Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Soud s nakažlivými dezinformacemi (CMT)

20. ledna 2020 aktualizováno: Helena Nordenstedt, Karolinska Institutet

Soud s nakažlivými dezinformacemi: Odhalení rozšířených dezinformací o infekční nemoci prostřednictvím audio dramat ve Freetownu, Sierra Leone

V Trial s nakažlivými dezinformacemi se vyšetřovatelé snaží odhalit převládající dezinformace o infekční nemoci pomocí dvou metod odhalení založených na důkazech. Tyto dvě metody odhalování jsou zabaleny do dvou zvukových dramat po 4 epizodách, které budou zaslány na WhatsApp účastníkům, kteří jsou náhodně vybráni do intervenční skupiny 1 nebo 2. Kontrolní skupina obdrží zvukové zprávy o jiném tématu. Primárním výsledkem je snížení víry ve dvě dezinformační prohlášení o infekčních chorobách.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
750

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Sierra Leone
    • Western Area
      • Freetown, Western Area, Sierra Leone
        • Focus1000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí
  • Bydlení ve Freetownu
  • Vlastnit mobilní telefon, který má WhatsApp
  • Plynule v Krio

Kritéria vyloučení:

  • Hluchota

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahová skupina 1
Zvukové zprávy v této skupině jsou zaměřeny na poskytování věrohodné alternativy k dezinformacím
Behaviorální: Odhalování dezinformací prostřednictvím zvukových dramat
Zvuková dramata (jedno drama o 4 epizodách na intervenční skupinu) mají za cíl odhalit dezinformace o infekční nemoci. Obsah dvou dramat se v obou skupinách liší; v intervenční skupině 1 drama uvede dezinformaci a poskytne hodnověrnou alternativu poskytnutou prostřednictvím důvěryhodného zdroje v souladu se světovými názory. V intervenční skupině 2 se audiodrama vyvaruje uvádění dezinformací a místo toho uvádí pouze správné informace o infekčním onemocnění.
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahová skupina 2
Zvukové zprávy v této skupině se zaměřují na Vyhýbání se dezinformacím a místo toho poskytují pouze správné informace
Behaviorální: Odhalování dezinformací prostřednictvím zvukových dramat
Zvuková dramata (jedno drama o 4 epizodách na intervenční skupinu) mají za cíl odhalit dezinformace o infekční nemoci. Obsah dvou dramat se v obou skupinách liší; v intervenční skupině 1 drama uvede dezinformaci a poskytne hodnověrnou alternativu poskytnutou prostřednictvím důvěryhodného zdroje v souladu se světovými názory. V intervenční skupině 2 se audiodrama vyvaruje uvádění dezinformací a místo toho uvádí pouze správné informace o infekčním onemocnění.
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Zvukové zprávy v této kontrolní skupině jsou na jiné téma
Behaviorální: Zvukové znělky kontrolní skupiny
Kontrolní skupina obdrží zvukové znělky o výhradním kojení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna víry v dezinformace
Časové okno: Až 2 měsíce
Změna víry v dezinformace bude měřena prostřednictvím otázek Ano/Ne ve výchozích a následných průzkumech. Pomocí logistických regresních modelů bude analyzována prevalence víry v dezinformace o 2 aspektech infekčního onemocnění ve srovnání s kontrolní skupinou pomocí analýzy záměru léčby a analýzy podle protokolu.
Až 2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neúmyslná propagace dezinformací: efekt zpětného ohně
Časové okno: Až 2 měsíce
Abychom otestovali, zda intervence neúmyslně podpořily víru v dezinformace, použijí se v běžných logistických regresních modelech stejné otázky ano/ne jako u primárního výsledku, aby bylo možné analyzovat, zda v intervenčních skupinách došlo ke zpětnému účinku ve srovnání s kontrolní skupina.
Až 2 měsíce
Jako ošetřená analýza primárních výsledků
Časové okno: Až 2 měsíce
Otázky Ano/Ne týkající se primárních výsledků budou testovány v již léčené analýze. Vyšetřovatelé budou zahrnovat pouze účastníky, kteří si správně vybaví základní dějové linie zvukových zpráv.
Až 2 měsíce
Znalosti o preventivních metodách
Časové okno: Až 2 měsíce
Pomocí otevřené otázky, která požádá respondenta, aby jmenoval až 3 preventivní metody, bude vytvořeno skóre. Za každou správnou odpověď obdrží účastníci bod a za každou špatnou odpověď se jeden bod odečte; což vede k potenciálnímu skóre -3 až +3. Pro srovnání skóre intervenčních skupin s kontrolní skupinou budou použity běžné logistické regresní modely.
Až 2 měsíce
Diskuse o zdraví mezi rodinou/přítelem
Časové okno: Až 2 měsíce
Pro tuto analýzu bude použita otázka, zda účastník diskutoval o obsahu zvukových zpráv, spolu s otázkou, jak často účastník diskutoval o zdravotních problémech s rodinou/přáteli. Logistické regresní modely budou použity k testování, zda intervence ovlivnily zdravotní diskuse s rodinou nebo přáteli ve srovnání s kontrolní skupinou.
Až 2 měsíce
Způsob podání
Časové okno: Až 2 měsíce
Abychom pochopili, zda zásah funguje mimo WhatsApp, bude přijato dalších 60 lidí, kteří WhatsApp nemají. Účastníci budou místo toho zavoláni a poslechnou si audio dramata na telefonu; 30 bude poslouchat audio drama intervenční skupiny 1 a 30 bude poslouchat audio drama intervenční skupiny 2. Dva primární výsledky budou analyzovány podobně jako analýza primárního výsledku (ITT a podle protokolu) mezi 2 skupinami a porovnány s kontrolní skupině, stejně jako jejich ekvivalentní skupině respondentů s WhatsApp.
Až 2 měsíce
Rozdíly v sebeúčinnosti
Časové okno: Až 2 měsíce
Účastníci odpoví na 3 otázky o jejich vnímané vlastní účinnosti na 3 konkrétní preventivní chování. Odpovědi jsou na škále 5 položek: od zcela nepravdivé po zcela pravdivé. Budou specifikovány běžné logistické regresní modely, aby se otestovalo, zda měly intervence vliv na vlastní účinnost lidí u tří specifických preventivních chování ve srovnání s kontrolní skupinou.
Až 2 měsíce
Vnímání rizik a preventivní metody
Časové okno: Až 2 měsíce
Vnímání rizika infekčního onemocnění bude měřeno otázkou, která se ptá, jaká je pravděpodobnost, že účastníci onemocní touto chorobou v příštím roce. Otázka, která se ptá, jaké akce účastníci podnikli nebo plánují podniknout, aby zabránili infekci touto nemocí, se použije k posouzení, zda a jaké akce byly podniknuty. Bude provedeno několik analýz, které ověří, zda intervence ovlivnila vnímání rizika a preventivní metody. Dále budou provedeny analýzy, zda změna ve vnímání rizik ovlivnila preventivní metody.
Až 2 měsíce
Objektivní versus subjektivní učení
Časové okno: Až 2 měsíce
V následném průzkumu je otázka, zda má účastník pocit, že se ze zvukových zpráv naučil (otázka ano/ne). Bude provedena analýza chí-kvadrát, aby se určilo, zda ti, kteří mají pocit, že se učili, se také objektivně učili, a to pomocí dvou primárních výsledků.
Až 2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Karolinska Institutet

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Helena Nordenstedt, MD PHD, Karolinska Institutet

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
7. října 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
21. prosince 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
21. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. září 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. ledna 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CMT2019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Po zveřejnění primární analýzy a výsledků studie budou anonymizovaná data zveřejněna ve veřejném úložišti

Časový rámec sdílení IPD

Ledna 2022

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení