NICU で標的強化を受けた乳児の退院後の成長と発達

研究者らは、出生時体重が 1000 グラム以下の乳児を対象に、神経発達の転帰、成長、および体組成に対する 18 ～ 24 か月の時点で、標的強化を利用した高タンパク経腸食と標準タンパク食の効果を評価することを計画しています。

体重、身長、および体組成に対する、ヒトドナー乳製品による標的強化を利用した高タンパク質食と標準タンパク質食の効果を評価する以前の研究（H-38611）を完了した子供は、この研究のために募集されます。

以前の研究 (H-38611) の乳児は、テキサス小児病院で生まれたか、生後 24 時間以内にテキサス小児病院に転院し、新生児集中治療室に入院しました。 これらの乳児は、出生時体重が 1000 グラム以下であり、標準的なタンパク質食 (体重 1 キログラムあたり 3.5 ～ 3.8 グラムのタンパク質 - 米国小児科学会が未熟児に推奨するタンパク質の量) を受け取るように無作為化されました。 ) または高タンパク食 (体重 1 キログラムあたり 4.2 ～ 4.5 グラムのタンパク質 - 欧州小児胃腸病学、肝臓学、および栄養学会が未熟児に推奨するタンパク質の量)。 両方のグループの乳児は、タンパク質に関する推奨される臨床ガイドラインを受けました。

以前の研究 (H-38611) では、新生児集中治療室から退院する前の体重、身長、体組成に対する高タンパク質食と標準タンパク質食の効果を評価しましたが、この研究 (H-44733) では、タンパク質の量が生後18～24か月の乳児が受けた食事は、成長、体組成、神経発達に影響を与えました。

研究（H-44733）では、H-38611を完了した患者の両親は、新生児集中治療室から退院する前に同意されます。 以前の研究 (H-38611) を完了し、退院した患者については、治験責任医師が両親に電話で連絡します。 治験責任医師は、子供にフォローアップ研究 (H-44733) を完了させることに関心のある親に同意書を郵送し、同意書を確認できるようにします。 次に、研究に参加したい場合は、研究スタッフに連絡して予約を入れます。 予約の開始時に、研究スタッフは、研究訪問を実施するために、口頭および書面によるインフォームドコンセントを取得します。

この研究には、修正された在胎週数 18 ～ 24 か月での外来受診が含まれます。 訪問時に、治験責任医師はベースラインの人体測定データ、中間病歴、人口統計学的および社会経済的情報、および退院以降の子供の栄養歴 (粉ミルク、母乳、ビタミン、および薬) を取得します。 登録栄養士が、お子様の現在の食事についてご両親に質問します。

次に、全身二重エネルギーX線吸収法またはDXAスキャンにより体組成を測定します。 DXA スキャンは、除脂肪体重と脂肪体重、および骨ミネラル含有量の結果を提供する現在のゴールド スタンダードです。 DXA は、骨のミネラル密度、または骨のカルシウムやその他のミネラルの量を測定する方法です。

さらに、超低出生体重児の標準フォローアップの一環として、神経発達評価 (乳児および幼児の発達のベイリー スケール、第 3 版) が完了します。 Bayley Scales of Infant and Toddler Development は、主に生後 1 ～ 42 か月の乳幼児の精神および運動発達を評価するために使用されます。 小児発達科医が担当します。

評価の結果は保護者に提供され、フォローアップの推奨事項は、評価を完了した医師によって行われます。

このプロトコルの一部である介入はありません。