Stimolazione elettrica vestibolare (VeNS): valutazione di AMPK e SIRT1 dopo un uso ripetuto
Uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato da simulazioni per valutare i cambiamenti nell'AMPK dopo la stimolazione quotidiana del nervo vestibolare (VeNS) negli adulti in sovrappeso o obesi.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Madhya Pradesh
-
Ujjain, Madhya Pradesh, India, 456001
- RD Gardi Medical College
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Partecipanti maschi e femmine Fascia di età 35-60 anni Sindrome metabolica (BMI 25-35 kg/m2) Diabete di tipo 2 Iperlipidemia Partecipanti disponibili
Criteri di esclusione:
Utilizzo di beta-bloccanti Problemi alle orecchie (valutati durante l'esame obiettivo) Sotto qualsiasi tipo di terapia o trattamento Con complicanze gravi Disturbi vestibolari
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo A: gruppo di controllo sano
Non viene somministrato né placebo né stimolazione vestibolare
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Comparatore placebo: Gruppo B: gruppo di controllo placebo
Stimolazione con placebo insieme a un trattamento regolare
|
Stimolazione elettrica del nervo vestibolare mediante un dispositivo auricolare
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Comparatore attivo: Gruppo C: gruppo di intervento
Stimolazione elettrica del nervo vestibolare insieme a un trattamento regolare
|
Stimolazione elettrica del nervo vestibolare mediante un dispositivo auricolare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione di SIRT1 (Sirtuin 1)
Lasso di tempo: 4 settimane
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I livelli di SIRT1 (Sirtuina 1) saranno valutati dai campioni di sangue mediante metodo ELISA utilizzando i rispettivi kit.
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4 settimane
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AMPK
Lasso di tempo: 4 settimane
|
I livelli di AMPK saranno valutati dai campioni di sangue mediante metodo ELISA utilizzando i rispettivi kit.
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) è un questionario standard utilizzato per valutare la qualità e la quantità del sonno nell'ultimo mese. I punteggi dei componenti del sonno vengono sommati per produrre un punteggio totale compreso tra 0 e 21 con il punteggio totale più alto (indicato come punteggio globale) che indica una qualità del sonno peggiore. Valore minimo = 0 Valore massimo = 21 |
4 settimane
|
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La scala della sonnolenza di Epworth (ESS)
Lasso di tempo: 4 settimane
|
La Epworth Sleepiness Scale (ESS) è un questionario standard utilizzato come misura soggettiva della sonnolenza di un paziente. Valore minimo = 0 Valore massimo = 24 Un punteggio più alto indica un esito peggiore (eccessiva sonnolenza) |
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IVS002A
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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