在 NICU 接受靶向强化治疗的婴儿出院后生长发育

研究人员计划评估使用靶向强化的高蛋白肠内饮食与标准蛋白肠内饮食对出生体重小于或等于 1000 克的婴儿在 18-24 个月时的神经发育结果、生长和身体成分的影响。

本研究将招募已完成先前研究 (H-38611) 的儿童，该研究评估了利用人类供体乳制品进行靶向强化的高蛋白饮食与标准蛋白饮食对体重、身长和身体成分的影响。

先前研究中的婴儿 (H-38611) 要么在德克萨斯儿童医院出生，要么在出生后的头 24 小时内被转移到德克萨斯儿童医院并入住我们的新生儿重症监护病房。 这些出生体重小于或等于 1000 克的婴儿被随机分配接受标准蛋白质饮食（每公斤体重 3.5-3.8 克蛋白质——美国儿科学会为早产儿推荐的蛋白质摄入量） ) 或高蛋白饮食（每公斤体重 4.2-4.5 克蛋白质——欧洲儿科胃肠病学、肝脏病学和营养学会推荐的早产儿蛋白质摄入量）。 两组婴儿均接受了推荐的蛋白质临床指南。

虽然之前的研究 (H-38611) 评估了高蛋白饮食与标准蛋白饮食对新生儿重症监护病房出院前体重、身长和身体成分的影响，但本研究 (H-44733) 将评估蛋白质摄入量婴儿在 18-24 个月时的饮食会影响生长、身体成分和神经发育。

对于研究 (H-44733)，完成 H-38611 的患者的父母将在从新生儿重症监护病房出院前获得同意。 对于完成前次研究（H-38611）并已出院的患者，研究者将通过电话联系其父母。 研究人员将向有兴趣让他们的孩子完成后续研究 (H-44733) 的父母邮寄一份同意书，以便他们可以查看同意书。 然后，如果他们想参加研究，他们将联系研究人员安排预约。 在任命开始时，研究人员将获得知情的口头和书面同意，以便进行研究访问。

这项研究包括在 18-24 个月的校正胎龄时门诊就诊。 在访问时，研究人员将获得基线人体测量数据、中期病史、人口统计和社会经济信息以及儿童自出院以来的营养史（配方奶粉、母乳、维生素和药物）。 注册营养师会询问父母有关孩子目前饮食的问题。

接下来，将通过全身双能 X 射线吸收测定法或 DXA 扫描测量身体成分。 DXA 扫描是目前提供瘦体重和脂肪体重以及骨矿物质含量结果的黄金标准。 DXA 是一种测量骨矿物质密度或骨骼中钙和其他矿物质含量的方法。

此外，还将完成神经发育评估，作为极低出生体重婴儿标准随访的一部分（贝利婴幼儿发育量表，第 3 版）。 Bayley 婴幼儿发育量表主要用于评估 1-42 个月大的婴幼儿的心理和运动发育。 它将由儿科发育医生管理。

评估结果将提供给家长，完成评估的医生将提出后续建议。

没有干预措施是该协议的一部分。