전기 전정 자극(VeNS): 반복 사용 후 AMPK 및 SIRT1 평가
과체중 또는 비만인 성인의 일일 전정 신경 자극(VeNS) 후 AMPK의 변화를 평가하기 위한 무작위, 이중 맹검, 가짜 대조 시험.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Madhya Pradesh
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Ujjain, Madhya Pradesh, 인도, 456001
- RD Gardi Medical College
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
35~60세 남녀 참가자 대사증후군(BMI 25~35kg/m2) 제2형 당뇨병 고지혈증 의향이 있는 분
제외 기준:
베타 차단제 사용 귀 문제(신체 검사 중에 평가됨) 모든 종류의 치료 또는 치료 중 심각한 합병증이 있는 경우 전정 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 그룹 A: 건강한 대조군
위약도 전정 자극도 투여되지 않음
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위약 비교기: 그룹 B: 위약 대조군
정기적인 치료와 함께 플라시보 자극
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헤드셋 장치를 이용한 전기적 전정 신경 자극
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활성 비교기: 그룹 C: 개입 그룹
정기적인 치료와 함께 전정신경전기자극술
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헤드셋 장치를 이용한 전기적 전정 신경 자극
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SIRT1 평가(시르투인 1)
기간: 4 주
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SIRT1(Sirtuin 1) 수준은 각각의 키트를 사용하여 ELISA 방법으로 혈액 샘플에서 평가됩니다.
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4 주
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AMPK
기간: 4 주
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AMPK 수준은 각각의 키트를 사용하여 ELISA 방법으로 혈액 샘플에서 평가됩니다.
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4 주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)
기간: 4 주
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Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)는 지난달 수면의 질과 양을 평가하는 데 사용되는 표준 설문지입니다. 수면 구성 요소 점수를 합산하여 0에서 21까지의 총 점수를 산출하고 총 점수(전체 점수라고 함)가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다. 최소값 = 0 최대값 = 21 |
4 주
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엡워스 졸음 척도(ESS)
기간: 4 주
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엡워스 졸음 척도(Epworth Sleepiness Scale, ESS)는 환자의 졸음에 대한 주관적인 척도로 사용되는 표준 설문지입니다. 최소값 = 0 최대값 = 24 점수가 높을수록 더 나쁜 결과(과도한 졸음)를 나타냅니다. |
4 주
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IVS002A
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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