Elektryczna stymulacja przedsionkowa (VeNS): ocena AMPK i SIRT1 po wielokrotnym użyciu
Randomizowana, podwójnie ślepa, kontrolowana pozorowana próba oceny zmian w AMPK po codziennej stymulacji nerwu przedsionkowego (VeNS) u dorosłych z nadwagą lub otyłością.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Madhya Pradesh
-
Ujjain, Madhya Pradesh, Indie, 456001
- RD Gardi Medical College
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Uczestnicy płci męskiej i żeńskiej w wieku 35-60 lat Zespół metaboliczny (BMI 25-35 kg/m2) Cukrzyca typu 2 Hiperlipidemia Chętni uczestnicy
Kryteria wyłączenia:
Stosowanie beta-blokerów Problemy z uszami (oceniane podczas badania fizykalnego) W trakcie jakiejkolwiek terapii lub leczenia Z poważnymi powikłaniami Zaburzenia układu przedsionkowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa A: Zdrowa grupa kontrolna
Nie stosuje się placebo ani stymulacji przedsionkowej
|
|
|
Komparator placebo: Grupa B: grupa kontrolna placebo
Stymulacja placebo wraz z regularnym leczeniem
|
Elektryczna stymulacja nerwu przedsionkowego za pomocą zestawu słuchawkowego
|
|
Aktywny komparator: Grupa C: Grupa interwencyjna
Elektryczna stymulacja nerwu przedsionkowego wraz z regularnym leczeniem
|
Elektryczna stymulacja nerwu przedsionkowego za pomocą zestawu słuchawkowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena SIRT1 (Sirtuina 1)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Poziomy SIRT1 (sirtuiny 1) będą oceniane z próbek krwi metodą ELISA przy użyciu odpowiednich zestawów.
|
4 tygodnie
|
|
AMPK
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Poziomy AMPK będą oceniane z próbek krwi metodą ELISA przy użyciu odpowiednich zestawów.
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) to standardowy kwestionariusz służący do oceny jakości i ilości snu w ciągu ostatniego miesiąca. Wyniki składowych snu są sumowane, aby uzyskać całkowity wynik w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższy wynik całkowity (określany jako wynik ogólny) wskazuje na gorszą jakość snu. Wartość minimalna = 0 Wartość maksymalna = 21 |
4 tygodnie
|
|
Skala Senności Epworth (ESS)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Skala Senności Epworth (ESS) to standardowy kwestionariusz stosowany jako subiektywna miara senności pacjenta. Wartość minimalna = 0 Wartość maksymalna = 24 Wyższy wynik wskazuje na gorszy wynik (nadmierna senność) |
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- IVS002A
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .