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Validità e affidabilità turche della scala di Tampa per la kinesiofobia per i disturbi temporomandibolari

24 novembre 2020 aggiornato da: Eylem KÜÇÜK, Okan University

Obiettivo: Lo scopo di questo studio è valutare la validità e l'affidabilità della versione turca del questionario "The Tampa Scale for Kinesiophobia for Temporomandibular Disorders (TSK-TMD)" utilizzato per valutare la kinesiofobia nei disturbi dell'articolazione temporo-mandibolare.

Metodo: La "Tampa Kinesiophobia Scale in Temporomandibular Disorders" (TSK-TMD), che consiste di 12 item, è stata adattata al turco con il metodo di traduzione e retrotraduzione. 111 pazienti (75 femmine, 36 maschi) a cui era stata diagnosticata l'articolazione temporo-mandibolare da almeno 6 mesi e con diagnosi di Disturbo dell'articolazione temporo-mandibolare hanno partecipato alla compilazione del questionario. Nel presente studio, i partecipanti sono stati valutati con il modulo di valutazione dei disturbi dell'articolazione temporo-mandibolare, l'item turco TSK-TMD-12, la scala analogica visiva (VAS) e la scala catastrofica del dolore (PCS). La coerenza interna e l'affidabilità test-retest con un tempo di 3-5 giorni sono state utilizzate per valutare l'affidabilità del TSK-TMD. L'affidabilità della correlazione è stata verificata con PCS. La validità di costrutto è stata valutata sulla base dell'analisi fattoriale confermativa (CFA).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

Nel nostro studio abbiamo utilizzato i questionari TSK-TMD-12 turco, Visuel Analogue Scale (VAS) e Pain Catastrophizing Scale (PCS).

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
111

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pre-test: 10 pazienti con disturbi temporomandibolari valutati. Criteri di inclusione ed esclusione sopra elencati.

Validazione e affidabilità: 111 pazienti con disordini temporomandibolari valutati. Criteri di inclusione ed esclusione sopra elencati.

Descrizione

Criterio di inclusione::

  • partecipazione volontaria allo studio, tra i 18 e i 65 anni,
  • avere sintomi per almeno 6 mesi,
  • essere alfabetizzato e avere comunicazione per comprendere e rispondere alle domande.

Criteri di esclusione:

  • mal di denti
  • Compromissione cognitiva che influenza la loro capacità di comprendere e completare il questionario dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Validità ed affidabilità

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala di Tampa per la kinesiofobia per i disturbi temporomandibolari
Lasso di tempo: La misurazione è una tantum e richiede 20 minuti. Ci vogliono in media 6 mesi dalla raccolta dei dati di tutti i partecipanti.
L'originale TSK-TMD è una scala inglese ed è composta da 18 item per valutare la paura del movimento nei pazienti con TMD. Viene utilizzato il punteggio di tipo Likert a 4 punti (1-fortemente in disaccordo, 2-parzialmente in disaccordo, 3-parzialmente d'accordo e 4-molto d'accordo). Il punteggio totale viene calcolato invertendo 4, 8, 12, 16 elementi. In questa forma breve, raccogliendo tutti i punti, si ottengono punteggi compresi tra 12 e 48. Più alto è il punteggio della persona, maggiore è la kinesiofobia. Hanno suggerito che la versione a 12 item aveva una buona affidabilità e validità come risultato della valutazione dell'affidabilità strutturale ed era più adatta per la valutazione nei pazienti con TMD.
La misurazione è una tantum e richiede 20 minuti. Ci vogliono in media 6 mesi dalla raccolta dei dati di tutti i partecipanti.
Scala catastrofica del dolore
Lasso di tempo: La misurazione è una tantum e richiede 15 minuti. Ci vogliono in media 6 mesi dalla raccolta dei dati di tutti i partecipanti.
È una scala sviluppata per rilevare pensieri o sentimenti catastrofici e metodi di coping inefficaci del dolore sperimentato dai pazienti in passato. Descrive i diversi pensieri e sentimenti che gli individui possono provare mentre soffrono. PCS è una scala composta da tredici elementi e tre fattori come l'impotenza, l'allargamento e l'auto-riflessione. Il punteggio di tipo Likert viene valutato tra 0 e 4 punti. Il punteggio totale va da 0 a 52.
La misurazione è una tantum e richiede 15 minuti. Ci vogliono in media 6 mesi dalla raccolta dei dati di tutti i partecipanti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Okan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 novembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
2 agosto 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
2 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
18 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 novembre 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Eylem Kucuk, OkanU

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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