Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Proces zaraźliwej dezinformacji (CMT)

20 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Helena Nordenstedt, Karolinska Institutet

Proces zaraźliwej dezinformacji: obalenie rozpowszechnionych dezinformacji o chorobie zakaźnej poprzez dramaty audio w Freetown w Sierra Leone

W Contagious Misinformation Trial badacze mają na celu obalenie powszechnych błędnych informacji na temat choroby zakaźnej za pomocą dwóch metod obalenia opartych na dowodach. Dwie metody obalania są spakowane w dwa dramaty audio po 4 odcinki każdy, które zostaną wysłane do WhatsApp uczestników losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej 1 lub 2. Grupa kontrolna otrzyma wiadomości audio na inny temat. Głównym rezultatem jest zmniejszenie wiary w dwa błędne informacje na temat chorób zakaźnych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
750

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Sierra Leone
    • Western Area
      • Freetown, Western Area, Sierra Leone
        • Focus1000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli ludzie
  • Mieszka we Freetown
  • Posiadanie telefonu komórkowego z WhatsApp
  • Biegły w Krio

Kryteria wyłączenia:

  • Głuchota

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Grupa interwencyjna 1
Wiadomości audio w tej grupie koncentrują się na dostarczaniu wiarygodnej alternatywy dla dezinformacji
Behawioralne: Obalanie błędnych informacji za pomocą dramatów audio
Dramaty audio (jeden dramat składający się z 4 odcinków na grupę interwencyjną) mają na celu obalenie błędnych informacji na temat choroby zakaźnej. Treść obu dramatów różni się w obu grupach; w grupie interwencyjnej 1 dramat przedstawi dezinformację i przedstawi wiarygodną alternatywę, dostarczoną przez zaufane źródło, zgodnie ze światopoglądami. W grupie interwencyjnej 2 dramat audio będzie unikał wspominania o dezinformacji i zamiast tego poda tylko prawidłowe informacje o chorobie zakaźnej
EKSPERYMENTALNY: Grupa interwencyjna 2
Wiadomości audio w tej grupie koncentrują się na unikaniu dezinformacji i zamiast tego dostarczają tylko prawidłowych informacji
Behawioralne: Obalanie błędnych informacji za pomocą dramatów audio
Dramaty audio (jeden dramat składający się z 4 odcinków na grupę interwencyjną) mają na celu obalenie błędnych informacji na temat choroby zakaźnej. Treść obu dramatów różni się w obu grupach; w grupie interwencyjnej 1 dramat przedstawi dezinformację i przedstawi wiarygodną alternatywę, dostarczoną przez zaufane źródło, zgodnie ze światopoglądami. W grupie interwencyjnej 2 dramat audio będzie unikał wspominania o dezinformacji i zamiast tego poda tylko prawidłowe informacje o chorobie zakaźnej
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Wiadomości dźwiękowe w tej grupie kontrolnej dotyczą innego tematu
Behawioralne: Jingle audio grupy kontrolnej
Grupa kontrolna otrzyma jingle dźwiękowe o wyłącznym karmieniu piersią

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wiary w dezinformację
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
Zmiana przekonania o dezinformacji będzie mierzona za pomocą pytań Tak/Nie w badaniach podstawowych i uzupełniających. Za pomocą modeli regresji logistycznej rozpowszechnienie przekonania o dezinformacji na temat 2 aspektów choroby zakaźnej w porównaniu z grupą kontrolną zostanie przeanalizowane przy użyciu analizy zamiaru leczenia i analizy protokołu
Do 2 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nieumyślne rozpowszechnianie dezinformacji: efekt odwrotny do zamierzonego
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
Aby sprawdzić, czy interwencje mogły nieumyślnie promować wiarę w dezinformację, te same pytania tak/nie, co główny wynik, zostaną użyte w porządkowych modelach regresji logistycznej w celu przeanalizowania, czy w grupach interwencyjnych wystąpił efekt odwrotny do zamierzonego, w porównaniu z Grupa kontrolna.
Do 2 miesięcy
Jako traktowana analiza głównych wyników
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
Pytania typu „tak/nie” dotyczące głównych wyników zostaną przetestowane w analizie po obróbce. Badacze będą obejmować tylko uczestników, którzy potrafią poprawnie przypomnieć sobie podstawowe wątki wiadomości audio.
Do 2 miesięcy
Znajomość metod profilaktycznych
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
Za pomocą pytania otwartego, w którym prosi się respondenta o wymienienie maksymalnie 3 metod zapobiegawczych, zostanie utworzona punktacja. Za każdą poprawną odpowiedź uczestnik otrzymuje punkt, a za każdą błędną odpowiedź odejmowany jest jeden punkt; co prowadzi do potencjalnego wyniku od -3 do +3. Porządkowe modele regresji logistycznej zostaną dopasowane w celu porównania wyników grup interwencyjnych z grupą kontrolną.
Do 2 miesięcy
Dyskusje na temat zdrowia wśród rodziny/przyjaciela
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
Do analizy zostanie użyte pytanie, czy badany omawiał treść komunikatów audio, wraz z pytaniem, jak często badany omawiał kwestie zdrowotne z rodziną/znajomymi. Modele regresji logistycznej zostaną dopasowane, aby sprawdzić, czy interwencje wpłynęły na dyskusje o zdrowiu z rodziną lub przyjaciółmi w porównaniu z grupą kontrolną.
Do 2 miesięcy
Sposób podawania
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
Aby sprawdzić, czy interwencja działa poza WhatsApp, zostanie zatrudnionych 60 dodatkowych osób, które nie mają WhatsApp. Zamiast tego uczestnicy zostaną wezwani i będą słuchać słuchowisk przez telefon; 30 słucha słuchowiska grupy interwencyjnej 1, a 30 słucha słuchowiska słuchowiska grupy interwencyjnej 2. Dwa główne wyniki zostaną przeanalizowane podobnie do analizy pierwotnego wyniku (ITT i według protokołu) wśród 2 grup i porównane z grupie kontrolnej, a także ich równoważnej grupie respondentów z WhatsApp.
Do 2 miesięcy
Różnice we własnej skuteczności
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
Uczestnicy odpowiedzą na 3 pytania dotyczące ich postrzeganej własnej skuteczności w zakresie 3 konkretnych zachowań zapobiegawczych. Odpowiedzi są na 5-stopniowej skali: od całkowicie nieprawdziwe do całkowicie prawdziwe. Zostaną określone modele regresji logistycznej porządkowej, aby sprawdzić, czy interwencje miały wpływ na poczucie własnej skuteczności ludzi w odniesieniu do trzech konkretnych zachowań zapobiegawczych, w porównaniu z grupą kontrolną.
Do 2 miesięcy
Postrzeganie ryzyka i metody zapobiegania
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
Postrzeganie ryzyka związanego z chorobą zakaźną zostanie zmierzone za pomocą pytania, które dotyczy prawdopodobieństwa zachorowania uczestników na tę chorobę w następnym roku. Pytanie, które dotyczy tego, jakie działania podjęli lub zamierzają podjąć uczestnicy, aby zapobiec zakażeniu chorobą, posłuży ocenie, czy i jakie działania są podejmowane. Przeprowadzonych zostanie kilka analiz w celu sprawdzenia, czy interwencja wpłynęła na postrzeganie ryzyka i metody zapobiegania. Ponadto przeprowadzone zostaną analizy mające na celu ustalenie, czy zmiana postrzegania ryzyka wpłynęła na metody prewencyjne.
Do 2 miesięcy
Uczenie się obiektywne a subiektywne
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
W ankiecie uzupełniającej pojawia się pytanie, czy uczestnik czuje, że nauczył się z przekazów audio (pytanie tak/nie). Przeprowadzona zostanie analiza chi-kwadrat w celu ustalenia, czy ci, którzy czują, że się uczyli, również uczyli się obiektywnie, wykorzystując dwa główne wyniki.
Do 2 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Karolinska Institutet

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Helena Nordenstedt, MD PHD, Karolinska Institutet

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
7 października 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
21 grudnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
21 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 września 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CMT2019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Po opublikowaniu analizy pierwotnej i wyników badań zanonimizowane dane zostaną opublikowane w publicznym repozytorium

Ramy czasowe udostępniania IPD

Styczeń 2022 r

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami