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Julgamento de Desinformação Contagiosa (CMT)

20 de janeiro de 2020 atualizado por: Helena Nordenstedt, Karolinska Institutet

O julgamento da desinformação contagiosa: desmascarando a desinformação predominante sobre uma doença infecciosa por meio de dramas de áudio em Freetown, Serra Leoa

No Contagious Misinformation Trial, os investigadores pretendem desmascarar a desinformação prevalente sobre uma doença infecciosa usando dois métodos de desmascaramento baseados em evidências. Os dois métodos de desmistificação são embalados em dois dramas de áudio de 4 episódios cada, que serão enviados para o WhatsApp dos participantes que são randomizados para o grupo de intervenção 1 ou 2. O grupo de controle receberá mensagens de áudio sobre um tópico diferente. O resultado primário é a redução da crença em duas declarações de desinformação sobre as doenças infecciosas.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
750

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Serra Leoa
    • Western Area
      • Freetown, Western Area, Serra Leoa
        • Focus1000

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • adultos
  • Morar em Freetown
  • Possuir um celular com WhatsApp
  • Fluente em Krio

Critério de exclusão:

  • Surdez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
EXPERIMENTAL: Grupo de intervenção 1
As mensagens de áudio neste grupo são focadas em fornecer uma alternativa plausível para a desinformação
Comportamental: Desmistificando a desinformação por meio de dramas de áudio
Os dramas de áudio (um drama de 4 episódios por grupo de intervenção) visam desmascarar a desinformação sobre uma doença infecciosa. O conteúdo dos dois dramas difere nos dois grupos; no grupo de intervenção 1, o drama apresentará a desinformação e fornecerá uma alternativa plausível, transmitida por uma fonte confiável, alinhada com as visões de mundo. No grupo de intervenção 2, o drama de áudio evitará mencionar a desinformação e, em vez disso, apenas apresentará as informações corretas sobre a doença infecciosa
EXPERIMENTAL: Grupo de intervenção 2
As mensagens de áudio neste grupo se concentram em evitar a desinformação e, em vez disso, fornecem apenas as informações corretas
Comportamental: Desmistificando a desinformação por meio de dramas de áudio
Os dramas de áudio (um drama de 4 episódios por grupo de intervenção) visam desmascarar a desinformação sobre uma doença infecciosa. O conteúdo dos dois dramas difere nos dois grupos; no grupo de intervenção 1, o drama apresentará a desinformação e fornecerá uma alternativa plausível, transmitida por uma fonte confiável, alinhada com as visões de mundo. No grupo de intervenção 2, o drama de áudio evitará mencionar a desinformação e, em vez disso, apenas apresentará as informações corretas sobre a doença infecciosa
PLACEBO_COMPARATOR: Grupo de controle
As mensagens de áudio neste grupo de controle estão em um tópico diferente
Comportamental: Jingles de áudio do grupo de controle
O grupo controle receberá jingles em áudio sobre amamentação exclusiva

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na crença na desinformação
Prazo: Até 2 meses
A mudança na crença na desinformação será medida por meio de perguntas Sim/Não na linha de base e nas pesquisas de acompanhamento. Usando modelos de regressão logística, a prevalência da crença na desinformação sobre 2 aspectos de uma doença infecciosa em comparação com o grupo controle será analisada usando uma análise por intenção de tratar e por protocolo
Até 2 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Promoção inadvertida de desinformação: o efeito tiro pela culatra
Prazo: Até 2 meses
Para testar se as intervenções podem inadvertidamente ter promovido a crença na desinformação, as mesmas perguntas sim/não do desfecho primário serão usadas em modelos de regressão logística ordinal para analisar se houve um efeito de tiro pela culatra nos grupos de intervenção, em comparação com os grupo de controle.
Até 2 meses
Como análise tratada dos resultados primários
Prazo: Até 2 meses
As perguntas Sim/Não dos resultados primários serão testadas em uma análise conforme o tratamento. Os investigadores incluirão apenas participantes que possam se lembrar corretamente das histórias básicas das mensagens de áudio.
Até 2 meses
Conhecimento sobre métodos preventivos
Prazo: Até 2 meses
Por meio de uma pergunta aberta, solicitando ao respondente que nomeie até 3 métodos preventivos, será criada uma pontuação. Para cada resposta correta, o participante ganha um ponto, e um ponto é subtraído para cada resposta errada; levando a uma pontuação potencial de -3 a +3. Modelos de regressão logística ordinal serão ajustados para comparar os escores dos grupos de intervenção com o grupo controle.
Até 2 meses
Discussões relacionadas à saúde entre familiares/amigos
Prazo: Até 2 meses
Para esta análise, será utilizada a pergunta sobre se o participante discutiu o conteúdo das mensagens de áudio, juntamente com a pergunta sobre a frequência com que o participante discutiu problemas de saúde com familiares/amigos. Modelos de regressão logística serão ajustados para testar se as intervenções influenciaram as discussões relacionadas à saúde com familiares ou amigos, em comparação com o grupo controle.
Até 2 meses
Método de administração
Prazo: Até 2 meses
Para entender se a intervenção funciona fora do WhatsApp, serão recrutadas 60 pessoas adicionais que não possuem WhatsApp. Em vez disso, os participantes serão chamados e ouvirão os dramas de áudio no telefone; 30 ouvirão o drama de áudio do grupo de intervenção 1 e 30 ouvirão o drama de áudio do grupo de intervenção 2. Os dois resultados primários serão analisados ​​de forma semelhante à análise de resultado primário (ITT e por protocolo) entre os 2 grupos e comparados com o grupo de controle, bem como para o grupo equivalente de entrevistados com WhatsApp.
Até 2 meses
Diferenças na autoeficácia
Prazo: Até 2 meses
Os participantes responderão a 3 perguntas sobre sua autoeficácia percebida em 3 comportamentos preventivos específicos. As respostas estão em uma escala de 5 itens: de nada verdadeiro a exatamente verdadeiro. Modelos de regressão logística ordinal serão especificados para testar se as intervenções tiveram influência na autoeficácia das pessoas sobre três comportamentos preventivos específicos, em comparação com o grupo controle.
Até 2 meses
Percepção de risco e métodos preventivos
Prazo: Até 2 meses
A percepção de risco sobre a doença infecciosa será medida com uma pergunta sobre a probabilidade de os participantes contraírem a doença no próximo ano. Uma pergunta que questiona que tipo de ações os participantes empreenderam, ou planejam realizar, para prevenir a infecção com a doença – será usada para avaliar se e que tipo de ações são tomadas. Várias análises serão realizadas para testar se a intervenção influenciou a percepção de risco e os métodos preventivos. Além disso, serão realizadas análises para determinar se a mudança na percepção de risco influenciou os métodos preventivos.
Até 2 meses
Aprendizagem objetiva versus subjetiva
Prazo: Até 2 meses
Na pesquisa de acompanhamento, há uma pergunta perguntando se o participante sente que aprendeu com as mensagens de áudio (pergunta sim/não). Uma análise Qui-quadrado será feita para determinar se aqueles que sentem que aprenderam também aprenderam objetivamente, usando os dois resultados principais.
Até 2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Karolinska Institutet

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Helena Nordenstedt, MD PHD, Karolinska Institutet

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
7 de outubro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
21 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
21 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
27 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
30 de setembro de 2019

Primeira postagem (REAL)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
2 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
22 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
20 de janeiro de 2020

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • CMT2019

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Após a publicação da análise primária e dos resultados do estudo, os dados anonimizados serão publicados em um repositório público

Prazo de Compartilhamento de IPD

Janeiro de 2022

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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