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Türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit der Tampa-Skala für Kinesiophobie bei Kiefergelenkserkrankungen

24. November 2020 aktualisiert von: Eylem KÜÇÜK, Okan University

Ziel: Das Ziel dieser Studie ist es, die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der türkischen Version des Fragebogens „The Tampa Scale for Kinesiophobia for Temporomandibular Disorders (TSK-TMD)“ zu bewerten, der zur Beurteilung der Kinesiophobie bei Kiefergelenkserkrankungen verwendet wird.

Methode: Die aus 12 Items bestehende „Tampa Kinesiophobia Scale in Temporomandibular Disorders“ (TSK-TMD) wurde mit der Translations- und Rückübersetzungsmethode ins Türkische adaptiert. 111 Patienten (75 Frauen, 36 Männer), bei denen seit mindestens 6 Monaten Kiefergelenk diagnostiziert wurde und die als Kiefergelenksstörung diagnostiziert wurden, nahmen an der Beantwortung des Fragebogens teil. In der vorliegenden Studie wurden die Teilnehmer anhand des Bewertungsformulars für Erkrankungen des Kiefergelenks, des türkischen TSK-TMD-12-Items, der Visuel Analogue Scale (VAS) und der Pain Catastrophizing Scale (PCS) bewertet. Die interne Konsistenz und die Test-Retest-Zuverlässigkeit mit einem Zeitraum von 3-5 Tagen wurden verwendet, um die Zuverlässigkeit der TSK-TMD zu bewerten. Die Zuverlässigkeit der Korrelation wurde mit PCS überprüft. Die Konstruktvalidität wurde basierend auf einer konfirmativen Faktorenanalyse (CFA) bewertet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Wir haben in unserer Studie die türkischen Fragebögen TSK-TMD-12 Item, Visuel Analogue Scale (VAS) und Pain Catastrophizing Scale (PCS) verwendet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
111

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Vortest: Bewertung von 10 Patienten mit Kiefergelenkserkrankungen. Oben aufgeführte Ein- und Ausschlusskriterien.

Validierung und Zuverlässigkeit: 111 Patienten mit Kiefergelenkserkrankungen wurden ausgewertet. Einschluss- und Ausschlusskriterien sind oben aufgeführt.

Beschreibung

Einschlusskriterien::

  • freiwillige Teilnahme an der Studie, zwischen 18 und 65 Jahren,
  • Symptome seit mindestens 6 Monaten haben,
  • Lesen und Schreiben lernen und Kommunikation haben, um Fragen zu verstehen und zu beantworten.

Ausschlusskriterien:

  • Zahnschmerzen
  • Kognitive Beeinträchtigung, die ihre Fähigkeit beeinträchtigt, den Studienfragebogen zu verstehen und auszufüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Gültigkeit und Zuverlässigkeit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Tampa-Skala für Kinesiophobie bei Kiefergelenkserkrankungen
Zeitfenster: Die Messung ist einmalig und dauert 20 Minuten. Es dauert durchschnittlich 6 Monate, nachdem die Daten aller Teilnehmer gesammelt wurden.
Die ursprüngliche TSK-TMD ist eine englische Skala und besteht aus 18 Items zur Bewertung der Bewegungsangst bei CMD-Patienten. Es wird eine 4-Punkte-Likert-Bewertung verwendet (1 – stimme überhaupt nicht zu, 2 – stimme teilweise nicht zu, 3 – stimme teilweise zu und 4 – stimme stark zu). Die Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem 4, 8, 12, 16 Items vertauscht werden. Bei dieser Kurzform werden durch das Sammeln aller Punkte Punkte zwischen 12-48 erzielt. Je höher der Score der Person anzeigt, desto höher ist die Kinesiophobie. Sie schlugen vor, dass die 12-Punkte-Version als Ergebnis der Bewertung der strukturellen Zuverlässigkeit eine gute Zuverlässigkeit und Validität aufwies und besser für die Bewertung bei CMD-Patienten geeignet sei.
Die Messung ist einmalig und dauert 20 Minuten. Es dauert durchschnittlich 6 Monate, nachdem die Daten aller Teilnehmer gesammelt wurden.
Schmerzkatastrophierende Scala
Zeitfenster: Die Messung ist einmalig und dauert 15 Minuten. Es dauert durchschnittlich 6 Monate, nachdem die Daten aller Teilnehmer gesammelt wurden.
Es handelt sich um eine Skala, die entwickelt wurde, um katastrophale Gedanken oder Gefühle und ineffektive Methoden zur Schmerzbewältigung von Patienten in der Vergangenheit zu erkennen. Es beschreibt die unterschiedlichen Gedanken und Gefühle, die Menschen während des Leidens erleben können. PCS ist eine Skala, die aus dreizehn Items und drei Faktoren wie Hilflosigkeit, Erweiterung und Selbstreflexion besteht. Das Likert-Scoring wird mit 0-4 Punkten bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-52.
Die Messung ist einmalig und dauert 15 Minuten. Es dauert durchschnittlich 6 Monate, nachdem die Daten aller Teilnehmer gesammelt wurden.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Okan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
2. August 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
2. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. November 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Eylem Kucuk, OkanU

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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