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顎関節症の運動恐怖症に対するタンパスケールのトルコの妥当性と信頼性

2020年11月24日 更新者：Eylem KÜÇÜK、Okan University

目的: この研究の目的は、顎関節障害における運動恐怖症を評価するために使用される「顎関節症の運動恐怖症のタンパ スケール (TSK-TMD)」アンケートのトルコ語版の妥当性と信頼性を評価することです。

方法：12項目からなる「Tampa Kinesiophobia Scale in Temporomandibular Disorders」（TSK-TMD）を翻訳・逆翻訳法によりトルコ語に適応させた。 顎関節症と診断されて6ヶ月以上経過し、顎関節症と診断された患者111名（女性75名、男性36名）を対象に調査票に記入した。 本研究では、参加者は、顎関節障害評価フォーム、トルコの TSK-TMD-12 項目、視覚アナログ スケール (VAS)、および痛み破局スケール (PCS) で評価されました。 TSK-TMD の信頼性を評価するために、3 ～ 5 日間の内部整合性と再テストの信頼性が使用されました。 相関の信頼性は PCS で確認しました。 コンストラクトの妥当性は、確認因子分析 (CFA) に基づいて評価されました。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

詳細な説明

私たちの研究では、トルコの TSK-TMD-12 項目、Visuel Analogue Scale (VAS)、Pain Catastrophizing Scale (PCS) アンケートを使用しました。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
111

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

プレテスト：10人の患者の顎関節症が評価されました。 上記の包含および除外基準。

検証と信頼性: 111 名の顎関節症患者が評価されました。上記の包含および除外基準。

説明

包含基準::

  • -研究へのボランティア参加、18〜65歳、
  • 少なくとも6か月間症状があり、
  • 読み書きができ、質問を理解して答えるためにコミュニケーションをとること。

除外基準:

  • 歯痛
  • -研究アンケートを理解し、完了する能力に影響を与える認知障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：断面図

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
妥当性と信頼性

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
顎関節症の運動恐怖症のタンパ スケール
時間枠：測定は 1 回で 20 分かかります。すべての参加者のデータが収集されてから平均 6 か月かかります。
オリジナルの TSK-TMD は英語のスケールで、TMD 患者の動きに対する恐怖を評価する 18 項目で構成されています。 4 点のリッカート タイプ スコアリングが使用されます (1 - 強く同意しない、2 - 一部同意しない、3 - 一部同意する、4 - 強く同意する)。 合計点は、4、8、12、16項目を逆算して計算します。 この短いフォームでは、すべてのポイントを集めることで、12 ～ 48 のスコアが得られます。 その人のスコアが高いほど、運動恐怖症が高いことを示します。 彼らは、構造的信頼性評価の結果として、12 項目バージョンが良好な信頼性と妥当性を有し、TMD 患者での評価により適していることを示唆しました。
測定は 1 回で 20 分かかります。すべての参加者のデータが収集されてから平均 6 か月かかります。
壊滅的な痛みをもたらす Scala
時間枠：測定は 1 回で、15 分かかります。すべての参加者のデータが収集されてから平均 6 か月かかります。
これは、過去に患者が経験した壊滅的な考えや感情、および効果のない痛みへの対処方法を検出するために開発された尺度です。 苦しんでいるときに個人が経験できるさまざまな考えや感情について説明しています。 PCSは、無力感、拡大、反省などの3つの要素と13項目からなる尺度です。 リッカート型スコアリングは、0～4 点で評価されます。 合計スコアは 0 ～ 52 の範囲です。
測定は 1 回で、15 分かかります。すべての参加者のデータが収集されてから平均 6 か月かかります。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Okan University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2016年11月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2017年8月2日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2017年8月2日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2020年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2020年11月24日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2020年11月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2020年11月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2020年11月24日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • Eylem Kucuk, OkanU

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

顎関節症の臨床試験

  • NCT04420975
    積極的、募集していない
    切除可能な軟部肉腫の治療のための手術前のニボルマブと BO-112
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8

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