 5 pozycji na krześle. Wynik całkowity jest sumą wyników z trzech testów. Wynik całkowity będzie zmienną używaną podczas analizy danych. SPPB wykazał dobrą niezawodność, szybkość reakcji i trafność wewnątrz i między testerami[9,10]
Linia bazowa, 4 tygodnie, 3 i 6 miesięcy obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień wyniki numerycznej skali oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 3 i 6 miesięcy obserwacji
NPRS to 11-punktowa skala zawierająca liczbę od 0 do 10; 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból”. Pacjenci są proszeni o wybranie jednej liczby ze skali, która najlepiej określa ich poziom bólu. Arabska wersja NPRS wykazała dobrą lub doskonałą rzetelność i trafność testu-powtórnego testu u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.[11]
Linia bazowa, 4 tygodnie, 3 i 6 miesięcy obserwacji
Zmień wyniki ankiety zdrowotnej RAND-36
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 3 i 6 miesięcy obserwacji
RAND-36 (identyczne elementy ankiety dotyczącej zdrowia SF-36 z różnymi systemami punktacji) jest łatwą w zarządzaniu miarą samooceny stanu zdrowia i jakości życia. Składa się z 36 pozycji, które oceniają osiem koncepcji zdrowotnych: ogólne postrzeganie zdrowia, funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia aktywności z powodu problemów ze zdrowiem fizycznym, ograniczenia aktywności z powodu problemów emocjonalnych, ból ciała, funkcjonowanie społeczne, energia i dobre samopoczucie emocjonalne. W naszym badaniu wykorzystano ważną i wiarygodną arabską wersję ankiety zdrowotnej RAND-36.[12]
Linia bazowa, 4 tygodnie, 3 i 6 miesięcy obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Jordan University of Science and Technology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
24 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
22 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
22 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 43/120/2019

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami