脉冲电磁场联合渐进式抗阻训练对膝骨性关节炎的影响
2021年12月12日 更新者：Jordan University of Science and Technology
本研究的目的是探讨脉冲电磁场和渐进式抗阻训练对膝骨关节炎的影响。
这是一项实验研究，着眼于脉冲电磁场和渐进式抗阻运动对膝骨关节炎患者疼痛程度、患者报告和基于表现的身体机能和生活质量的累加效应
研究概览
地位
地位
完全的
干预/治疗
干预/治疗
详细说明
背景：骨关节炎是导致老年人残疾的主要原因。 [1,2] 它影响了将近三分之一的 65 岁及以上的人和大约 25% 的 60 岁及以上的骨关节炎患者无法进行日常生活活动。 [3] 导致膝骨关节炎残疾的临床症状比所有其他关节主诉更常见。
大量证据证明渐进式阻力训练 (PRE) 对膝骨关节炎 (OA) 患者有益。 [4,5,6] 脉冲电磁场 (PEMF) 是一种可用于治疗膝骨关节炎 (OA) 的物理治疗方式，越来越多的证据表明其在减轻膝骨关节炎 (OA) 疼痛和改善功能方面具有有益作用[7] 研究目的是检查使用脉冲电磁场 (PEMF) 和渐进式阻力运动 (PRE) 训练在降低膝骨关节炎 (OA) 患者的疼痛水平、改善身体机能和改善生活质量方面的有效性。招募 32 名膝骨关节炎 (OA) 患者。 从巴斯马王子教育医院招募的美国风湿病学会定义的患有膝骨关节炎 (OA) 的参与者。 符合条件的患者被随机分配接受 24 次（每周 3 次，持续 8 周）联合治疗（PRE 和 PEMF）或仅接受 PRE。 参与者将在基线、治疗方案结束后（8 周）以及 3 个月和 6 个月的随访中接受评估。 混合方差分析和重复测量方差分析将用于评估各组之间在疼痛、身体功能和生活质量方面的差异
研究类型
研究类型
介入性
注册 (实际的)
注册
32
阶段
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Irbid、约旦、22110
- Mohammad
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 40岁及以上
- 诊断为单侧或双侧膝骨关节炎
排除标准：
- 当前或以前做过膝关节手术的患者
- 炎症性关节炎（类风湿性关节炎、痛风等）
- 老年痴呆症
- 帕金森综合症
- 6 个月内无法独立行走
为了最大限度地提高我们实验的效率，我们将以下患者排除在外：
- 前一年参加过渐进式阻力训练或接受过脉冲电磁场治疗
- 每周定期锻炼一次以上。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
手臂数量
2
武器和干预
参与者组/臂参与者组/臂 |
干预/治疗干预/治疗 |
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实验性的：PEMF 和 PRE
PEMF 和 PRE 组接受联合治疗组（脉冲电磁场与 PRE 训练）的 24 节课（3 节课/周，共 8 周）
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脉冲电磁场治疗包括 30 分钟脉冲电磁场和 50 赫兹脉冲 渐进式阻力运动训练包括 45 分钟的渐进式阻力运动方案，如下所示： PRE 课程从热身练习开始，其中包括骑固定式测力计 5 分钟，然后是腿筋、股四头肌和腓肠肌的拉伸练习。 之后，受试者进行非负重（开链）和负重（闭链）股四头肌锻炼。 每次练习的阻力量和重复次数基于 Knight 等人描述的每日可调渐进阻力练习 (DAPRE) 计划的修改。 |
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实验性的：前
PRE 组接受了 24 节（每周 3 节，共 8 周）的渐进式阻力训练
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渐进式阻力运动训练包括 45 分钟的渐进式阻力运动方案，如下所示： PRE 课程从热身练习开始，其中包括骑固定式测力计 5 分钟，然后是腿筋、股四头肌和腓肠肌的拉伸练习。 之后，受试者进行非负重（开链）和负重（闭链）股四头肌锻炼。 每次练习的阻力量和重复次数基于 Knight 等人描述的每日可调渐进阻力练习 (DAPRE) 计划的修改。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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膝关节损伤和骨关节炎结果评分的变化评分
大体时间：基线、4 周、3 和 6 个月的随访
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是膝关节专用仪器，开发用于评估患者对其膝关节和相关问题的看法。
膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS) 评估膝关节损伤的短期和长期后果。
它包含 5 个单独评分的子量表中的 42 个项目；疼痛、其他症状、日常生活功能 (ADL)、运动和娱乐功能 (sport/Rec) 以及膝关节相关的生活质量 (QOL)。
在我们的研究中使用了阿拉伯语版本的 KOOS 是有效且可靠的 [8]
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基线、4 周、3 和 6 个月的随访
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更改短期身体性能电池 (SPPB) 的分数
大体时间：基线、4 周、3 和 6 个月的随访
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SPPB 评估下肢功能，包含 3 个组成部分：步行步态速度、站立平衡和完成 5 个椅子站立的时间。
总分是三项考试成绩的总和。
总分将是数据分析期间使用的变量。
SPPB 已经证明了良好的内部和内部测试者可靠性、响应性和有效性 [9,10]
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基线、4 周、3 和 6 个月的随访
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次要结果测量
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛数字量表 (NPRS) 的变化分数
大体时间：基线、4 周、3 和 6 个月的随访
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NPRS 是一个 11 点量表，包含从 0 到 10 的数字； 0 表示“没有疼痛”，10 表示“最严重的疼痛”。
指示患者从最能表明其疼痛程度的量表中选择一个数字。
NPRS 的阿拉伯语版本对膝骨关节炎患者的重测信度和效度表现出良好到极佳的效果。 [11]
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基线、4 周、3 和 6 个月的随访
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RAND-36 健康调查的变化分数
大体时间：基线、4 周、3 和 6 个月的随访
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RAND-36（具有不同评分系统的 SF-36 健康调查的相同项目）是一种易于管理的健康状况和生活质量自我报告措施。
它由 36 个项目组成，评估八个健康概念：一般健康认知、身体机能、身体健康问题导致的活动限制、情绪问题导致的活动限制、身体疼痛、社会功能、精力和情绪健康。
我们的研究使用了有效且可靠的阿拉伯语版本的 RAND-36 健康调查。 [12]
