El efecto del campo electromagnético pulsado y el ejercicio de resistencia progresiva en la osteoartritis de rodilla
12 de diciembre de 2021 actualizado por: Jordan University of Science and Technology
El propósito de este estudio es investigar el efecto del campo electromagnético pulsado y el ejercicio de resistencia progresiva en la osteoartritis de rodilla.
Es un estudio de investigación experimental que analiza el efecto aditivo del campo electromagnético pulsado y el ejercicio de resistencia progresivo en el nivel de dolor, la función física informada por el paciente y basada en el rendimiento y la calidad de vida de los pacientes con osteoartritis de rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fundamento: la artrosis es la principal causa de discapacidad en la población adulta mayor.[1,2] Afecta a casi un tercio de las personas de 65 años o más y aproximadamente el 25 % de los pacientes con osteoartritis de 60 años o más no pueden realizar actividades de la vida diaria.[3] Los síntomas clínicos que conducen a la discapacidad en la artrosis de rodilla son más frecuentes que cualquier otra dolencia articular.
Existe una gran cantidad de pruebas que prueban los efectos beneficiosos del ejercicio de resistencia progresiva (PRE) en pacientes con osteoartritis (OA) de rodilla.[4,5,6] El campo electromagnético de pulso (PEMF) es una modalidad de fisioterapia que podría usarse para tratar la osteoartritis de rodilla (OA) y hay evidencia emergente que sugiere su efecto beneficioso para reducir el dolor y mejorar la función para la osteoartritis de rodilla (OA) [7] El propósito del estudio es examinar la efectividad del uso de campos electromagnéticos pulsados (PEMF) con entrenamiento de ejercicios de resistencia progresiva (PRE) para disminuir el nivel de dolor, mejorar la función física y mejorar la calidad de vida en pacientes con osteoartritis de rodilla (OA) Un pequeño ensayo de control aleatorio realizado para reclutar a 32 pacientes con osteoartritis de rodilla (OA). Participantes con osteoartritis de rodilla (OA) según la definición del American College of Rheumatology reclutados del Prince Basma Educational Hospital. Los pacientes elegibles fueron asignados al azar para recibir 24 sesiones (3 sesiones/semana durante 8 semanas) del tratamiento combinado (PRE y PEMF) o PRE solo. Los participantes serán evaluados al inicio, después del final del protocolo de tratamiento (8 semanas) y a los 3 y 6 meses de seguimiento. Se utilizará ANOVA mixto y ANOVA de medidas repetidas para evaluar las diferencias entre los grupos en el dolor, la función física y la calidad de vida.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
32
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Irbid, Jordán, 22110
- Mohammad
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 40 años y más
- Diagnosticado con artrosis de rodilla unilateral o bilateral
Criterio de exclusión:
- Pacientes con cirugías de rodilla actuales o previas
- Artritis inflamatoria (artritis reumatoide, gota, etc.)
- enfermedad de Alzheimer
- Enfermedad de Parkinson
- Incapaz de caminar sin ayuda durante 6 meses
Para maximizar la eficiencia de nuestros experimentos, excluimos a los pacientes si:
- Haber participado en entrenamiento de resistencia progresiva o haber recibido tratamiento de campo electromagnético pulsado en el año anterior
- Haga ejercicio regularmente más de una vez a la semana.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: PEMF y PRE
El grupo PEMF y PRE recibió 24 sesiones (3 sesiones/semana durante 8 semanas) del grupo de tratamiento combinado (campo electromagnético pulsado con entrenamiento PRE)
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El tratamiento de campo electromagnético pulsado consiste en un campo electromagnético pulsado de 30 minutos con pulsos de 50 Hz. El entrenamiento de ejercicios de resistencia progresiva consta de 45 minutos de protocolo de ejercicios de resistencia progresiva de la siguiente manera: La sesión de PRE comenzó con ejercicios de calentamiento que incluyeron montar en un ergómetro estacionario durante 5 minutos seguidos de ejercicios de estiramiento para los músculos isquiotibiales, cuádriceps y gastrocnemio. Después de esto, los sujetos realizaron ejercicios de cuádriceps sin soporte de peso (cadena abierta) y con soporte de peso (cadena cerrada). La cantidad de resistencia y el número de repeticiones de cada ejercicio se basan en una modificación del programa de ejercicios de resistencia progresivos ajustables diarios (DAPRE, por sus siglas en inglés) que fue descrito por Knight et al. |
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Experimental: PRE
El grupo PRE recibió 24 sesiones (3 sesiones/semana durante 8 semanas) de solo ejercicio de resistencia progresiva
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El entrenamiento de ejercicios de resistencia progresiva consta de 45 minutos de protocolo de ejercicios de resistencia progresiva de la siguiente manera: La sesión de PRE comenzó con ejercicios de calentamiento que incluyeron montar en un ergómetro estacionario durante 5 minutos seguidos de ejercicios de estiramiento para los músculos isquiotibiales, cuádriceps y gastrocnemio. Después de esto, los sujetos realizaron ejercicios de cuádriceps sin soporte de peso (cadena abierta) y con soporte de peso (cadena cerrada). La cantidad de resistencia y el número de repeticiones de cada ejercicio se basan en una modificación del programa de ejercicios de resistencia progresivos ajustables diarios (DAPRE, por sus siglas en inglés) que fue descrito por Knight et al. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambiar las puntuaciones de la puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 3 y 6 meses de seguimiento
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es un instrumento específico para la rodilla, desarrollado para evaluar la opinión de los pacientes sobre su rodilla y los problemas asociados.
La puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS) evalúa las consecuencias a corto y largo plazo de las lesiones de rodilla.
Contiene 42 ítems en 5 subescalas puntuadas por separado; dolor, otros síntomas, funciones en la vida diaria (AVD), función en el deporte y la recreación (deporte/recreación) y calidad de vida relacionada con la rodilla (QOL).
En nuestro estudio se ha encontrado que una versión árabe de KOOS es válida y confiable[8]
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Línea de base, 4 semanas, 3 y 6 meses de seguimiento
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Cambiar puntajes de la batería de rendimiento físico breve (SPPB)
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 3 y 6 meses de seguimiento
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El SPPB evalúa la función de las extremidades inferiores y tiene 3 componentes: velocidad de la marcha al caminar, equilibrio de pie y tiempo para completar 5 soportes de silla.
La puntuación total es la suma de las puntuaciones de las tres pruebas.
La puntuación total será la variable utilizada durante el análisis de datos.
El SPPB ha demostrado una buena confiabilidad, capacidad de respuesta y validez intra e inter evaluadores [9,10]
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Línea de base, 4 semanas, 3 y 6 meses de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambiar las puntuaciones de la escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 3 y 6 meses de seguimiento
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El NPRS es una escala de 11 puntos que comprende un número del 0 al 10; 0 indica "sin dolor" y 10 indica el "peor dolor imaginable".
Se instruye a los pacientes para que elijan un solo número de la escala que mejor indique su nivel de dolor.
La versión en árabe de la NPRS ha mostrado una confiabilidad y validez test-retest buenas a excelentes para pacientes con artrosis de rodilla.[11]
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Línea de base, 4 semanas, 3 y 6 meses de seguimiento
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Cambiar puntajes de la encuesta de salud RAND-36
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 3 y 6 meses de seguimiento
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El RAND-36 (elementos idénticos de la encuesta de salud SF-36 con un sistema de puntuación diferente) es una medida autoinformada del estado de salud y la calidad de vida fácil de administrar.
Consta de 36 ítems que evalúan ocho conceptos de salud: percepciones generales de salud, funcionamiento físico, limitaciones de actividades por problemas de salud física, limitaciones de actividades por problemas emocionales, dolor corporal, funcionamiento social, energía y bienestar emocional.
En nuestro estudio, se utilizó una versión árabe válida y confiable de la encuesta de salud RAND-36.[12]
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Línea de base, 4 semanas, 3 y 6 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lawrence RC, Felson DT, Helmick CG, Arnold LM, Choi H, Deyo RA, Gabriel S, Hirsch R, Hochberg MC, Hunder GG, Jordan JM, Katz JN, Kremers HM, Wolfe F; National Arthritis Data Workgroup. Estimates of the prevalence of arthritis and other rheumatic conditions in the United States. Part II. Arthritis Rheum. 2008 Jan;58(1):26-35. doi: 10.1002/art.23176.
- Guralnik JM, Ferrucci L, Pieper CF, Leveille SG, Markides KS, Ostir GV, Studenski S, Berkman LF, Wallace RB. Lower extremity function and subsequent disability: consistency across studies, predictive models, and value of gait speed alone compared with the short physical performance battery. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Apr;55(4):M221-31. doi: 10.1093/gerona/55.4.m221.
- Guralnik JM, Ferrucci L, Simonsick EM, Salive ME, Wallace RB. Lower-extremity function in persons over the age of 70 years as a predictor of subsequent disability. N Engl J Med. 1995 Mar 2;332(9):556-61. doi: 10.1056/NEJM199503023320902.
- Roos EM, Roos HP, Lohmander LS, Ekdahl C, Beynnon BD. Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)--development of a self-administered outcome measure. J Orthop Sports Phys Ther. 1998 Aug;28(2):88-96. doi: 10.2519/jospt.1998.28.2.88.
- Bijlsma JW, Berenbaum F, Lafeber FP. Osteoarthritis: an update with relevance for clinical practice. Lancet. 2011 Jun 18;377(9783):2115-26. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60243-2.
- Bartholdy C, Juhl C, Christensen R, Lund H, Zhang W, Henriksen M. The role of muscle strengthening in exercise therapy for knee osteoarthritis: A systematic review and meta-regression analysis of randomized trials. Semin Arthritis Rheum. 2017 Aug;47(1):9-21. doi: 10.1016/j.semarthrit.2017.03.007. Epub 2017 Mar 18.
- Heidari B. Knee osteoarthritis prevalence, risk factors, pathogenesis and features: Part I. Caspian J Intern Med. 2011 Spring;2(2):205-12.
- Bennell KL, Dobson F, Hinman RS. Exercise in osteoarthritis: moving from prescription to adherence. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2014 Feb;28(1):93-117. doi: 10.1016/j.berh.2014.01.009.
- Loew L, Brosseau L, Kenny GP, Durand-Bush N, Poitras S, De Angelis G, Wells GA. An evidence-based walking program among older people with knee osteoarthritis: the PEP (participant exercise preference) pilot randomized controlled trial. Clin Rheumatol. 2017 Jul;36(7):1607-1616. doi: 10.1007/s10067-017-3606-9. Epub 2017 Mar 22.
- Nicolakis P, Kollmitzer J, Crevenna R, Bittner C, Erdogmus CB, Nicolakis J. Pulsed magnetic field therapy for osteoarthritis of the knee--a double-blind sham-controlled trial. Wien Klin Wochenschr. 2002 Aug 30;114(15-16):678-84.
- Alghadir AH, Anwer S, Iqbal ZA. The psychometric properties of an Arabic numeric pain rating scale for measuring osteoarthritis knee pain. Disabil Rehabil. 2016 Dec;38(24):2392-7. doi: 10.3109/09638288.2015.1129441. Epub 2016 Jan 6.
- Coons SJ, Alabdulmohsin SA, Draugalis JR, Hays RD. Reliability of an Arabic version of the RAND-36 Health Survey and its equivalence to the US-English version. Med Care. 1998 Mar;36(3):428-32. doi: 10.1097/00005650-199803000-00018.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
24 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
22 de enero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
22 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
14 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
27 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
14 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2021
Última verificación
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 43/120/2019
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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