Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retssag om smitsom misinformation (CMT)

20. januar 2020 opdateret af: Helena Nordenstedt, Karolinska Institutet

The Contagious Misinformation Trial: Afsløring af udbredt misinformation om en smitsom sygdom gennem lyddramaer i Freetown, Sierra Leone

I forsøget med smitsom misinformation sigter efterforskerne på at afsløre udbredt misinformation om en infektionssygdom ved hjælp af to evidensbaserede metoder til afsløring. De to debunking-metoder er pakket i to lyddramaer på hver 4 episoder, som vil blive sendt til WhatsApp for deltagere, der er randomiseret til interventionsgruppe 1 eller 2. Kontrolgruppen vil modtage lydbeskeder om et andet emne. Det primære resultat er reduktionen i troen på to misinformationsudsagn om infektionssygdomme.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
750

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sierra Leone
    • Western Area
      • Freetown, Western Area, Sierra Leone
        • Focus1000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne
  • Bor i Freetown
  • I besiddelse af en mobiltelefon, der har WhatsApp
  • Flydende i Krio

Ekskluderingskriterier:

  • Døvhed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe 1
Lydbeskeder i denne gruppe er fokuseret på at give et sandsynligt alternativ til misinformationen
Adfærdsmæssigt: Afsløring af misinformation gennem lyddramaer
Lyddramaerne (et drama på 4 episoder pr. interventionsgruppe) har til formål at afsløre misinformation om en infektionssygdom. Indholdet af de to dramaer adskiller sig i de to grupper; i interventionsgruppe 1 vil dramaet angive misinformationen og give et plausibelt alternativ, leveret gennem en pålidelig kilde, i overensstemmelse med verdenssyn. I interventionsgruppe 2 vil lyddramaet undgå at nævne fejlinformationen og i stedet kun angive de korrekte oplysninger om infektionssygdommen
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe 2
Lydbeskeder i denne gruppe fokuserer på at undgå misinformationen og giver i stedet kun den korrekte information
Adfærdsmæssigt: Afsløring af misinformation gennem lyddramaer
Lyddramaerne (et drama på 4 episoder pr. interventionsgruppe) har til formål at afsløre misinformation om en infektionssygdom. Indholdet af de to dramaer adskiller sig i de to grupper; i interventionsgruppe 1 vil dramaet angive misinformationen og give et plausibelt alternativ, leveret gennem en pålidelig kilde, i overensstemmelse med verdenssyn. I interventionsgruppe 2 vil lyddramaet undgå at nævne fejlinformationen og i stedet kun angive de korrekte oplysninger om infektionssygdommen
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Lydbeskeder i denne kontrolgruppe er om et andet emne
Adfærdsmæssigt: Kontrolgruppe lydjingler
Kontrolgruppen vil modtage lyd-jingler om eksklusiv amning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i troen på misinformation
Tidsramme: Op til 2 måneder
Ændringen i troen på misinformation vil blive målt gennem Ja/Nej-spørgsmål i baseline- og opfølgende undersøgelser. Ved hjælp af logistiske regressionsmodeller vil forekomsten af ​​troen på misinformation om 2 aspekter af en infektionssygdom sammenlignet med kontrolgruppen blive analyseret ved hjælp af en intention-to-treat og pr-protokol analyse.
Op til 2 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Utilsigtet fremme af misinformation: bagslagseffekten
Tidsramme: Op til 2 måneder
For at teste, om interventionerne utilsigtet kunne have fremmet troen på misinformation, vil de samme ja/nej-spørgsmål som det primære udfald blive brugt i ordinære logistiske regressionsmodeller til at analysere, om der har været en bagslagseffekt i interventionsgrupperne, sammenlignet med kontrolgruppe.
Op til 2 måneder
Som behandlet analyse af primære resultater
Tidsramme: Op til 2 måneder
Ja/Nej-spørgsmålene om de primære resultater vil blive testet i en behandlet analyse. Efterforskerne vil kun inkludere deltagere, der korrekt kan huske de grundlæggende historier i lydbeskederne.
Op til 2 måneder
Viden om forebyggende metoder
Tidsramme: Op til 2 måneder
Ved at bruge et åbent spørgsmål, hvor respondenten bliver bedt om at nævne op til 3 forebyggende metoder, oprettes en score. For hvert rigtigt svar får deltagerne et point, og et point trækkes fra for hvert forkert svar; fører til en potentiel score på -3 til +3. Ordinale logistiske regressionsmodeller vil blive tilpasset til at sammenligne interventionsgruppernes score med kontrolgruppen.
Op til 2 måneder
Sundhedsrelaterede diskussioner blandt familie/venner
Tidsramme: Op til 2 måneder
Spørgsmålet om, hvorvidt deltageren har diskuteret indholdet af lydbeskederne, vil blive brugt til denne analyse, sammen med spørgsmålet om, hvor ofte deltageren diskuterede helbredsproblemer med familie/venner. Logistiske regressionsmodeller vil blive tilpasset til at teste, om interventionerne har påvirket sundhedsrelaterede diskussioner med familie eller venner sammenlignet med kontrolgruppen.
Op til 2 måneder
Indgivelsesmåde
Tidsramme: Op til 2 måneder
For at forstå, om interventionen virker uden for WhatsApp, vil der blive rekrutteret 60 yderligere personer, som ikke har WhatsApp. Deltagerne bliver i stedet ringet op og lytter til lyddramaerne på telefonen; 30 vil lytte til audiodramaet fra interventionsgruppe 1 og 30 vil lytte til audiodramaet fra interventionsgruppe 2. De to primære resultater vil blive analyseret svarende til den primære resultatanalyse (ITT og pr. protokol) blandt de 2 grupper og sammenlignet med kontrolgruppen, såvel som til deres tilsvarende gruppe af respondenter med WhatsApp.
Op til 2 måneder
Forskelle i self-efficacy
Tidsramme: Op til 2 måneder
Deltagerne vil besvare 3 spørgsmål om deres opfattede self-efficacy på 3 specifikke forebyggende adfærd. Svarene er på en 5-punktsskala: fra slet ikke sandt til helt sandt. Ordinal logistiske regressionsmodeller vil blive specificeret for at teste, om interventionerne havde indflydelse på folks self-efficacy omkring tre specifikke forebyggende adfærd, sammenlignet med kontrolgruppen.
Op til 2 måneder
Risikoopfattelse og forebyggende metoder
Tidsramme: Op til 2 måneder
Risikoopfattelse omkring den smitsomme sygdom vil blive målt med et spørgsmål, der spørger, hvor sandsynligt det er, at deltagerne får sygdommen i det næste år. Et spørgsmål, der spørger, hvilken slags handlinger deltagerne har foretaget eller planlægger at foretage for at forhindre smitte med sygdommen - vil blive brugt til at vurdere, om og hvilken slags handlinger, der bliver truffet. Der vil blive gennemført flere analyser for at teste, om interventionen har haft indflydelse på risikoopfattelse og forebyggende metoder. Endvidere vil der blive gennemført analyser for at afgøre, om en ændring i risikoopfattelse har påvirket forebyggende metoder.
Op til 2 måneder
Objektiv versus subjektiv læring
Tidsramme: Op til 2 måneder
I den opfølgende undersøgelse er der et spørgsmål, der spørger, om deltageren føler, at han/hun har lært af lydbeskederne (ja/nej spørgsmål). En Chi-Square-analyse vil blive udført for at afgøre, om de, der føler, at de har lært, også har lært objektivt ved at bruge de to primære resultater.
Op til 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Karolinska Institutet

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Helena Nordenstedt, MD PHD, Karolinska Institutet

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
7. oktober 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
21. december 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
21. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. september 2019

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. januar 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CMT2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efter offentliggørelse af den primære analyse og undersøgelsesresultater vil de anonymiserede data blive offentliggjort i et offentligt depot

IPD-delingstidsramme

Januar 2022

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger