Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tarttuvan väärän tiedon oikeudenkäynti (CMT)

maanantai 20. tammikuuta 2020 päivittänyt: Helena Nordenstedt, Karolinska Institutet

Tarttuvan väärän tiedon kokeilu: Tartuntatautia koskevan yleisen väärän tiedon paljastaminen äänidraaman avulla Freetownissa, Sierra Leonessa

Contagious Misinformation Trial -tutkimuksessa tutkijat pyrkivät kumoamaan tarttuvaa tautia koskevan yleisen väärän tiedon käyttämällä kahta näyttöön perustuvaa paljastamismenetelmää. Nämä kaksi paljastamismenetelmää on pakattu kahteen 4-jaksoiseen äänidraamaan, jotka lähetetään interventioryhmään 1 tai 2 satunnaistettujen osallistujien WhatsAppiin. Kontrolliryhmä saa ääniviestejä eri aiheesta. Ensisijainen tulos on uskon väheneminen kahteen tartuntatauteja koskevaan väärään lausuntoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
750

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sierra Leone
    • Western Area
      • Freetown, Western Area, Sierra Leone
        • Focus1000

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset
  • Asuu Freetownissa
  • Omistaa matkapuhelimen, jossa on WhatsApp
  • Puhuu sujuvasti Krioa

Poissulkemiskriteerit:

  • Kuurous

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Interventioryhmä 1
Tämän ryhmän ääniviestit keskittyvät tarjoamaan uskottava vaihtoehto väärälle tiedolle
Käyttäytyminen: Väärän tiedon paljastaminen äänidraaman avulla
Äänidraaman (yksi neljän jakson draama interventioryhmää kohden) tarkoituksena on paljastaa tartuntatautia koskeva väärä tieto. Näiden kahden draaman sisältö eroaa kahdessa ryhmässä; Interventioryhmässä 1 draama esittää väärät tiedot ja tarjoaa uskottavan vaihtoehdon, toimitettuna luotettavan lähteen kautta maailmankatsomusten mukaisesti. Interventioryhmässä 2 äänidraamassa vältetään väärän tiedon mainitseminen ja sen sijaan annetaan vain oikeat tiedot tartuntataudista
KOKEELLISTA: Interventioryhmä 2
Tämän ryhmän ääniviestit keskittyvät väärien tietojen välttämiseen ja tarjoavat sen sijaan vain oikeaa tietoa
Käyttäytyminen: Väärän tiedon paljastaminen äänidraaman avulla
Äänidraaman (yksi neljän jakson draama interventioryhmää kohden) tarkoituksena on paljastaa tartuntatautia koskeva väärä tieto. Näiden kahden draaman sisältö eroaa kahdessa ryhmässä; Interventioryhmässä 1 draama esittää väärät tiedot ja tarjoaa uskottavan vaihtoehdon, toimitettuna luotettavan lähteen kautta maailmankatsomusten mukaisesti. Interventioryhmässä 2 äänidraamassa vältetään väärän tiedon mainitseminen ja sen sijaan annetaan vain oikeat tiedot tartuntataudista
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolliryhmä
Tämän ohjausryhmän ääniviestit koskevat eri aihetta
Käyttäytyminen: Ohjausryhmän äänisoittoäänet
Vertailuryhmä saa äänimerkkejä yksinomaisesta imettämisestä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos uskossa väärään informaatioon
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
Muutosta väärään informaatioon uskossa mitataan kyllä/ei-kysymyksillä perus- ja seurantatutkimuksissa. Logististen regressiomallien avulla analysoidaan tartuntataudin kahta osa-aluetta koskevaan väärään informaatioon uskomisen esiintyvyys verrokkiryhmään verrattuna käyttämällä hoitoaikomus- ja protokollakohtaista analyysiä.
Jopa 2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tahaton väärän tiedon edistäminen: takaiskuvaikutus
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
Sen testaamiseksi, ovatko interventiot vahingossa edistäneet uskoa väärään informaatioon, samoja kyllä/ei-kysymyksiä kuin ensisijaisena tuloksena käytetään ordinaalisissa logistisissa regressiomalleissa analysoimaan, onko interventioryhmissä ollut takaiskuvaikutusta verrattuna kontrolliryhmä.
Jopa 2 kuukautta
Käsiteltynä ensisijaisten tulosten analyysinä
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
Ensisijaisten tulosten kyllä/ei-kysymykset testataan käsitellyssä analyysissä. Tutkijoihin otetaan vain sellaisia ​​osallistujia, jotka muistavat oikein ääniviestien perusjutut.
Jopa 2 kuukautta
Ennaltaehkäisymenetelmien tuntemus
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
Avoimella kysymyksellä, jossa vastaajaa pyydetään nimeämään enintään 3 ennaltaehkäisevää menetelmää, luodaan pisteet. Jokaisesta oikeasta vastauksesta osallistujat saavat pisteen, ja jokaisesta väärästä vastauksesta vähennetään yksi piste; mikä johtaa mahdollisiin pisteisiin -3 - +3. Ordinaaliset logistiset regressiomallit sovitetaan vertaamaan interventioryhmien pisteitä kontrolliryhmään.
Jopa 2 kuukautta
Terveyteen liittyviä keskusteluja perheen/ystävän kesken
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
Tässä analyysissä käytetään kysymystä, onko osallistuja keskustellut ääniviestien sisällöstä, sekä kysymystä siitä, kuinka usein osallistuja keskusteli terveysasioista perheen/ystävien kanssa. Logistisilla regressiomalleilla testataan, ovatko interventiot vaikuttaneet terveyteen liittyviin keskusteluihin perheen tai ystävien kanssa verrattuna kontrolliryhmään.
Jopa 2 kuukautta
Antotapa
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
Jotta saadaan selville, toimiiko interventio WhatsAppin ulkopuolella, rekrytoidaan 60 henkilöä, joilla ei ole WhatsAppia. Sen sijaan osallistujille soitetaan ja kuunnellaan äänidraamaa puhelimessa; 30 kuuntelee interventioryhmän 1 äänidraamaa ja 30 interventioryhmän 2 äänidraamaa. Kaksi ensisijaista tulosta analysoidaan samalla tavalla kuin ensisijainen tulosanalyysi (ITT ja protokollaa kohti) kahden ryhmän kesken ja verrataan vertailuryhmälle sekä vastaavalle vastaajaryhmälle WhatsAppilla.
Jopa 2 kuukautta
Erot itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
Osallistujat vastaavat kolmeen kysymykseen kokemastaan ​​itsetehokkuudestaan ​​kolmessa ennaltaehkäisevässä käyttäytymisessä. Vastaukset ovat 5-asteikolla: ei ollenkaan totta ja täsmälleen totta. Tarkastellaan tavanomaisia ​​logistisia regressiomalleja, joilla testataan, oliko interventioilla vaikutusta ihmisen itsetehokkuuteen noin kolmessa ennaltaehkäisevässä käyttäytymisessä vertailuryhmään verrattuna.
Jopa 2 kuukautta
Riskien havaitseminen ja ehkäisevät menetelmät
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
Tartuntataudin riskikäsitystä mitataan kysymyksellä, joka kysyy, kuinka todennäköistä on, että osallistujat saavat taudin seuraavan vuoden aikana. Kysymys, jossa kysytään, millaisia ​​toimenpiteitä osallistujat ovat tehneet tai suunnittelevat tartunnan ehkäisemiseksi - arvioidaan, tehdäänkö ja millaisia ​​toimia. Tehdään useita analyyseja, joilla testataan, vaikuttiko interventio riskin havaitsemiseen ja ennaltaehkäiseviin menetelmiin. Lisäksi tehdään analyyseja sen selvittämiseksi, vaikuttiko riskikäsityksen muutos ennaltaehkäiseviin menetelmiin.
Jopa 2 kuukautta
Objektiivinen vs. subjektiivinen oppiminen
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
Seurantakyselyssä on kysymys, jossa kysytään, kokeeko osallistuja oppineensa ääniviesteistä (kyllä/ei-kysymys). Chi-Square-analyysi tehdään sen määrittämiseksi, oppivatko ne, jotka kokevat oppineensa, myös objektiivisesti käyttämällä kahta päätulosta.
Jopa 2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Karolinska Institutet

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Helena Nordenstedt, MD PHD, Karolinska Institutet

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 7. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 21. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 21. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 27. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 30. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 2. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 22. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 20. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CMT2019

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Ensisijaisten analyysien ja tutkimustulosten julkaisemisen jälkeen anonymisoidut tiedot julkaistaan ​​julkisessa arkistoon

IPD-jaon aikakehys

Tammikuuta 2022

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia