Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Turkisk giltighet och tillförlitlighet av Tampa-skalan för kinesiofobi för temporomandibulära störningar

24 november 2020 uppdaterad av: Eylem KÜÇÜK, Okan University

Syfte: Syftet med denna studie är att utvärdera giltigheten och tillförlitligheten hos den turkiska versionen av 'The Tampa Scale for Kinesiophobia for Temporomandibular Disorders (TSK-TMD)' frågeformulär som används för att bedöma kinesiofobi vid käkledssjukdomar.

Metod: "Tampa Kinesiophobia Scale in Temporomandibular Disorders" (TSK-TMD), som består av 12 artiklar, anpassades till turkiska med översättnings- och bakåtöversättningsmetoden. 111 patienter (75 kvinnor, 36 män) som hade diagnostiserats med käkled i minst 6 månader och diagnostiserades som käkledsstörning deltog för att fylla i frågeformuläret. I den aktuella studien utvärderades deltagarna med utvärderingsformuläret för temporomandibulära ledstörningar, turkiska TSK-TMD-12-objektet, Visuel Analogue Scale (VAS) och Pain Catastrophizing Scale (PCS). Den interna konsistensen och test-omtest-tillförlitligheten med en 3-5 dagars tid användes för att utvärdera tillförlitligheten av TSK-TMD. Corelatıonens tillförlitlighet kontrollerades med PCS. Konstruktionsvaliditet bedömdes baserat på bekräftande faktoranalys (CFA).

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Detaljerad beskrivning

Vi använde turkiska TSK-TMD-12-objekt, Visuel Analogue Scale (VAS) och Pain Catastrophizing Scale (PCS) frågeformulär i vår studie.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
111

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Pre-test: 10 patienter temporomandibulära störningar utvärderade. Inklusions- och exkluderingskriterier som anges ovan.

Validering och tillförlitlighet: 111 patienter med temporomandibulära störningar utvärderade. Inklusions- och exkluderingskriterier listade ovan.

Beskrivning

Inklusionskriterier::

  • frivilligt deltagande i studien, mellan 18 och 65 år,
  • haft symtom i minst 6 månader,
  • vara läskunnig och ha kommunikation för att förstå och svara på frågor.

Exklusions kriterier:

  • tandvärk
  • Kognitiv funktionsnedsättning som påverkar deras förmåga att förstå och fylla i studieenkäten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Grupp / Kohort

En grupp eller undergrupp av deltagare i en observationsstudie som bedöms för biomedicinska eller hälsomässiga resultat.
Validitet och pålitlighet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tampa-skalan för kinesiofobi för temporomandibulära störningar
Tidsram: Mätningen är en gång och tar 20 minuter. Det tar i genomsnitt 6 månader efter att data från alla deltagare har samlats in.
Den ursprungliga TSK-TMD är en engelsk skala och består av 18 artiklar för att utvärdera rädslan för rörelse hos TMD-patienter. 4-punkts Likert-poäng används (1-håller helt med, 2-håller inte med, 3-håller delvis med och 4- håller helt med). Totalpoängen beräknas genom att vända 4, 8, 12, 16 objekt. I denna korta form, genom att samla alla poäng, erhålls poäng mellan 12-48. Ju högre personens poäng indikerar, desto högre är kinesiofobin. De föreslog att versionen med 12 artiklar hade god reliabilitet och validitet som ett resultat av den strukturella reliabilitetsbedömningen och var mer lämpad för utvärdering hos TMD-patienter.
Mätningen är en gång och tar 20 minuter. Det tar i genomsnitt 6 månader efter att data från alla deltagare har samlats in.
Smärta Katastroferande Scala
Tidsram: Mätningen är en gång och tar 15 minuter. Det tar i genomsnitt 6 månader efter att data från alla deltagare har samlats in.
Det är en skala utvecklad för att upptäcka katastrofala tankar eller känslor och ineffektiva metoder för att hantera smärta som tidigare upplevts av patienter. Den beskriver de olika tankar och känslor som individer kan uppleva när de lider. PCS är en skala som består av tretton poster och tre faktorer som hjälplöshet, förstoring och självreflektion. Likert-poängen utvärderas mellan 0-4 poäng. Den totala poängen varierar från 0-52.
Mätningen är en gång och tar 15 minuter. Det tar i genomsnitt 6 månader efter att data från alla deltagare har samlats in.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Okan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 november 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
2 augusti 2017

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
2 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
18 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
24 november 2020

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
25 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
25 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
24 november 2020

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • Eylem Kucuk, OkanU

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Temporomandibulära ledstörningar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar