L'effetto del campo elettromagnetico pulsato e dell'esercizio di resistenza progressiva sull'artrosi del ginocchio
12 dicembre 2021 aggiornato da: Jordan University of Science and Technology
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto del campo elettromagnetico pulsato e dell'esercizio di resistenza progressiva sull'artrosi del ginocchio.
È uno studio di ricerca sperimentale che esamina l'effetto additivo del campo elettromagnetico pulsato e dell'esercizio resistivo progressivo sul livello del dolore, sulla funzione fisica riferita dal paziente e basata sulle prestazioni e sulla qualità della vita per i pazienti con artrosi del ginocchio
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Completato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto: l'artrosi è la principale causa di disabilità nella popolazione anziana.[1,2] Colpisce quasi un terzo delle persone di età pari o superiore a 65 anni e circa il 25% dei pazienti affetti da osteoartrite di età pari o superiore a 60 anni non può svolgere le attività della vita quotidiana.[3] I sintomi clinici che portano alla disabilità nell'artrosi del ginocchio sono più frequenti di tutti gli altri disturbi articolari.
Esiste un ampio numero di prove che dimostrano gli effetti benefici dell'esercizio di resistenza progressiva (PRE) nei pazienti con artrosi del ginocchio (OA).[4,5,6] Il campo elettromagnetico a impulsi (PEMF) è una modalità di terapia fisica che potrebbe essere utilizzata per il trattamento dell'osteoartrosi del ginocchio (OA) e vi sono prove emergenti che suggeriscono il suo effetto benefico nella riduzione del dolore e nel miglioramento della funzione per l'osteoartrosi del ginocchio (OA)[7] Lo scopo dello studio è quello di esaminare l'efficacia dell'utilizzo del campo elettromagnetico pulsato (PEMF) con l'allenamento con esercizi di resistenza progressivi (PRE) nel ridurre il livello di dolore, migliorare la funzione fisica e migliorare la qualità della vita nei pazienti con osteoartrosi del ginocchio (OA) Un piccolo studio di controllo randomizzato condotto per reclutare 32 pazienti con artrosi del ginocchio (OA). Partecipanti con artrosi del ginocchio (OA) come definita dall'American College of Rheumatology reclutati dal Prince Basma Educational Hospital. I pazienti eleggibili sono stati assegnati in modo casuale a ricevere 24 sessioni (3 sessioni/settimana per 8 settimane) del trattamento combinato (PRE e PEMF) o solo PRE. I partecipanti saranno valutati al basale, dopo la fine del protocollo di trattamento (8 settimane) e al follow-up a 3 e 6 mesi. L'ANOVA mista e l'ANOVA a misure ripetute saranno utilizzate per valutare le differenze tra i gruppi nel dolore, nella funzione fisica e nella qualità della vita
Tipo di studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
32
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Irbid, Giordania, 22110
- Mohammad
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 40 anni e oltre
- Diagnosi di OA del ginocchio unilaterale o bilaterale
Criteri di esclusione:
- Pazienti con interventi chirurgici al ginocchio in corso o precedenti
- Artriti infiammatorie (artrite reumatoide, gotta, ecc.)
- Malattia di Alzheimer
- morbo di Parkinson
- Incapace di camminare senza aiuto per 6 mesi
Per massimizzare l'efficienza dei nostri esperimenti abbiamo escluso i pazienti se:
- Hanno partecipato a un allenamento di resistenza progressiva o hanno ricevuto un trattamento con campo elettromagnetico pulsato nell'anno precedente
- Esercitati regolarmente più di una volta alla settimana.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
2
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: PEMF e PRE
Il gruppo PEMF e PRE ha ricevuto 24 sessioni (3 sessioni/settimana per 8 settimane) di gruppo di trattamento combinato (campo elettromagnetico pulsato con formazione PRE)
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Il trattamento del campo elettromagnetico pulsato consiste in 30 minuti di campo elettromagnetico pulsato con impulsi a 50 Hz L'allenamento con esercizi di resistenza progressiva consiste in 45 minuti di protocollo di esercizi di resistenza progressiva come segue: La sessione PRE è iniziata con esercizi di riscaldamento che includevano la guida di un ergometro fisso per 5 minuti seguiti da esercizi di stretching per i muscoli posteriori della coscia, quadricipiti e gastrocnemio. Successivamente, i soggetti hanno eseguito esercizi quadricipiti non portanti (catena aperta) e portanti (catena chiusa). La quantità di resistenza e il numero di ripetizioni per ogni esercizio si basano su una modifica del programma di esercizi di resistenza progressiva regolabile giornaliera (DAPRE) descritto da Knight et al. |
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Sperimentale: PRE
Il gruppo PRE ha ricevuto 24 sessioni (3 sessioni/settimana per 8 settimane) di soli esercizi di resistenza progressiva
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L'allenamento con esercizi di resistenza progressiva consiste in 45 minuti di protocollo di esercizi di resistenza progressiva come segue: La sessione PRE è iniziata con esercizi di riscaldamento che includevano la guida di un ergometro fisso per 5 minuti seguiti da esercizi di stretching per i muscoli posteriori della coscia, quadricipiti e gastrocnemio. Successivamente, i soggetti hanno eseguito esercizi quadricipiti non portanti (catena aperta) e portanti (catena chiusa). La quantità di resistenza e il numero di ripetizioni per ogni esercizio si basano su una modifica del programma di esercizi di resistenza progressiva regolabile giornaliera (DAPRE) descritto da Knight et al. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambia i punteggi del punteggio di esito di infortunio al ginocchio e osteoartrite
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane, 3 e 6 mesi di follow-up
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è uno strumento specifico per il ginocchio, sviluppato per valutare l'opinione dei pazienti sul proprio ginocchio e sui problemi associati.
il Knee Injury and osteoarthritis outcome Score (KOOS) valuta le conseguenze sia a breve che a lungo termine delle lesioni al ginocchio.
Contiene 42 item in 5 sottoscale valutate separatamente; dolore, altri sintomi, funzioni nella vita quotidiana (ADL), funzione nello sport e attività ricreative (sport/Rec) e qualità della vita correlata al ginocchio (QOL).
Nel nostro studio è stata utilizzata una versione araba di KOOS valida e affidabile[8]
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Basale, 4 settimane, 3 e 6 mesi di follow-up
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Modifica i punteggi della batteria a prestazioni fisiche brevi (SPPB)
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane, 3 e 6 mesi di follow-up
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L'SPPB valuta la funzione degli arti inferiori e ha 3 componenti: velocità dell'andatura, equilibrio in piedi e tempo per completare 5 supporti della sedia.
Il punteggio totale è dato dalla somma dei punteggi delle tre prove.
Il punteggio totale sarà la variabile utilizzata durante l'analisi dei dati.
L'SPPB ha dimostrato una buona affidabilità, reattività e validità intra e inter-tester[9,10]
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Basale, 4 settimane, 3 e 6 mesi di follow-up
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambia i punteggi della scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane, 3 e 6 mesi di follow-up
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L'NPRS è una scala a 11 punti comprendente un numero da 0 a 10; 0 indica "nessun dolore" e 10 indica il "peggior dolore immaginabile".
I pazienti sono istruiti a scegliere un singolo numero dalla scala che meglio indica il loro livello di dolore.
La versione araba di NPRS ha mostrato un'affidabilità e una validità test-retest da buone a eccellenti per i pazienti con artrosi del ginocchio.[11]
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Basale, 4 settimane, 3 e 6 mesi di follow-up
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Cambia i punteggi del sondaggio sulla salute RAND-36
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane, 3 e 6 mesi di follow-up
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Il RAND-36 (item identici dell'indagine sulla salute SF-36 con un diverso sistema di punteggio) è una misura autodichiarata dello stato di salute e della qualità della vita facilmente amministrabile.
Consiste di 36 item che valutano otto concetti di salute: percezioni generali sulla salute, funzionamento fisico, limitazioni delle attività dovute a problemi di salute fisica, limitazioni delle attività dovute a problemi emotivi, dolore corporeo, funzionamento sociale, energia e benessere emotivo.
Nel nostro studio è stata utilizzata una versione araba valida e affidabile del sondaggio sanitario RAND-36.[12]
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Basale, 4 settimane, 3 e 6 mesi di follow-up
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Lawrence RC, Felson DT, Helmick CG, Arnold LM, Choi H, Deyo RA, Gabriel S, Hirsch R, Hochberg MC, Hunder GG, Jordan JM, Katz JN, Kremers HM, Wolfe F; National Arthritis Data Workgroup. Estimates of the prevalence of arthritis and other rheumatic conditions in the United States. Part II. Arthritis Rheum. 2008 Jan;58(1):26-35. doi: 10.1002/art.23176.
- Guralnik JM, Ferrucci L, Pieper CF, Leveille SG, Markides KS, Ostir GV, Studenski S, Berkman LF, Wallace RB. Lower extremity function and subsequent disability: consistency across studies, predictive models, and value of gait speed alone compared with the short physical performance battery. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Apr;55(4):M221-31. doi: 10.1093/gerona/55.4.m221.
- Guralnik JM, Ferrucci L, Simonsick EM, Salive ME, Wallace RB. Lower-extremity function in persons over the age of 70 years as a predictor of subsequent disability. N Engl J Med. 1995 Mar 2;332(9):556-61. doi: 10.1056/NEJM199503023320902.
- Roos EM, Roos HP, Lohmander LS, Ekdahl C, Beynnon BD. Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)--development of a self-administered outcome measure. J Orthop Sports Phys Ther. 1998 Aug;28(2):88-96. doi: 10.2519/jospt.1998.28.2.88.
- Bijlsma JW, Berenbaum F, Lafeber FP. Osteoarthritis: an update with relevance for clinical practice. Lancet. 2011 Jun 18;377(9783):2115-26. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60243-2.
- Bartholdy C, Juhl C, Christensen R, Lund H, Zhang W, Henriksen M. The role of muscle strengthening in exercise therapy for knee osteoarthritis: A systematic review and meta-regression analysis of randomized trials. Semin Arthritis Rheum. 2017 Aug;47(1):9-21. doi: 10.1016/j.semarthrit.2017.03.007. Epub 2017 Mar 18.
- Heidari B. Knee osteoarthritis prevalence, risk factors, pathogenesis and features: Part I. Caspian J Intern Med. 2011 Spring;2(2):205-12.
- Bennell KL, Dobson F, Hinman RS. Exercise in osteoarthritis: moving from prescription to adherence. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2014 Feb;28(1):93-117. doi: 10.1016/j.berh.2014.01.009.
- Loew L, Brosseau L, Kenny GP, Durand-Bush N, Poitras S, De Angelis G, Wells GA. An evidence-based walking program among older people with knee osteoarthritis: the PEP (participant exercise preference) pilot randomized controlled trial. Clin Rheumatol. 2017 Jul;36(7):1607-1616. doi: 10.1007/s10067-017-3606-9. Epub 2017 Mar 22.
- Nicolakis P, Kollmitzer J, Crevenna R, Bittner C, Erdogmus CB, Nicolakis J. Pulsed magnetic field therapy for osteoarthritis of the knee--a double-blind sham-controlled trial. Wien Klin Wochenschr. 2002 Aug 30;114(15-16):678-84.
- Alghadir AH, Anwer S, Iqbal ZA. The psychometric properties of an Arabic numeric pain rating scale for measuring osteoarthritis knee pain. Disabil Rehabil. 2016 Dec;38(24):2392-7. doi: 10.3109/09638288.2015.1129441. Epub 2016 Jan 6.
- Coons SJ, Alabdulmohsin SA, Draugalis JR, Hays RD. Reliability of an Arabic version of the RAND-36 Health Survey and its equivalence to the US-English version. Med Care. 1998 Mar;36(3):428-32. doi: 10.1097/00005650-199803000-00018.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
24 marzo 2019
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
22 gennaio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
22 gennaio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
14 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 settembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
27 settembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
14 dicembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 dicembre 2021
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 dicembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 43/120/2019
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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