Электрическая вестибулярная стимуляция (VeNS): оценка AMPK и SIRT1 после повторного использования
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки изменений в AMPK после ежедневной стимуляции вестибулярного нерва (VeNS) у взрослых с избыточным весом или ожирением.
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Madhya Pradesh
-
Ujjain, Madhya Pradesh, Индия, 456001
- RD Gardi Medical College
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Участники мужского и женского пола Возрастная группа 35-60 лет Метаболический синдром (ИМТ 25-35 кг/м2) Диабет 2 типа Гиперлипидемия Желающие участвовать
Критерий исключения:
Использование бета-блокаторов Проблемы с ушами (определяется при медицинском осмотре) При любом виде терапии или лечения С тяжелыми осложнениями Вестибулярные нарушения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Группа A: здоровая контрольная группа
Ни плацебо, ни вестибулярная стимуляция не применяются.
|
|
|
Плацебо Компаратор: Группа B: контрольная группа плацебо
Стимуляция плацебо наряду с регулярным лечением
|
Электрическая стимуляция вестибулярного нерва с помощью гарнитуры
|
|
Активный компаратор: Группа C: Группа вмешательства
Электрическая стимуляция вестибулярного нерва наряду с регулярным лечением
|
Электрическая стимуляция вестибулярного нерва с помощью гарнитуры
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка SIRT1 (Sirtuin 1)
Временное ограничение: 4 недели
|
Уровни SIRT1 (Sirtuin 1) будут оцениваться в образцах крови методом ELISA с использованием соответствующих наборов.
|
4 недели
|
|
АМПК
Временное ограничение: 4 недели
|
Уровни AMPK будут оцениваться в образцах крови методом ELISA с использованием соответствующих наборов.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: 4 недели
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) — это стандартный опросник, используемый для оценки качества и количества сна за последний месяц. Оценки компонентов сна суммируются, чтобы получить общую оценку в диапазоне от 0 до 21, причем более высокая общая оценка (называемая общей оценкой) указывает на худшее качество сна. Минимальное значение = 0 Максимальное значение = 21 |
4 недели
|
|
Шкала сонливости Эпворта (ESS)
Временное ограничение: 4 недели
|
Шкала сонливости Эпворта (ESS) представляет собой стандартный опросник, используемый для субъективной оценки сонливости пациента. Минимальное значение = 0 Максимальное значение = 24 Более высокий балл указывает на худший результат (чрезмерная сонливость) |
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Начало исследования
Первичное завершение (Оцененный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Оцененный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- IVS002A
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .