펄스 전자기장과 점진적인 저항 운동이 무릎 골관절염에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2021년 12월 12일 업데이트: Jordan University of Science and Technology
본 연구의 목적은 펄스 전자기장과 진행성 저항 운동이 무릎 골관절염에 미치는 영향을 조사하는 것이다.
무릎 골관절염 환자의 통증 수준, 환자 보고 및 성능 기반 신체 기능 및 삶의 질에 대한 펄스 전자기장 및 점진적 저항 운동의 부가적인 효과를 살펴보는 실험적 연구 연구입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
배경: 골관절염은 노인 인구에서 장애의 주요 원인입니다.[1,2] 이는 65세 이상 개인의 거의 1/3에 영향을 미치고 60세 이상 골관절염 환자의 약 25%는 일상 생활 활동을 수행할 수 없습니다.[3] 무릎 골관절염에서 장애로 이어지는 임상 증상은 다른 모든 관절 질환보다 더 빈번합니다.
무릎 골관절염(OA) 환자에서 점진적 저항 운동(PRE)의 유익한 효과를 입증하는 많은 증거가 존재합니다.[4,5,6] 펄스 전자기장(PEMF)은 무릎 골관절염(OA) 치료에 사용할 수 있는 물리 치료 방식이며 무릎 골관절염(OA)의 통증 감소 및 기능 개선에 유익한 효과를 시사하는 새로운 증거가 있습니다[7] 연구 목적 점진적 저항 운동(PRE) 훈련과 함께 펄스 전자기장(PEMF)을 사용하여 무릎 골관절염(OA) 환자의 통증 수준 감소, 신체 기능 개선 및 삶의 질 향상에 대한 효과를 조사하기 위해 수행된 소규모 무작위 대조 시험 무릎 골관절염(OA) 환자 32명을 모집합니다. 프린스 바스마 교육 병원에서 모집한 미국 류마티스 학회에서 정의한 무릎 골관절염(OA)이 있는 참가자. 자격이 있는 환자는 조합(PRE 및 PEMF) 치료 또는 PRE 단독 치료 중 24회 세션(8주 동안 주당 3회)을 받도록 무작위로 배정되었습니다. 참가자는 기준선, 치료 프로토콜 종료 후(8주), 3개월 및 6개월 후속 조치에서 평가됩니다. 혼합 ANOVA 및 반복 측정 ANOVA는 통증, 신체 기능 및 삶의 질에서 그룹 간의 차이를 평가하는 데 사용됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
32
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Irbid, 요르단, 22110
- Mohammad
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 40세 이상
- 일방적 또는 양측 무릎 OA로 진단됨
제외 기준:
- 현재 또는 이전에 무릎 수술을 받은 환자
- 염증성관절염(류마티스관절염, 통풍 등)
- 알츠하이머병
- 파킨슨병
- 6개월 동안 도움 없이 걸을 수 없음
실험의 효율성을 극대화하기 위해 다음과 같은 경우 환자를 제외했습니다.
- 전년도에 점진적인 저항 훈련에 참여했거나 펄스 전자기장 치료를 받았음
- 일주일에 한 번 이상 정기적으로 운동하십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: PEMF 및 PRE
PEMF와 PRE군은 병합 치료군(PRE 훈련과 함께 펄스 전자기장)의 24회기(8주 동안 주당 3회)를 받았다.
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펄스 전자기장 치료는 50Hz 펄스의 30분 펄스 전자기장으로 구성됩니다. 점진적 저항 운동 훈련은 다음과 같은 45분의 점진적 저항 운동 프로토콜로 구성됩니다. PRE 세션은 5분 동안 고정식 에르고미터를 타는 워밍업 운동과 이어 햄스트링, 대퇴사두근 및 비복근 근육을 위한 스트레칭 운동으로 시작되었습니다. 그 후 피험자들은 비체중부하(오픈체인)와 체중부하(폐쇄사슬) 대퇴사두근 운동을 시행하였다. 각 운동에 대한 저항의 양과 반복 횟수는 Knight et al이 설명한 일일 조정 가능한 점진적 저항 운동(DAPRE) 프로그램의 수정을 기반으로 합니다. |
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실험적: 사전
PRE 그룹은 점진적인 저항 운동만을 24회(8주 동안 주당 3회) 받았습니다.
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점진적 저항 운동 훈련은 다음과 같은 45분의 점진적 저항 운동 프로토콜로 구성됩니다. PRE 세션은 5분 동안 고정식 에르고미터를 타는 워밍업 운동과 이어 햄스트링, 대퇴사두근 및 비복근 근육을 위한 스트레칭 운동으로 시작되었습니다. 그 후 피험자들은 비체중부하(오픈체인)와 체중부하(폐쇄사슬) 대퇴사두근 운동을 시행하였다. 각 운동에 대한 저항의 양과 반복 횟수는 Knight et al이 설명한 일일 조정 가능한 점진적 저항 운동(DAPRE) 프로그램의 수정을 기반으로 합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수의 변화 점수
기간: 기준선, 4주, 3개월 및 6개월 추적
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무릎 및 관련 문제에 대한 환자의 의견을 평가하기 위해 개발된 무릎 전용 기구입니다.
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)는 무릎 부상의 단기 및 장기 결과를 모두 평가합니다.
5개의 개별 점수 하위 척도에 42개 항목이 있습니다. 통증, 기타 증상, 일상 생활 기능(ADL), 스포츠 및 레크리에이션 기능(스포츠/레크), 무릎 관련 삶의 질(QOL).
KOOS의 아랍어 버전은 타당하고 신뢰할 수 있는 것으로 확인되어 본 연구에 사용되었습니다[8]
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기준선, 4주, 3개월 및 6개월 추적
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SPPB(Short Physical Performance Battery) 점수 변경
기간: 기준선, 4주, 3개월 및 6개월 추적
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SPPB는 하지 기능을 평가하고 3가지 요소로 구성됩니다: 보행 속도, 서 있는 균형 및 5개의 체어 스탠드 완료 시간.
총점은 세 가지 시험 점수의 합입니다.
총 점수는 데이터 분석 중에 사용되는 변수입니다.
SPPB는 우수한 내부 및 테스터 간 신뢰성, 응답성 및 타당성을 입증했습니다[9,10]
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기준선, 4주, 3개월 및 6개월 추적
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 통증 평가 척도(NPRS)의 점수 변경
기간: 기준선, 4주, 3개월 및 6개월 추적
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NPRS는 0에서 10까지의 숫자로 구성된 11점 척도입니다. 0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냅니다.
환자는 자신의 통증 수준을 가장 잘 나타내는 척도에서 하나의 숫자를 선택하도록 지시받습니다.
NPRS의 아랍어 버전은 무릎 OA 환자에 대한 우수한 검사-재검사 신뢰도 및 타당성을 보여주었습니다.[11]
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기준선, 4주, 3개월 및 6개월 추적
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RAND-36 건강 설문조사 점수 변경
기간: 기준선, 4주, 3개월 및 6개월 추적
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RAND-36(SF-36 건강 설문조사와 점수 체계가 다른 동일 항목)은 건강 상태 및 삶의 질 자가 보고 척도를 쉽게 관리할 수 있는 도구입니다.
총 8개의 건강 개념을 평가하는 36개 문항으로 구성되어 있다: 일반적인 건강 인식, 신체 기능, 신체 건강 문제로 인한 활동 제한, 정서 문제로 인한 활동 제한, 신체 통증, 사회적 기능, 에너지 및 정서적 웰빙.
RAND-36 건강 조사의 타당하고 신뢰할 수 있는 아랍어 버전이 본 연구에 사용되었습니다.[12]
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기준선, 4주, 3개월 및 6개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lawrence RC, Felson DT, Helmick CG, Arnold LM, Choi H, Deyo RA, Gabriel S, Hirsch R, Hochberg MC, Hunder GG, Jordan JM, Katz JN, Kremers HM, Wolfe F; National Arthritis Data Workgroup. Estimates of the prevalence of arthritis and other rheumatic conditions in the United States. Part II. Arthritis Rheum. 2008 Jan;58(1):26-35. doi: 10.1002/art.23176.
- Guralnik JM, Ferrucci L, Pieper CF, Leveille SG, Markides KS, Ostir GV, Studenski S, Berkman LF, Wallace RB. Lower extremity function and subsequent disability: consistency across studies, predictive models, and value of gait speed alone compared with the short physical performance battery. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Apr;55(4):M221-31. doi: 10.1093/gerona/55.4.m221.
- Guralnik JM, Ferrucci L, Simonsick EM, Salive ME, Wallace RB. Lower-extremity function in persons over the age of 70 years as a predictor of subsequent disability. N Engl J Med. 1995 Mar 2;332(9):556-61. doi: 10.1056/NEJM199503023320902.
- Roos EM, Roos HP, Lohmander LS, Ekdahl C, Beynnon BD. Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)--development of a self-administered outcome measure. J Orthop Sports Phys Ther. 1998 Aug;28(2):88-96. doi: 10.2519/jospt.1998.28.2.88.
- Bijlsma JW, Berenbaum F, Lafeber FP. Osteoarthritis: an update with relevance for clinical practice. Lancet. 2011 Jun 18;377(9783):2115-26. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60243-2.
- Bartholdy C, Juhl C, Christensen R, Lund H, Zhang W, Henriksen M. The role of muscle strengthening in exercise therapy for knee osteoarthritis: A systematic review and meta-regression analysis of randomized trials. Semin Arthritis Rheum. 2017 Aug;47(1):9-21. doi: 10.1016/j.semarthrit.2017.03.007. Epub 2017 Mar 18.
- Heidari B. Knee osteoarthritis prevalence, risk factors, pathogenesis and features: Part I. Caspian J Intern Med. 2011 Spring;2(2):205-12.
- Bennell KL, Dobson F, Hinman RS. Exercise in osteoarthritis: moving from prescription to adherence. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2014 Feb;28(1):93-117. doi: 10.1016/j.berh.2014.01.009.
- Loew L, Brosseau L, Kenny GP, Durand-Bush N, Poitras S, De Angelis G, Wells GA. An evidence-based walking program among older people with knee osteoarthritis: the PEP (participant exercise preference) pilot randomized controlled trial. Clin Rheumatol. 2017 Jul;36(7):1607-1616. doi: 10.1007/s10067-017-3606-9. Epub 2017 Mar 22.
- Nicolakis P, Kollmitzer J, Crevenna R, Bittner C, Erdogmus CB, Nicolakis J. Pulsed magnetic field therapy for osteoarthritis of the knee--a double-blind sham-controlled trial. Wien Klin Wochenschr. 2002 Aug 30;114(15-16):678-84.
- Alghadir AH, Anwer S, Iqbal ZA. The psychometric properties of an Arabic numeric pain rating scale for measuring osteoarthritis knee pain. Disabil Rehabil. 2016 Dec;38(24):2392-7. doi: 10.3109/09638288.2015.1129441. Epub 2016 Jan 6.
- Coons SJ, Alabdulmohsin SA, Draugalis JR, Hays RD. Reliability of an Arabic version of the RAND-36 Health Survey and its equivalence to the US-English version. Med Care. 1998 Mar;36(3):428-32. doi: 10.1097/00005650-199803000-00018.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 3월 24일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 1월 22일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 1월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 25일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 12일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 43/120/2019
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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