Sähköinen vestibulaaristimulaatio (VeNS): AMPK:n ja SIRT1:n arviointi toistuvan käytön jälkeen
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, näennäisesti kontrolloitu koe päivittäisen Vestibulaarisen hermostimulaation (VeNS) jälkeisten AMPK:n muutosten arvioimiseksi ylipainoisilla tai liikalihavilla aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Madhya Pradesh
-
Ujjain, Madhya Pradesh, Intia, 456001
- RD Gardi Medical College
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Mies- ja naispuoliset osallistujat 35-60-vuotiaat Metabolinen oireyhtymä (BMI 25-35 kg/m2) Tyypin 2 diabetes Hyperlipidemia Halukkaat osallistujat
Poissulkemiskriteerit:
Beetasalpaajien käyttö Korvaongelmat (arvioituna fyysisen tarkastuksen aikana) Kaikenlaisen hoidon tai hoidon aikana Vakavien komplikaatioiden kanssa Vestibulaariset häiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä A: Terve kontrolliryhmä
Plaseboa tai vestibulaarista stimulaatiota ei anneta
|
|
|
Placebo Comparator: Ryhmä B: Plasebokontrolliryhmä
Plasebostimulaatio yhdessä säännöllisen hoidon kanssa
|
Sähköinen vestibulaarihermostimulaatio kuulokemikrofonilla
|
|
Active Comparator: Ryhmä C: Interventioryhmä
Sähköinen vestibulaarihermostimulaatio säännöllisen hoidon ohella
|
Sähköinen vestibulaarihermostimulaatio kuulokemikrofonilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SIRT1:n (Sirtuin 1) arviointi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
SIRT1 (Sirtuin 1) -tasot määritetään verinäytteistä ELISA-menetelmällä käyttäen vastaavia sarjoja.
|
4 viikkoa
|
|
AMPK
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
AMPK-tasot määritetään verinäytteistä ELISA-menetelmällä käyttäen vastaavia kittejä.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) on vakiokysely, jota käytetään arvioimaan unen laatua ja määrää viimeisen kuukauden ajalta. Unikomponenttien pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0 - 21, jolloin korkeampi kokonaispistemäärä (kutsutaan globaaliksi pisteeksi) osoittaa huonompaa unen laatua. Minimiarvo = 0 Maksimiarvo = 21 |
4 viikkoa
|
|
Epworthin uneliaisuusasteikko (ESS)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Epworth Sleepiness Scale (ESS) on tavallinen kyselylomake, jota käytetään potilaan uneliaisuuden subjektiivisena mittana. Minimiarvo = 0 Maksimiarvo = 24 Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta (liiallinen uneliaisuus) |
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- IVS002A
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .