Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rettssak om smittsom feilinformasjon (CMT)

20. januar 2020 oppdatert av: Helena Nordenstedt, Karolinska Institutet

The Contagious Misinformation Trial: Debunking utbredt feilinformasjon om en smittsom sykdom gjennom lyddramaer i Freetown, Sierra Leone

I forsøket med smittsom feilinformasjon tar etterforskerne sikte på å avkrefte utbredt feilinformasjon om en smittsom sykdom ved å bruke to evidensbaserte metoder for å avkrefte. De to debunking-metodene er pakket i to lyddramaer på 4 episoder hver, som vil bli sendt til WhatsApp til deltakere som er randomisert til intervensjonsgruppe 1 eller 2. Kontrollgruppen vil motta lydmeldinger om et annet emne. Det primære resultatet er reduksjonen i troen på to feilinformasjonspåstander om infeksjonssykdommene.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
750

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sierra Leone
    • Western Area
      • Freetown, Western Area, Sierra Leone
        • Focus1000

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne
  • Bor i Freetown
  • I besittelse av en mobiltelefon som har WhatsApp
  • Flytende i Krio

Ekskluderingskriterier:

  • Døvhet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppe 1
Lydmeldinger i denne gruppen er fokusert på å gi et plausibelt alternativ til feilinformasjonen
Atferdsmessig: Debunking feilinformasjon gjennom lyddramaer
Lyddramaene (ett drama på 4 episoder per intervensjonsgruppe) tar sikte på å avkrefte feilinformasjon om en infeksjonssykdom. Innholdet i de to dramaene er forskjellig i de to gruppene; i intervensjonsgruppe 1 vil dramaet angi feilinformasjonen og gi et plausibelt alternativ, levert gjennom en pålitelig kilde, i tråd med verdenssyn. I intervensjonsgruppe 2 vil lyddramaet unngå å nevne feilinformasjonen og i stedet kun oppgi riktig informasjon om infeksjonssykdommen
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppe 2
Lydmeldinger i denne gruppen fokuserer på å unngå feilinformasjon og gir i stedet bare den korrekte informasjonen
Atferdsmessig: Debunking feilinformasjon gjennom lyddramaer
Lyddramaene (ett drama på 4 episoder per intervensjonsgruppe) tar sikte på å avkrefte feilinformasjon om en infeksjonssykdom. Innholdet i de to dramaene er forskjellig i de to gruppene; i intervensjonsgruppe 1 vil dramaet angi feilinformasjonen og gi et plausibelt alternativ, levert gjennom en pålitelig kilde, i tråd med verdenssyn. I intervensjonsgruppe 2 vil lyddramaet unngå å nevne feilinformasjonen og i stedet kun oppgi riktig informasjon om infeksjonssykdommen
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Lydmeldinger i denne kontrollgruppen er om et annet emne
Atferdsmessig: Kontrollgruppe lydjingler
Kontrollgruppen vil motta lydjingler om eksklusiv amming

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i troen på feilinformasjon
Tidsramme: Inntil 2 måneder
Endringen i troen på feilinformasjon vil bli målt gjennom Ja/Nei-spørsmål i grunnlinje- og oppfølgingsundersøkelsene. Ved å bruke logistiske regresjonsmodeller vil utbredelsen av troen på feilinformasjon om 2 aspekter ved en infeksjonssykdom sammenlignet med kontrollgruppen analyseres ved hjelp av en intensjon-å-behandle og per-protokoll-analyse
Inntil 2 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utilsiktet promotering av feilinformasjon: tilbakeslagseffekten
Tidsramme: Inntil 2 måneder
For å teste om intervensjonene utilsiktet kan ha fremmet troen på feilinformasjon, vil de samme ja/nei-spørsmålene som primærresultatet bli brukt i ordinære logistiske regresjonsmodeller for å analysere om det har vært en tilbakeslagseffekt i intervensjonsgruppene, sammenlignet med kontrollgruppe.
Inntil 2 måneder
Som behandlet analyse av primære utfall
Tidsramme: Inntil 2 måneder
Ja/nei-spørsmålene til de primære resultatene vil bli testet i en behandlet analyse. Etterforskerne vil bare inkludere deltakere som riktig kan huske de grunnleggende historiene til lydmeldingene.
Inntil 2 måneder
Kunnskap om forebyggende metoder
Tidsramme: Inntil 2 måneder
Ved å bruke et åpent spørsmål, be respondenten om å nevne opptil 3 forebyggende metoder, vil det bli laget en poengsum. For hvert riktig svar får deltakerne et poeng, og ett poeng trekkes fra for hvert feil svar; fører til en potensiell poengsum på -3 til +3. Ordinale logistiske regresjonsmodeller vil bli tilpasset for å sammenligne skårene til intervensjonsgruppene med kontrollgruppen.
Inntil 2 måneder
Helserelaterte diskusjoner blant familie/venner
Tidsramme: Inntil 2 måneder
Spørsmålet om deltakeren har diskutert innholdet i lydmeldingene vil bli brukt til denne analysen, sammen med spørsmålet om hvor ofte deltakeren diskuterte helseproblemer med familie/venner. Logistiske regresjonsmodeller vil bli tilpasset for å teste om intervensjonene har påvirket helserelaterte diskusjoner med familie eller venner, sammenlignet med kontrollgruppen.
Inntil 2 måneder
Administrasjonsmåte
Tidsramme: Inntil 2 måneder
For å forstå om intervensjonen fungerer utenfor WhatsApp, vil ytterligere 60 personer rekrutteres som ikke har WhatsApp. Deltakerne vil i stedet bli oppringt og lytte til lyddramaene på telefonen; 30 vil lytte til lyddramaet til intervensjonsgruppe 1 og 30 vil lytte til lyddramaet til intervensjonsgruppe 2. De to primærutfallene vil bli analysert på samme måte som primærresultatanalysen (ITT og per protokoll) blant de 2 gruppene og sammenlignet med kontrollgruppen, så vel som til deres tilsvarende gruppe av respondenter med WhatsApp.
Inntil 2 måneder
Forskjeller i selvtillit
Tidsramme: Inntil 2 måneder
Deltakerne vil svare på 3 spørsmål om deres oppfattede selveffektivitet på 3 spesifikke forebyggende atferd. Svarene er på en 5-punkts skala: fra ikke i det hele tatt sant til nøyaktig sant. Ordinale logistiske regresjonsmodeller vil spesifiseres for å teste om intervensjonene hadde innflytelse på folks egeneffektivitet om tre spesifikke forebyggende atferd, sammenlignet med kontrollgruppen.
Inntil 2 måneder
Risikopersepsjon og forebyggende metoder
Tidsramme: Inntil 2 måneder
Risikooppfatning om infeksjonssykdommen vil bli målt med et spørsmål som spør hvor sannsynlig det er at deltakerne får sykdommen i løpet av neste år. Et spørsmål som spør hva slags handlinger deltakerne har foretatt, eller planlegger å foreta, for å forhindre smitte med sykdommen - vil bli brukt for å vurdere om og hva slags tiltak som blir iverksatt. Det vil bli gjennomført flere analyser for å teste om intervensjonen har påvirket risikooppfatning og forebyggende metoder. Videre vil det bli gjennomført analyser for å avgjøre om en endring i risikooppfatning har påvirket forebyggende metoder.
Inntil 2 måneder
Objektiv versus subjektiv læring
Tidsramme: Inntil 2 måneder
I oppfølgingsundersøkelsen er det et spørsmål som spør om deltakeren føler at han/hun har lært av lydmeldingene (ja/nei spørsmål). En Chi-Square-analyse vil bli gjort for å finne ut om de som føler at de lærte også lærte objektivt ved å bruke de to primære resultatene.
Inntil 2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Karolinska Institutet

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Helena Nordenstedt, MD PHD, Karolinska Institutet

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
7. oktober 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
21. desember 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
21. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
27. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
30. september 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
2. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
22. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
20. januar 2020

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • CMT2019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Etter publisering av primæranalysen og studieresultatene vil de anonymiserte dataene bli publisert i et offentlig depot

IPD-delingstidsramme

Januar 2022

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger