Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Turecká platnost a spolehlivost Tampa stupnice pro kinesiofobii pro temporomandibulární poruchy

24. listopadu 2020 aktualizováno: Eylem KÜÇÜK, Okan University

Cíl: Cílem této studie je vyhodnotit validitu a spolehlivost turecké verze dotazníku „The Tampa Scale for Kinesiophobia for Temporomandibular Disorders (TSK-TMD)“ používaného k hodnocení kinesiofobie u poruch temporomandibulárního kloubu.

Metoda: "Tampa Kinesiophobia Scale in Temporomandibular Disorders" (TSK-TMD), která se skládá z 12 položek, byla upravena do turečtiny pomocí metody překladu a zpětného překladu. Vyplnění dotazníku se zúčastnilo 111 pacientů (75 žen, 36 mužů), u kterých byl diagnostikován temporomandibulární kloub po dobu nejméně 6 měsíců a diagnostikována porucha temporomandibulárního kloubu. V této studii byli účastníci hodnoceni pomocí formuláře pro hodnocení poruch temporomandibulárního kloubu, turecké položky TSK-TMD-12, vizuální analogové škály (VAS) a škály katastrofizující bolesti (PCS). K hodnocení spolehlivosti TSK-TMD byla použita vnitřní konzistence a spolehlivost test-retest s časem 3-5 dnů. Spolehlivost korelace byla ověřena pomocí PCS. Validita konstruktu byla hodnocena na základě konfirmační faktorové analýzy (CFA).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

V naší studii jsme použili turecké dotazníky TSK-TMD-12, Visuel Analogue Scale (VAS) a Pain Catastrophizing Scale (PCS).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
111

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Před testem: hodnoceno 10 pacientů s temporomandibulárními poruchami. Kritéria zahrnutí a vyloučení uvedená výše.

Validace a spolehlivost: Hodnoceno 111 pacientů s temporomandibulárními poruchami. Kritéria pro zařazení a vyloučení uvedená výše.

Popis

Kritéria pro zařazení::

  • účast dobrovolníků ve studii ve věku 18 až 65 let,
  • s příznaky po dobu nejméně 6 měsíců,
  • být gramotný a komunikovat s cílem porozumět otázkám a odpovědět na ně.

Kritéria vyloučení:

  • bolest zubů
  • Kognitivní poruchy ovlivňující jejich schopnost porozumět a vyplnit dotazník studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Platnost a spolehlivost

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tampa škála pro kinesiofobii pro temporomandibulární poruchy
Časové okno: Měření je jednorázové a trvá 20 minut. Po shromáždění dat všech účastníků to trvá v průměru 6 měsíců.
Původní TSK-TMD je anglická stupnice a skládá se z 18 položek k hodnocení strachu z pohybu u pacientů s TMD. Používá se 4-bodové hodnocení Likertova typu (1- zcela nesouhlasím, 2-částečně nesouhlasím, 3-částečně souhlasím a 4- zcela souhlasím). Celkové skóre se vypočítá obrácením 4, 8, 12, 16 položek. V této zkrácené formě se sesbíráním všech bodů získá skóre mezi 12-48. Čím vyšší skóre osoby ukazuje, tím vyšší je kineziofobie. Navrhli, že 12položková verze má dobrou spolehlivost a validitu jako výsledek posouzení strukturální spolehlivosti a je vhodnější pro hodnocení u pacientů s TMD.
Měření je jednorázové a trvá 20 minut. Po shromáždění dat všech účastníků to trvá v průměru 6 měsíců.
Bolest Katastrofizující Scala
Časové okno: Měření je jednorázové a trvá 15 minut. Po shromáždění dat všech účastníků to trvá v průměru 6 měsíců.
Je to stupnice vyvinutá k detekci katastrofických myšlenek nebo pocitů a neúčinných metod zvládání bolesti, kterou pacienti v minulosti zažili. Popisuje různé myšlenky a pocity, které mohou jednotlivci zažívat, když trpí. PCS je škála skládající se ze třinácti položek a tří faktorů, jako je bezmoc, zvětšení a sebereflexe. Bodování typu Likert se hodnotí mezi 0-4 body. Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0-52.
Měření je jednorázové a trvá 15 minut. Po shromáždění dat všech účastníků to trvá v průměru 6 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Okan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
2. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
2. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Eylem Kucuk, OkanU

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy temporomandibulárního kloubu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení