Kotiutuksen jälkeinen kasvu ja kehitys vauvoille, jotka saivat kohdennettua linnoitusta NICU:ssa

Tutkijat aikovat arvioida korkean proteiinipitoisen enteraalisen ruokavalion, jossa käytetään kohdennettua vahvistamista, vaikutuksia hermoston kehitykseen, kasvuun ja kehon koostumukseen 18–24 kuukauden iässä vauvoilla, joiden syntymäpaino on enintään 1000 grammaa.

Lapset, jotka ovat suorittaneet aiemman tutkimuksen (H-38611), jossa arvioidaan proteiinipitoisen ruokavalion, jossa hyödynnetään kohdennettua täydennystä ihmisluovuttajamaitotuotteilla, vaikutuksia painoon, pituuteen ja kehon koostumukseen, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.

Edellisen tutkimuksen (H-38611) vauvat syntyivät joko Texasin lastensairaalassa tai siirrettiin Texasin lastensairaalaan ensimmäisten 24 tunnin aikana ja päästettiin vastasyntyneiden tehohoitoyksikköömme. Näiden vauvojen syntymäpaino oli pienempi tai yhtä suuri kuin 1000 grammaa, ja heidät satunnaistettiin saamaan normaali proteiiniruokavalio (3,5-3,8 grammaa proteiinia painokiloa kohden – American Academy of Pediatrics -akatemian keskosille suosittelema proteiinimäärä ) tai runsasproteiininen ruokavalio (4,2–4,5 grammaa proteiinia painokiloa kohden – proteiinin määrä, jonka European Society of Pediatric Gastroenterolgy, Hepatology ja Nutrition suosittelee keskosille). Molempien ryhmien lapset saivat suositellut kliiniset ohjeet proteiinille.

Edellisessä tutkimuksessa (H-38611) arvioitiin proteiinipitoisen ruokavalion vaikutuksia painoon, pituuteen ja kehon koostumukseen ennen vastasyntyneiden teho-osastolta kotiutumista, mutta tässä tutkimuksessa (H-44733) arvioidaan, onko proteiinin määrä ruokavaliossa vauva sai vaikutuksen kasvuun, kehon koostumukseen ja hermoston kehitykseen 18-24 kuukauden iässä.

Tutkimusta (H-44733) varten H-38611:n suorittaneiden potilaiden vanhemmat saavat suostumuksensa ennen kotiutumista vastasyntyneiden tehohoitoyksiköstä. Edellisen tutkimuksen (H-38611) suorittaneiden ja kotiutuneiden potilaiden tutkijat ottavat yhteyttä vanhempiin puhelimitse. Tutkijat lähettävät suostumuslomakkeen vanhemmille, jotka ovat kiinnostuneita lapsensa suorittamisesta seurantatutkimuksesta (H-44733), jotta he voivat tarkastella suostumuslomaketta. Sitten, jos he haluavat osallistua tutkimukseen, he ottavat yhteyttä tutkimushenkilökuntaan ajanvarauksen saamiseksi. Tapaamisen alussa opiskeluhenkilöstö hankkii tietoisen suullisen ja kirjallisen suostumuksen opintovierailulle.

Tämä tutkimus sisältää avohoidon käynnin 18-24 kuukauden korjatussa raskausiässä. Vierailulla tutkijat saavat antropometrisiä perustietoja, väliaikaisen sairaushistorian, demografisia ja sosioekonomisia tietoja sekä lapsen ravitsemushistorian kotiutuksen jälkeen (maidonkorvike, äidinmaito, vitamiinit ja lääkkeet). Rekisteröity ravitsemusterapeutti kysyy vanhemmille kysymyksiä lapsen nykyisestä ruokavaliosta.

Seuraavaksi kehon koostumus mitataan koko kehon kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla tai DXA-skannauksella. DXA-skannaus on nykyinen kultastandardi vähärasvaisen ja rasvaisen kehon massan ja luun mineraalipitoisuuden tulosten saamiseksi. DXA on tapa mitata luun mineraalitiheyttä tai kalsiumin ja muiden mineraalien määrää luissa.

Lisäksi neurokehityksen arviointi osana äärimmäisen alhaisen syntymäpainon vauvojen standardiseurantaa valmistuu (The Bayley Scales of Infant and Toddler Development, 3rd Edition). Bayley Scales of Infant and Toddler Development -asteikkoja käytetään pääasiassa 1-42 kuukauden ikäisten imeväisten ja taaperoiden henkisen ja motorisen kehityksen arvioimiseen. Sen antaa lasten kehityslääkäri.

Arviointitulokset annetaan vanhemmille ja arvioinnin suorittava lääkäri antaa suosituksia seurantaa varten.

Mikään interventio ei ole osa tätä protokollaa.