Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trafność i rzetelność tureckiej skali Tampa dla kinezjofobii w zaburzeniach skroniowo-żuchwowych

24 listopada 2020 zaktualizowane przez: Eylem KÜÇÜK, Okan University

Cel: Celem pracy jest ocena trafności i rzetelności tureckiej wersji kwestionariusza „The Tampa Scale for Kinesiophobia for Temporomandibular Disorders (TSK-TMD)” stosowanego do oceny kinezjofobii w schorzeniach stawu skroniowo-żuchwowego.

Metoda: „Skala kinesiofobii Tampa w zaburzeniach skroniowo-żuchwowych” (TSK-TMD), składająca się z 12 pozycji, została zaadaptowana do języka tureckiego metodą translacji i translacji wstecznej. Do wypełnienia kwestionariusza włączono 111 pacjentów (75 kobiet, 36 mężczyzn), u których od co najmniej 6 miesięcy zdiagnozowano zaburzenie stawu skroniowo-żuchwowego. W niniejszym badaniu uczestników oceniono za pomocą formularza oceny zaburzeń stawu skroniowo-żuchwowego, tureckiej pozycji TSK-TMD-12, wizualnej skali analogowej (VAS) i skali katastroficznej bólu (PCS). Do oceny rzetelności TSK-TMD wykorzystano spójność wewnętrzną i rzetelność testu-retestu w czasie 3-5 dni. Wiarygodność korelacji sprawdzono za pomocą PCS. Trafność konstruktu oceniano na podstawie konfirmacyjnej analizy czynnikowej (CFA).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

W naszym badaniu wykorzystaliśmy tureckie kwestionariusze TSK-TMD-12 item, Visuel Analogue Scale (VAS) i Pain Catastrophizing Scale (PCS).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
111

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Test wstępny: oceniono 10 pacjentów z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi. Kryteria włączenia i wyłączenia wymienione powyżej.

Walidacja i wiarygodność: oceniono 111 pacjentów z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi. Kryteria włączenia i wyłączenia wymienione powyżej.

Opis

Kryteria przyjęcia::

  • udział ochotników w badaniu, w wieku od 18 do 65 lat,
  • występowanie objawów przez co najmniej 6 miesięcy,
  • umiejętność czytania i pisania oraz porozumiewanie się w celu rozumienia pytań i odpowiadania na nie.

Kryteria wyłączenia:

  • ból zęba
  • Zaburzenia funkcji poznawczych wpływające na ich zdolność zrozumienia i wypełnienia kwestionariusza badawczego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Ważność i niezawodność

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Tampa dla kinezjofobii dla zaburzeń skroniowo-żuchwowych
Ramy czasowe: Pomiar jest jednorazowy i trwa 20 minut. Od zebrania danych wszystkich uczestników mija średnio 6 miesięcy.
Oryginalna skala TSK-TMD jest angielską skalą i składa się z 18 pozycji do oceny lęku przed ruchem u pacjentów z TMD. Stosowana jest 4-punktowa punktacja typu Likerta (1-zdecydowanie się nie zgadzam, 2-częściowo się nie zgadzam, 3-częściowo się zgadzam i 4-zdecydowanie się zgadzam). Całkowity wynik jest obliczany przez odwrócenie 4, 8, 12, 16 pozycji. W tej krótkiej formie, poprzez zebranie wszystkich punktów, uzyskuje się punkty w przedziale 12-48. Im wyższy wynik wskazuje osoba, tym wyższa jest kinezjofobia. Zasugerowali, że wersja 12-itemowa miała dobrą niezawodność i trafność w wyniku oceny niezawodności strukturalnej i była bardziej odpowiednia do oceny u pacjentów z TMD.
Pomiar jest jednorazowy i trwa 20 minut. Od zebrania danych wszystkich uczestników mija średnio 6 miesięcy.
Scala katastrofizująca ból
Ramy czasowe: Pomiar jest jednorazowy i trwa 15 minut. Od zebrania danych wszystkich uczestników mija średnio 6 miesięcy.
Jest to skala opracowana w celu wykrywania katastroficznych myśli lub uczuć oraz nieskutecznych sposobów radzenia sobie z bólem doświadczanym przez pacjentów w przeszłości. Opisuje różne myśli i uczucia, których jednostki mogą doświadczać podczas cierpienia. PCS to skala składająca się z trzynastu pozycji i trzech czynników, takich jak bezradność, powiększenie i autorefleksja. Punktacja typu Likerta jest oceniana w zakresie od 0 do 4 punktów. Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 52.
Pomiar jest jednorazowy i trwa 15 minut. Od zebrania danych wszystkich uczestników mija średnio 6 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Okan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
2 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
2 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Eylem Kucuk, OkanU

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia stawów skroniowo-żuchwowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami