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Prozess gegen ansteckende Fehlinformationen (CMT)

20. Januar 2020 aktualisiert von: Helena Nordenstedt, Karolinska Institutet

Der ansteckende Fehlinformationsprozess: Entlarvung weit verbreiteter Fehlinformationen über eine Infektionskrankheit durch Hörspiele in Freetown, Sierra Leone

Im Contagious Misinformation Trial zielen die Ermittler darauf ab, weit verbreitete Fehlinformationen über eine Infektionskrankheit zu entlarven, indem sie zwei evidenzbasierte Entlarvungsmethoden verwenden. Die beiden Debunking-Methoden sind in zwei Audiodramen zu je 4 Episoden verpackt, die an die WhatsApp der Teilnehmer gesendet werden, die randomisiert der Interventionsgruppe 1 oder 2 zugeteilt werden. Die Kontrollgruppe erhält Audionachrichten zu einem anderen Thema. Das primäre Ergebnis ist die Verringerung des Glaubens an zwei Fehlinformationen über die Infektionskrankheiten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
750

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Sierra Leone
    • Western Area
      • Freetown, Western Area, Sierra Leone
        • Focus1000

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene
  • Leben in Freetown
  • Im Besitz eines Mobiltelefons mit WhatsApp
  • Fließend Krio

Ausschlusskriterien:

  • Taubheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Interventionsgruppe 1
Audiobotschaften in dieser Gruppe konzentrieren sich darauf, eine plausible Alternative zu den Fehlinformationen bereitzustellen
Verhalten: Entlarvung von Fehlinformationen durch Hörspiele
Die Hörspiele (ein Drama mit 4 Episoden pro Interventionsgruppe) zielen darauf ab, Fehlinformationen über eine Infektionskrankheit zu entlarven. Der Inhalt der beiden Dramen unterscheidet sich in den beiden Gruppen; In Interventionsgruppe 1 wird das Drama die Fehlinformationen darlegen und eine plausible Alternative bieten, die von einer vertrauenswürdigen Quelle im Einklang mit Weltanschauungen geliefert wird. In Interventionsgruppe 2 vermeidet das Hörspiel die Erwähnung der Fehlinformation und gibt stattdessen nur die richtigen Informationen über die Infektionskrankheit wieder
EXPERIMENTAL: Interventionsgruppe 2
Audionachrichten in dieser Gruppe konzentrieren sich auf die Vermeidung von Fehlinformationen und liefern stattdessen nur die richtigen Informationen
Verhalten: Entlarvung von Fehlinformationen durch Hörspiele
Die Hörspiele (ein Drama mit 4 Episoden pro Interventionsgruppe) zielen darauf ab, Fehlinformationen über eine Infektionskrankheit zu entlarven. Der Inhalt der beiden Dramen unterscheidet sich in den beiden Gruppen; In Interventionsgruppe 1 wird das Drama die Fehlinformationen darlegen und eine plausible Alternative bieten, die von einer vertrauenswürdigen Quelle im Einklang mit Weltanschauungen geliefert wird. In Interventionsgruppe 2 vermeidet das Hörspiel die Erwähnung der Fehlinformation und gibt stattdessen nur die richtigen Informationen über die Infektionskrankheit wieder
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Audionachrichten in dieser Kontrollgruppe beziehen sich auf ein anderes Thema
Verhalten: Steuergruppen-Audio-Jingles
Die Kontrollgruppe erhält Audio-Jingles über ausschließliches Stillen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wandel im Glauben an Fehlinformationen
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
Die Veränderung des Glaubens an Fehlinformationen wird anhand von Ja/Nein-Fragen in den Basis- und Folgebefragungen gemessen. Unter Verwendung logistischer Regressionsmodelle wird die Prävalenz des Glaubens an Fehlinformationen über 2 Aspekte einer Infektionskrankheit im Vergleich zur Kontrollgruppe anhand einer Intention-to-treat- und Per-Protocol-Analyse analysiert
Bis zu 2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unbeabsichtigte Förderung von Fehlinformationen: der Backfire-Effekt
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
Um zu testen, ob die Interventionen versehentlich den Glauben an Fehlinformationen gefördert haben könnten, werden die gleichen Ja/Nein-Fragen wie das primäre Ergebnis in ordinalen logistischen Regressionsmodellen verwendet, um zu analysieren, ob es in den Interventionsgruppen im Vergleich zu den einen Backfire-Effekt gegeben hat Kontrollgruppe.
Bis zu 2 Monate
Wie behandelt Analyse der primären Endpunkte
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
Die Ja/Nein-Fragen der primären Endpunkte werden in einer As-Treated-Analyse getestet. Die Ermittler werden nur Teilnehmer einbeziehen, die sich korrekt an die grundlegenden Handlungsstränge der Audiobotschaften erinnern können.
Bis zu 2 Monate
Kenntnisse über vorbeugende Methoden
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
Anhand einer offenen Frage, bei der der Befragte aufgefordert wird, bis zu 3 Präventionsmethoden zu nennen, wird ein Score erstellt. Für jede richtige Antwort bekommen die Teilnehmer einen Punkt, für jede falsche Antwort wird ein Punkt abgezogen; was zu einer möglichen Punktzahl von -3 bis +3 führt. Ordinale logistische Regressionsmodelle werden angepasst, um die Ergebnisse der Interventionsgruppen mit denen der Kontrollgruppe zu vergleichen.
Bis zu 2 Monate
Gesundheitsbezogene Diskussionen unter Familie/Freunden
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
Die Frage, ob der Teilnehmer den Inhalt der Audiobotschaften besprochen hat, wird für diese Analyse verwendet, zusammen mit der Frage, wie oft der Teilnehmer mit Familie/Freunden über Gesundheitsthemen gesprochen hat. Logistische Regressionsmodelle werden angepasst, um zu testen, ob die Interventionen gesundheitsbezogene Gespräche mit Familie oder Freunden im Vergleich zur Kontrollgruppe beeinflusst haben.
Bis zu 2 Monate
Art der Verabreichung
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
Um zu verstehen, ob die Intervention außerhalb von WhatsApp funktioniert, werden 60 zusätzliche Personen rekrutiert, die kein WhatsApp haben. Die Teilnehmer werden stattdessen angerufen und hören sich die Hörspiele am Telefon an; 30 hören sich das Hörspiel der Interventionsgruppe 1 an und 30 hören sich das Hörspiel der Interventionsgruppe 2 an. Die beiden primären Ergebnisse werden ähnlich wie bei der primären Ergebnisanalyse (ITT und pro Protokoll) zwischen den beiden Gruppen analysiert und verglichen der Kontrollgruppe sowie der entsprechenden Gruppe von Befragten mit WhatsApp.
Bis zu 2 Monate
Unterschiede in der Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
Die Teilnehmer beantworten 3 Fragen zu ihrer wahrgenommenen Selbstwirksamkeit in Bezug auf 3 spezifische präventive Verhaltensweisen. Die Antworten erfolgen auf einer 5-Punkte-Skala: von trifft überhaupt nicht zu bis trifft genau zu. Ordinale logistische Regressionsmodelle werden spezifiziert, um zu testen, ob die Interventionen einen Einfluss auf die Selbstwirksamkeit der Personen bezüglich dreier spezifischer präventiver Verhaltensweisen im Vergleich zur Kontrollgruppe hatten.
Bis zu 2 Monate
Risikowahrnehmung & präventive Methoden
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
Die Risikowahrnehmung bezüglich der Infektionskrankheit wird mit einer Frage gemessen, die danach fragt, wie wahrscheinlich es ist, dass die Teilnehmer die Krankheit im nächsten Jahr bekommen. Eine Frage, welche Art von Maßnahmen die Teilnehmer ergriffen haben oder planen, um eine Infektion mit der Krankheit zu verhindern, wird verwendet, um zu beurteilen, ob und welche Art von Maßnahmen ergriffen werden. Es werden mehrere Analysen durchgeführt, um zu testen, ob die Intervention die Risikowahrnehmung und präventive Methoden beeinflusst hat. Darüber hinaus wird analysiert, ob eine veränderte Risikowahrnehmung präventive Methoden beeinflusst hat.
Bis zu 2 Monate
Objektives versus subjektives Lernen
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
In der Folgebefragung wird gefragt, ob der Teilnehmer das Gefühl hat, aus den Audiobotschaften gelernt zu haben (Ja/Nein-Frage). Eine Chi-Quadrat-Analyse wird durchgeführt, um festzustellen, ob diejenigen, die das Gefühl haben, etwas gelernt zu haben, auch objektiv gelernt haben, wobei die beiden primären Ergebnisse verwendet werden.
Bis zu 2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Karolinska Institutet

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Helena Nordenstedt, MD PHD, Karolinska Institutet

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
7. Oktober 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
21. Dezember 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
21. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. September 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CMT2019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nach Veröffentlichung der primären Analyse- und Studienergebnisse werden die anonymisierten Daten in einem öffentlichen Repositorium veröffentlicht

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Januar 2022

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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