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伝染性誤報裁判 (CMT)

2020年1月20日 更新者：Helena Nordenstedt、Karolinska Institutet

The Contagious Misinformation Trial: シエラレオネのフリータウンで行われたオーディオ ドラマを通じて、感染症に関する誤った情報が広まっていることを暴く

伝染性誤報裁判では、研究者は、証拠に基づいた 2 つの暴言方法を使用して、感染症に関する蔓延している誤報を暴くことを目指しています。 2 つの暴言方法は、それぞれ 4 つのエピソードの 2 つの音声ドラマにパッケージ化されており、介入グループ 1 または 2 に無作為に割り付けられた参加者の WhatsApp に送信されます。対照グループは、別のトピックに関する音声メッセージを受け取ります。 主な結果は、感染症に関する 2 つの誤った情報に対する信念の減少です。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
750

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 大人
  • フリータウンに住む
  • WhatsAppを搭載した携帯電話を所持している
  • クリオに堪能

除外基準:

  • 難聴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：介入群 1
このグループの音声メッセージは、誤った情報に対するもっともらしい代替案を提供することに重点を置いています。
行動：オーディオ ドラマを通じて誤った情報を暴く
オーディオ ドラマ (介入グループごとに 4 つのエピソードの 1 つのドラマ) は、感染症に関する誤った情報を暴くことを目的としています。 2つのドラマの内容は、2つのグループで異なります。介入グループ 1 では、ドラマは誤った情報を述べ、世界観に沿って、信頼できる情報源を通じて提供されるもっともらしい代替案を提供します。 介入グループ 2 では、オーディオ ドラマは誤った情報に言及することを避け、代わりに感染症に関する正しい情報のみを述べます。
実験的：介入群 2
このグループの音声メッセージは、誤った情報の回避に重点を置いており、代わりに正しい情報のみを提供します
行動：オーディオ ドラマを通じて誤った情報を暴く
オーディオ ドラマ (介入グループごとに 4 つのエピソードの 1 つのドラマ) は、感染症に関する誤った情報を暴くことを目的としています。 2つのドラマの内容は、2つのグループで異なります。介入グループ 1 では、ドラマは誤った情報を述べ、世界観に沿って、信頼できる情報源を通じて提供されるもっともらしい代替案を提供します。 介入グループ 2 では、オーディオ ドラマは誤った情報に言及することを避け、代わりに感染症に関する正しい情報のみを述べます。
PLACEBO_COMPARATOR：対照群
このコントロール グループの音声メッセージは、別のトピックに関するものです
行動：コントロール グループのオーディオ ジングル
対照グループには、完全母乳育児に関する音声ジングルが送信されます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
誤報に対する信念の変化
時間枠：最長2ヶ月
誤った情報に対する信念の変化は、ベースライン調査とフォローアップ調査のはい/いいえの質問によって測定されます。 ロジスティック回帰モデルを使用して、対照群と比較した感染症の2つの側面に関する誤った情報の信念の有病率を、治療意図およびプロトコルごとの分析を使用して分析します
最長2ヶ月

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
誤報の不注意な宣伝: 裏目に出る効果
時間枠：最長2ヶ月
介入が誤って誤った情報への信念を助長した可能性があるかどうかをテストするために、主要な結果と同じ「はい/いいえ」の質問を順序ロジスティック回帰モデルで使用して、介入グループに逆効果があったかどうかを分析します。対照群。
最長2ヶ月
主要転帰の処理分析
時間枠：最長2ヶ月
一次結果のはい/いいえの質問は、そのままの分析でテストされます。 調査員には、音声メッセージの基本的なストーリーラインを正しく思い出せる参加者のみが含まれます。
最長2ヶ月
予防方法に関する知識
時間枠：最長2ヶ月
自由回答形式の質問を使用して、回答者に予防方法を 3 つまで挙げてもらうと、スコアが作成されます。 正解ごとに参加者はポイントを獲得し、不正解ごとに 1 ポイントが差し引かれます。 -3 から +3 の潜在的なスコアにつながります。 順序ロジスティック回帰モデルを適合させて、介入群のスコアを対照群と比較します。
最長2ヶ月
家族/友人間の健康に関する話し合い
時間枠：最長2ヶ月
参加者が音声メッセージの内容について話し合ったかどうかを尋ねる質問は、参加者が家族/友人と健康問題について話し合った頻度に関する質問とともに、この分析に使用されます。 対照群と比較して、介入が家族や友人との健康関連の議論に影響を与えたかどうかをテストするために、ロジスティック回帰モデルが適合されます。
最長2ヶ月
投与方法
時間枠：最長2ヶ月
介入がWhatsAppの外で機能するかどうかを理解するために、WhatsAppを持っていない60人の追加の人が採用されます. 参加者は代わりに呼び出され、電話でオーディオ ドラマを聞きます。 30 人は介入グループ 1 のオーディオ ドラマを聞き、30 人は介入グループ 2 のオーディオ ドラマを聞きます。コントロールグループ、およびWhatsAppを使用する同等の回答者グループに。
最長2ヶ月
自己効力感の違い
時間枠：最長2ヶ月
参加者は、3 つの特定の予防行動に関する自己効力感に関する 3 つの質問に答えます。 回答は、まったく当てはまらないものから完全に当てはまるものまでの 5 段階で表されます。 順序ロジスティック回帰モデルを指定して、対照群と比較して、介入が3つの特定の予防行動に関する人々の自己効力感に影響を与えたかどうかをテストします。
最長2ヶ月
リスクの認識と予防方法
時間枠：最長2ヶ月
感染症に関するリスク認識は、参加者が来年病気になる可能性を尋ねる質問で測定されます。 病気の感染を防ぐために、参加者がどのような行動をとったか、またはとろうとしているかを尋ねる質問は、どのような行動が取られているか、またどのような行動が取られているかを評価するために使用されます。 介入がリスク認識と予防方法に影響を与えたかどうかをテストするために、いくつかの分析が行われます。 さらに、リスク認識の変化が予防方法に影響を与えたかどうかを判断するために分析が行われます。
最長2ヶ月
客観的学習と主観的学習
時間枠：最長2ヶ月
追跡調査では、参加者が音声メッセージから学んだように感じるかどうかを尋ねる質問があります (はい/いいえの質問)。 2 つの主要な結果を使用して、学習したと感じている人が客観的に学習したかどうかを判断するために、カイ 2 乗分析が行われます。
最長2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Karolinska Institutet

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Helena Nordenstedt, MD PHD、Karolinska Institutet

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2019年10月7日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2019年12月21日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2019年12月21日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2019年9月27日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2019年9月30日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2019年10月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2020年1月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2020年1月20日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • CMT2019

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

一次分析と研究結果の公開後、匿名化されたデータは公開リポジトリで公開されます

IPD 共有時間枠

2022年1月

IPD 共有サポート情報タイプ

  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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