Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tyrkisk gyldighet og pålitelighet av Tampa-skalaen for kinesiofobi for temporomandibulære lidelser

24. november 2020 oppdatert av: Eylem KÜÇÜK, Okan University

Mål: Målet med denne studien er å evaluere gyldigheten og påliteligheten til den tyrkiske versjonen av spørreskjemaet 'The Tampa Scale for Kinesiophobia for Temporomandibular Disorders (TSK-TMD)' som brukes til å vurdere kinesiofobi ved kjeveleddslidelser.

Metode: "Tampa Kinesiophobia Scale in Temporomandibular Disorders" (TSK-TMD), som består av 12 elementer, ble tilpasset tyrkisk med oversettelses- og tilbakeoversettelsesmetoden. 111 pasienter (75 kvinner, 36 menn) som hadde blitt diagnostisert med kjeveledd i minst 6 måneder og diagnostisert som kjeveleddslidelse, deltok for å fylle ut spørreskjemaet. I denne studien ble deltakerne vurdert med evalueringsskjemaet for temporomandibulære leddlidelser, tyrkisk TSK-TMD-12 element, Visuel Analogue Scale (VAS) og Pain Catastrophizing Scale (PCS). Den interne konsistensen og test-retest reliabiliteten med en 3-5 dagers tid ble brukt til å evaluere påliteligheten til TSK-TMD. Påliteligheten til corelatıon ble sjekket med PCS. Konstruktvaliditet ble vurdert basert på bekreftende faktoranalyse (CFA).

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Detaljert beskrivelse

Vi brukte tyrkisk TSK-TMD-12-element, Visuel Analogue Scale (VAS) og Pain Catastrophizing Scale (PCS) spørreskjemaer i vår studie.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
111

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pre-test: 10 pasienter temporomandibulære lidelser evaluert. Inkluderings- og eksklusjonskriterier oppført ovenfor.

Validering og reliabilitet: 111 pasienter med temporomandibulære lidelser evaluert. Inklusjons- og eksklusjonskriterier oppført ovenfor.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier::

  • frivillig deltakelse i studien, mellom 18 og 65 år,
  • har symptomer i minst 6 måneder,
  • være lesekyndig og ha kommunikasjon for å forstå og svare på spørsmål.

Ekskluderingskriterier:

  • tannverk
  • Kognitiv svikt som påvirker deres evne til å forstå og fylle ut spørreskjemaet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Gyldighet og pålitelighet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tampa-skalaen for kinesiofobi for temporomandibulære lidelser
Tidsramme: Målingen er engangs og tar 20 minutter. Det tar i gjennomsnitt 6 måneder etter at dataene til alle deltakerne er samlet inn.
Den originale TSK-TMD er en engelsk skala og består av 18 elementer for å evaluere frykten for bevegelse hos TMD-pasienter. Det brukes 4-punkts Likert-score (1-helt uenig, 2-delvis uenig, 3-delvis enig og 4-helt enig). Totalpoengsum beregnes ved å reversere 4, 8, 12, 16 elementer. I denne korte formen, ved å samle alle poeng, oppnås score mellom 12-48. Jo høyere poengsum personen tilsier, jo høyere er kinesiofobi. De antydet at 12-elementversjonen hadde god reliabilitet og validitet som følge av den strukturelle reliabilitetsvurderingen og var mer egnet for evaluering hos TMD-pasienter.
Målingen er engangs og tar 20 minutter. Det tar i gjennomsnitt 6 måneder etter at dataene til alle deltakerne er samlet inn.
Smerte Katastrofer Scala
Tidsramme: Målingen er engangs og tar 15 minutter. Det tar i gjennomsnitt 6 måneder etter at dataene til alle deltakerne er samlet inn.
Det er en skala utviklet for å oppdage katastrofale tanker eller følelser og ineffektive mestringsmetoder for smerte opplevd av pasienter tidligere. Den beskriver de ulike tankene og følelsene som individer kan oppleve mens de lider. PCS er en skala som består av tretten elementer og tre faktorer som hjelpeløshet, forstørrelse og selvrefleksjon. Likert-score vurderes mellom 0-4 poeng. Den totale poengsummen varierer fra 0-52.
Målingen er engangs og tar 15 minutter. Det tar i gjennomsnitt 6 måneder etter at dataene til alle deltakerne er samlet inn.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Okan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. november 2016

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
2. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
2. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
18. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
24. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
25. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
25. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
24. november 2020

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • Eylem Kucuk, OkanU

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Temporomandibulære leddsykdommer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger