O efeito do campo eletromagnético pulsado e do exercício de resistência progressiva na osteoartrite do joelho
12 de dezembro de 2021 atualizado por: Jordan University of Science and Technology
O objetivo deste estudo é investigar o efeito do campo eletromagnético pulsado e do exercício resistido progressivo na osteoartrite do joelho.
É um estudo de pesquisa experimental que analisa o efeito aditivo do campo eletromagnético pulsado e do exercício resistido progressivo no nível de dor, na função física relatada pelo paciente e baseada no desempenho e na qualidade de vida de pacientes com osteoartrite do joelho
Visão geral do estudo
Status
Status
Concluído
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: a osteoartrite é a principal causa de incapacidade na população idosa.[1,2] Afeta quase um terço dos indivíduos com 65 anos ou mais e aproximadamente 25% dos pacientes com osteoartrite com 60 anos ou mais não conseguem realizar atividades da vida diária.[3] Os sintomas clínicos que levam à incapacidade na osteoartrite do joelho são mais frequentes do que todas as outras queixas articulares.
Existe um grande corpo de evidências comprovando os efeitos benéficos do exercício de resistência progressiva (PRE) em pacientes com osteoartrite (OA) de joelho.[4,5,6] O campo eletromagnético de pulso (PEMF) é uma modalidade de fisioterapia que pode ser usada para tratar a osteoartrite (OA) do joelho e há evidências emergentes sugerindo seu efeito benéfico na redução da dor e na melhora da função da osteoartrite (OA) do joelho [7] O objetivo do estudo é examinar a eficácia do uso de campo eletromagnético pulsado (PEMF) com treinamento de exercício de resistência progressiva (PRE) na diminuição do nível de dor, melhora da função física e melhora da qualidade de vida em pacientes com osteoartrite de joelho (OA). recrutar 32 pacientes com osteoartrite (OA) de joelho. Participantes com osteoartrite (OA) de joelho, conforme definido pelo American College of Rheumatology, recrutados no Prince Basma Educational Hospital. Os pacientes elegíveis foram designados aleatoriamente para receber 24 sessões (3 sessões/semana durante 8 semanas) de tratamento combinado (PRE e PEMF) ou apenas PRE. Os participantes serão avaliados no início do estudo, após o término do protocolo de tratamento (8 semanas), e aos 3 e 6 meses de seguimento. ANOVA mista e ANOVA de medida repetida serão usadas para avaliar as diferenças entre os grupos em dor, função física e qualidade de vida
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
Inscrição
32
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Irbid, Jordânia, 22110
- Mohammad
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 40 anos e acima
- Diagnosticado com OA de joelho unilateral ou bilateral
Critério de exclusão:
- Pacientes com cirurgias atuais ou anteriores no joelho
- Artrite inflamatória (artrite reumatóide, gota, etc.)
- Doença de Alzheimer
- doença de Parkinson
- Incapaz de andar sem ajuda por 6 meses
Para maximizar a eficiência de nossos experimentos, excluímos pacientes se eles:
- Ter participado de treinamento de resistência progressiva ou recebido tratamento de campo eletromagnético pulsado no ano anterior
- Exercite-se regularmente mais de uma vez por semana.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Número de braços
2
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: PEMF e PRÉ
O grupo PEMF e PRE recebeu 24 sessões (3 sessões/semana durante 8 semanas) do grupo de tratamento combinado (campo eletromagnético pulsado com treinamento PRE)
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O tratamento de campo eletromagnético pulsado consiste em 30 minutos de campo eletromagnético pulsado com pulsos de 50 Hz O treinamento de exercícios resistidos progressivos consiste em 45 minutos de protocolo de exercícios resistidos progressivos da seguinte forma: A sessão PRÉ começou com exercícios de aquecimento que incluíram andar de ergômetro estacionário por 5 minutos, seguido de exercícios de alongamento para os músculos isquiotibiais, quadríceps e gastrocnêmio. Depois disso, os indivíduos realizaram exercícios de quadríceps sem sustentação de peso (cadeia aberta) e com sustentação de peso (cadeia fechada). A quantidade de resistência e o número de repetições para cada exercício são baseados em uma modificação do programa diário de exercícios de resistência progressiva ajustável (DAPRE) que foi descrito por Knight et al. |
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Experimental: PRÉ
O grupo PRE recebeu 24 sessões (3 sessões/semana durante 8 semanas) apenas de exercício resistido progressivo
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O treinamento de exercícios resistidos progressivos consiste em 45 minutos de protocolo de exercícios resistidos progressivos da seguinte forma: A sessão PRÉ começou com exercícios de aquecimento que incluíram andar de ergômetro estacionário por 5 minutos, seguido de exercícios de alongamento para os músculos isquiotibiais, quadríceps e gastrocnêmio. Depois disso, os indivíduos realizaram exercícios de quadríceps sem sustentação de peso (cadeia aberta) e com sustentação de peso (cadeia fechada). A quantidade de resistência e o número de repetições para cada exercício são baseados em uma modificação do programa diário de exercícios de resistência progressiva ajustável (DAPRE) que foi descrito por Knight et al. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Altere as pontuações da pontuação do resultado da lesão no joelho e da osteoartrite
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 3 e 6 meses de acompanhamento
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é um instrumento específico para joelho, desenvolvido para avaliar a opinião do paciente sobre seu joelho e problemas associados.
o escore de resultado de lesão no joelho e osteoartrite (KOOS) avalia as consequências de curto e longo prazo da lesão no joelho.
Possui 42 itens em 5 subescalas pontuadas separadamente; dor, outros sintomas, funções na vida diária (AVD), função no esporte e recreação (esporte/recreação) e qualidade de vida (QOL) relacionada ao joelho.
Uma versão árabe do KOOS foi considerada válida e confiável e foi usada em nosso estudo [8]
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Linha de base, 4 semanas, 3 e 6 meses de acompanhamento
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Pontuações de alteração da bateria de desempenho físico curto (SPPB)
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 3 e 6 meses de acompanhamento
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O SPPB avalia a função dos membros inferiores e tem 3 componentes: velocidade da marcha, equilíbrio em pé e tempo para completar 5 movimentos de cadeira.
A pontuação total é a soma das pontuações dos três testes.
A pontuação total será a variável utilizada durante a análise dos dados.
O SPPB demonstrou boa confiabilidade intra e inter-testador, capacidade de resposta e validade[9,10]
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Linha de base, 4 semanas, 3 e 6 meses de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Altere as pontuações da escala numérica de avaliação da dor (NPRS)
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 3 e 6 meses de acompanhamento
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O NPRS é uma escala de 11 pontos compreendendo um número de 0 a 10; 0 indica "sem dor" e 10 indica a "pior dor imaginável".
Os pacientes são instruídos a escolher um único número da escala que melhor indica seu nível de dor.
A versão árabe do NPRS mostrou confiabilidade e validade teste-reteste de boa a excelente para pacientes com OA de joelho.[11]
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Linha de base, 4 semanas, 3 e 6 meses de acompanhamento
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Pontuações de alteração da pesquisa de saúde RAND-36
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 3 e 6 meses de acompanhamento
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O RAND-36 (itens idênticos da pesquisa de saúde SF-36 com sistema de pontuação diferente) é uma medida autorrelatada de qualidade de vida e estado de saúde de fácil administração.
É composto por 36 itens que avaliam oito conceitos de saúde: percepções gerais de saúde, funcionamento físico, limitações de atividades devido a problemas de saúde física, limitações de atividades devido a problemas emocionais, dor corporal, funcionamento social, energia e bem-estar emocional.
Uma versão árabe válida e confiável da pesquisa de saúde RAND-36 foi usada em nosso estudo.[12]
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Linha de base, 4 semanas, 3 e 6 meses de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lawrence RC, Felson DT, Helmick CG, Arnold LM, Choi H, Deyo RA, Gabriel S, Hirsch R, Hochberg MC, Hunder GG, Jordan JM, Katz JN, Kremers HM, Wolfe F; National Arthritis Data Workgroup. Estimates of the prevalence of arthritis and other rheumatic conditions in the United States. Part II. Arthritis Rheum. 2008 Jan;58(1):26-35. doi: 10.1002/art.23176.
- Guralnik JM, Ferrucci L, Pieper CF, Leveille SG, Markides KS, Ostir GV, Studenski S, Berkman LF, Wallace RB. Lower extremity function and subsequent disability: consistency across studies, predictive models, and value of gait speed alone compared with the short physical performance battery. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Apr;55(4):M221-31. doi: 10.1093/gerona/55.4.m221.
- Guralnik JM, Ferrucci L, Simonsick EM, Salive ME, Wallace RB. Lower-extremity function in persons over the age of 70 years as a predictor of subsequent disability. N Engl J Med. 1995 Mar 2;332(9):556-61. doi: 10.1056/NEJM199503023320902.
- Roos EM, Roos HP, Lohmander LS, Ekdahl C, Beynnon BD. Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)--development of a self-administered outcome measure. J Orthop Sports Phys Ther. 1998 Aug;28(2):88-96. doi: 10.2519/jospt.1998.28.2.88.
- Bijlsma JW, Berenbaum F, Lafeber FP. Osteoarthritis: an update with relevance for clinical practice. Lancet. 2011 Jun 18;377(9783):2115-26. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60243-2.
- Bartholdy C, Juhl C, Christensen R, Lund H, Zhang W, Henriksen M. The role of muscle strengthening in exercise therapy for knee osteoarthritis: A systematic review and meta-regression analysis of randomized trials. Semin Arthritis Rheum. 2017 Aug;47(1):9-21. doi: 10.1016/j.semarthrit.2017.03.007. Epub 2017 Mar 18.
- Heidari B. Knee osteoarthritis prevalence, risk factors, pathogenesis and features: Part I. Caspian J Intern Med. 2011 Spring;2(2):205-12.
- Bennell KL, Dobson F, Hinman RS. Exercise in osteoarthritis: moving from prescription to adherence. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2014 Feb;28(1):93-117. doi: 10.1016/j.berh.2014.01.009.
- Loew L, Brosseau L, Kenny GP, Durand-Bush N, Poitras S, De Angelis G, Wells GA. An evidence-based walking program among older people with knee osteoarthritis: the PEP (participant exercise preference) pilot randomized controlled trial. Clin Rheumatol. 2017 Jul;36(7):1607-1616. doi: 10.1007/s10067-017-3606-9. Epub 2017 Mar 22.
- Nicolakis P, Kollmitzer J, Crevenna R, Bittner C, Erdogmus CB, Nicolakis J. Pulsed magnetic field therapy for osteoarthritis of the knee--a double-blind sham-controlled trial. Wien Klin Wochenschr. 2002 Aug 30;114(15-16):678-84.
- Alghadir AH, Anwer S, Iqbal ZA. The psychometric properties of an Arabic numeric pain rating scale for measuring osteoarthritis knee pain. Disabil Rehabil. 2016 Dec;38(24):2392-7. doi: 10.3109/09638288.2015.1129441. Epub 2016 Jan 6.
- Coons SJ, Alabdulmohsin SA, Draugalis JR, Hays RD. Reliability of an Arabic version of the RAND-36 Health Survey and its equivalence to the US-English version. Med Care. 1998 Mar;36(3):428-32. doi: 10.1097/00005650-199803000-00018.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
24 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
22 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
22 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
14 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
27 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
14 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de dezembro de 2021
Última verificação
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 43/120/2019
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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Ensaios clínicos em Osteoartrite do joelho
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