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基线、4 周、3 和 6 个月的随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lawrence RC, Felson DT, Helmick CG, Arnold LM, Choi H, Deyo RA, Gabriel S, Hirsch R, Hochberg MC, Hunder GG, Jordan JM, Katz JN, Kremers HM, Wolfe F; National Arthritis Data Workgroup. Estimates of the prevalence of arthritis and other rheumatic conditions in the United States. Part II. Arthritis Rheum. 2008 Jan;58(1):26-35. doi: 10.1002/art.23176.
- Guralnik JM, Ferrucci L, Pieper CF, Leveille SG, Markides KS, Ostir GV, Studenski S, Berkman LF, Wallace RB. Lower extremity function and subsequent disability: consistency across studies, predictive models, and value of gait speed alone compared with the short physical performance battery. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Apr;55(4):M221-31. doi: 10.1093/gerona/55.4.m221.
- Guralnik JM, Ferrucci L, Simonsick EM, Salive ME, Wallace RB. Lower-extremity function in persons over the age of 70 years as a predictor of subsequent disability. N Engl J Med. 1995 Mar 2;332(9):556-61. doi: 10.1056/NEJM199503023320902.
- Roos EM, Roos HP, Lohmander LS, Ekdahl C, Beynnon BD. Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)--development of a self-administered outcome measure. J Orthop Sports Phys Ther. 1998 Aug;28(2):88-96. doi: 10.2519/jospt.1998.28.2.88.
- Bijlsma JW, Berenbaum F, Lafeber FP. Osteoarthritis: an update with relevance for clinical practice. Lancet. 2011 Jun 18;377(9783):2115-26. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60243-2.
- Bartholdy C, Juhl C, Christensen R, Lund H, Zhang W, Henriksen M. The role of muscle strengthening in exercise therapy for knee osteoarthritis: A systematic review and meta-regression analysis of randomized trials. Semin Arthritis Rheum. 2017 Aug;47(1):9-21. doi: 10.1016/j.semarthrit.2017.03.007. Epub 2017 Mar 18.
- Heidari B. Knee osteoarthritis prevalence, risk factors, pathogenesis and features: Part I. Caspian J Intern Med. 2011 Spring;2(2):205-12.
- Bennell KL, Dobson F, Hinman RS. Exercise in osteoarthritis: moving from prescription to adherence. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2014 Feb;28(1):93-117. doi: 10.1016/j.berh.2014.01.009.
- Loew L, Brosseau L, Kenny GP, Durand-Bush N, Poitras S, De Angelis G, Wells GA. An evidence-based walking program among older people with knee osteoarthritis: the PEP (participant exercise preference) pilot randomized controlled trial. Clin Rheumatol. 2017 Jul;36(7):1607-1616. doi: 10.1007/s10067-017-3606-9. Epub 2017 Mar 22.
- Nicolakis P, Kollmitzer J, Crevenna R, Bittner C, Erdogmus CB, Nicolakis J. Pulsed magnetic field therapy for osteoarthritis of the knee--a double-blind sham-controlled trial. Wien Klin Wochenschr. 2002 Aug 30;114(15-16):678-84.
- Alghadir AH, Anwer S, Iqbal ZA. The psychometric properties of an Arabic numeric pain rating scale for measuring osteoarthritis knee pain. Disabil Rehabil. 2016 Dec;38(24):2392-7. doi: 10.3109/09638288.2015.1129441. Epub 2016 Jan 6.
- Coons SJ, Alabdulmohsin SA, Draugalis JR, Hays RD. Reliability of an Arabic version of the RAND-36 Health Survey and its equivalence to the US-English version. Med Care. 1998 Mar;36(3):428-32. doi: 10.1097/00005650-199803000-00018.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
学习开始
2019年3月24日
初级完成 (实际的)
初级完成
2020年1月22日
研究完成 (实际的)
研究完成
2020年1月22日
研究注册日期
首次提交
首次提交
2019年7月14日
首先提交符合 QC 标准的
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月25日
首次发布 (实际的)
首次发布
2019年9月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
最后更新发布
2021年12月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月12日
最后验证
最后验证
2021年12月1日
更多信息
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