電気的前庭刺激 (VeNS): 繰り返し使用後の AMPK および SIRT1 の評価
過体重または肥満の成人を対象とした毎日の前庭神経刺激(VeNS)後のAMPKの変化を評価するための無作為化二重盲検偽対照試験。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (推定)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Madhya Pradesh
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Ujjain、Madhya Pradesh、インド、456001
- RD Gardi Medical College
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
男性および女性の参加者 35 ~ 60 歳のグループ メタボリックシンドローム (BMI 25 ~ 35 kg/m2) 2 型糖尿病 高脂血症 参加意欲のある参加者
除外基準:
ベータ遮断薬の使用 耳の問題(健康診断で評価) あらゆる種類の治療または治療を受けている 重度の合併症がある 前庭障害がある
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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介入なし:グループ A: 健康な対照グループ
プラセボも前庭刺激も投与されない
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プラセボコンパレーター:グループ B: プラセボ対照グループ
通常の治療と併用したプラセボ刺激
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ヘッドセットデバイスを使用した前庭神経電気刺激
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アクティブコンパレータ:グループ C: 介入グループ
定期的な治療と併用した前庭神経の電気刺激
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ヘッドセットデバイスを使用した前庭神経電気刺激
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SIRT1 (サーチュイン 1) の評価
時間枠:4週間
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SIRT1 (サーチュイン 1) レベルは、それぞれのキットを使用して ELISA 法によって血液サンプルから評価されます。
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4週間
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AMPK
時間枠:4週間
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AMPK レベルは、それぞれのキットを使用して ELISA 法によって血液サンプルから評価されます。
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4週間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)
時間枠:4週間
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) は、先月の睡眠の質と量を評価するために使用される標準的なアンケートです。 睡眠コンポーネントのスコアが合計されて 0 ~ 21 の範囲の合計スコアが得られ、合計スコア (グローバル スコアと呼ばれる) が高いほど睡眠の質が低いことを示します。 最小値 = 0 最大値 = 21 |
4週間
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エプワース眠気スケール (ESS)
時間枠:4週間
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エプワース眠気スケール (ESS) は、患者の眠気の主観的な尺度として使用される標準的なアンケートです。 最小値 = 0 最大値 = 24 スコアが高いほど、結果が悪い(過度の眠気)ことを示します。 |
4週間
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協力者と研究者
協力者
協力者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
研究開始
一次修了 (推定)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- IVS002A
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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