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Validade Turca e Confiabilidade da Escala de Tampa para Cinesiofobia para Disfunções Temporomandibulares

24 de novembro de 2020 atualizado por: Eylem KÜÇÜK, Okan University

Objetivo: O objetivo deste estudo é avaliar a validade e a confiabilidade da versão turca do questionário 'The Tampa Scale for Kinesiophobia for Temporomandibular Disorders (TSK-TMD)' usado para avaliar a cinesiofobia em distúrbios da articulação temporomandibular.

Método: A "Tampa Kinesiophobia Scale in Temporomandibular Disorders" (TSK-TMD), composta por 12 itens, foi adaptada para o turco com o método de tradução e retrotradução. 111 pacientes (75 mulheres, 36 homens) que foram diagnosticados com articulação temporomandibular por pelo menos 6 meses e diagnosticados como Disfunção Temporomandibular participaram para preencher o questionário. No presente estudo, os participantes foram avaliados com o formulário de avaliação das disfunções da articulação temporomandibular, item Turco TSK-TMD-12, Escala Visuel Analógica (VAS) e Escala de Catastrofização da Dor (PCS). A consistência interna e a confiabilidade teste-reteste com tempo de 3-5 dias foram utilizadas para avaliar a confiabilidade do TSK-TMD. A confiabilidade da correlação foi verificada com o PCS. A validade de construto foi avaliada com base na análise fatorial confirmatória (CFA).

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Descrição detalhada

Usamos os questionários Turco TSK-TMD-12, Visuel Analogue Scale (VAS) e Pain Catastrophizing Scale (PCS) em nosso estudo.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
111

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pré-teste: 10 pacientes com disfunção temporomandibular avaliados. Critérios de inclusão e exclusão listados acima.

Validação e confiabilidade: 111 pacientes com disfunção temporomandibular avaliados. Critérios de inclusão e exclusão listados acima.

Descrição

Critério de inclusão::

  • participação voluntária no estudo, com idade entre 18 e 65 anos,
  • ter sintomas por pelo menos 6 meses,
  • ser alfabetizado, e ter comunicação para entender e tirar dúvidas.

Critério de exclusão:

  • dor de dente
  • Comprometimento cognitivo afetando sua capacidade de entender e completar o questionário do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Validade e confiabilidade

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A Escala de Tampa para Cinesiofobia para Disfunções Temporomandibulares
Prazo: A medição é única e leva 20 minutos. Demora em média 6 meses após a coleta dos dados de todos os participantes.
A TSK-TMD original é uma escala inglesa e consiste em 18 itens para avaliar o medo de movimento em pacientes com DTM. É utilizada uma pontuação do tipo Likert de 4 pontos (1-discordo totalmente, 2-discordo parcialmente, 3-concordo parcialmente e 4- concordo totalmente). A pontuação total é calculada invertendo 4, 8, 12, 16 itens. Nesta forma curta, ao coletar todos os pontos, são obtidas pontuações entre 12-48. Quanto maior a pontuação da pessoa, maior a cinesiofobia. Eles sugeriram que a versão de 12 itens tinha boa confiabilidade e validade como resultado da avaliação da confiabilidade estrutural e era mais adequada para avaliação em pacientes com DTM.
A medição é única e leva 20 minutos. Demora em média 6 meses após a coleta dos dados de todos os participantes.
Escala de catastrofização da dor
Prazo: A medição é única e leva 15 minutos. Demora em média 6 meses após a coleta dos dados de todos os participantes.
É uma escala desenvolvida para detectar pensamentos ou sentimentos catastróficos e métodos ineficazes de enfrentamento da dor vivenciada por pacientes no passado. Descreve os diferentes pensamentos e sentimentos que os indivíduos podem experimentar durante o sofrimento. O PCS é uma escala composta por treze itens e três fatores, como desamparo, ampliação e autorreflexão. A pontuação do tipo Likert é avaliada entre 0-4 pontos. A pontuação total varia de 0-52.
A medição é única e leva 15 minutos. Demora em média 6 meses após a coleta dos dados de todos os participantes.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Okan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de novembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
2 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
2 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
18 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
24 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
25 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
25 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
24 de novembro de 2020

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Eylem Kucuk, OkanU

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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