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症候性回旋腱板腱障害における動的テーピング

2021年8月25日 更新者:Meltem Koc、Muğla Sıtkı Koçman University

症候性回旋腱板腱障害患者のリハビリテーションプログラムに追加されたキネシオテーピングとダイナミックテーピングの効果の比較:ランダム化比較試験

この研究は、症候性腱板腱障害における 2 つの異なる治療バンドの有効性を比較するために実施されました。 片方はキネシオテープ、もう片方はダイナミックテープです。 この研究は、並行群間ランダム化比較試験デザインで行われました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、症候性回旋腱板腱障害 (RCT) 患者の症候性肩のリハビリテーション プログラムと組み合わせたダイナミック テーピングとキネシオ テーピングの有効性を比較するために計画されました。 この研究は、RCTの症状を伴うMuğla Training and Research Hospital Physical Therapy and Rehabilitation外来クリニックに申請した60人の患者で実施されました。 患者は無作為化法により3群に分けられた。 最初のグループでは症候性肩に動的テーピングが適用され、2番目のグループではキネシオテーピングが実行されました。 3 番目のグループは対照グループで、テーピングは行われませんでした。 グループ全体の個人に標準的なリハビリテーションプログラムが適用されました。 評価は、治療の前後(6 週間)に行われました。 評価パラメーターは、肩峰上腕骨距離 (主要評価項目)、肩関節可動域、筋力、固有感覚測定、および機能評価でした。 肩峰上腕骨間距離は放射線科医が測定し、その他の測定と治療はすべて理学療法士が行いました。 肩関節可動域測定には標準ゴニオメーター、筋力測定には手動筋力計、固有感覚測定にはデジタル傾斜計を使用した。 機能評価のために時限腕肩機能試験を実施した。 自己機能レポートには、腕、肩、手の障害 (DASH) アンケートと Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC) が使用されました。 研究から得られたデータは、SPSS プログラムを使用して分析されます。 統計的有意水準は、p<0.05 として受け入れられます。 グループ間の統計的差異分析では、一元配置 ANOVA 検定がパラメトリック データに使用され、Kruskal-Wallis 検定がノンパラメトリック データに使用されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Muğla、七面鳥
        • Muğla Sıtkı Koçman University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~61年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • RCTと診断された方
  • 肩峰下の痛みのある方
  • 3 つの衝突テストのうち少なくとも 2 つが陽性 (空き缶テスト、Hawkins-Kennedy テスト、修正 Neer テスト)
  • 18~65歳

除外基準:

  • テーピング部に開放創がある方
  • テーピングにアレルギーのある方
  • 以前に肩の手術を受けたことがある方
  • 回旋筋腱板腱断裂の方
  • 上肢骨折または肩甲上腕関節亜脱臼の既往歴のある方 癒着性関節包炎の有無
  • 上肢を含む先天性または後天性の奇形の存在
  • リウマチや神経疾患のある方
  • 頸椎神経根症の方
  • 新生物または認知障害の病歴がある方 (MMSE<24)
  • 過去3ヶ月以内に肩部にコルチコステロイド注射を受けた方
  • 過去3ヶ月以内に理学療法の治療を受けた方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:介入グループ 1
動的テーピングと標準的なリハビリテーション プログラム
この実験的研究の介入は、参加者の症状のある肩への治療用テーピング (動的テープ) でした。
運動、マヌエル療法、モビライゼーション、マッサージ、感覚運動制御
アクティブコンパレータ:介入グループ 2
キネシオテーピングと標準的なリハビリプログラム
運動、マヌエル療法、モビライゼーション、マッサージ、感覚運動制御
この実験的研究の介入は、参加者の症状のある肩への治療用テーピング (キネシオ テープ) でした。
他の:対照群
肩へのテーピングなし、標準的なリハビリテーション プログラムのみ
運動、マヌエル療法、モビライゼーション、マッサージ、感覚運動制御

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肩峰上腕骨距離 (AHD)
時間枠:6週での肩峰上腕骨距離の変化
超音波で上腕骨頭と下肩峰の間の距離を測定し、肩峰下スペースを決定します。
6週での肩峰上腕骨距離の変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
固有受容
時間枠:6週目の固有受容の変化
30度と60度の肩屈曲における能動的再配置反復法によるデジタル傾斜計による測定
6週目の固有受容の変化
筋力
時間枠:6週間での肩の筋力の変化
手動ダイナモメーターによる肩の筋力測定(屈曲、外転、内外旋)
6週間での肩の筋力の変化
肩の可動域
時間枠:6週間での肩可動域の変化
肩の可動域(無痛および完全)測定(屈曲、外転、内旋および外旋)
6週間での肩可動域の変化
側方肩甲骨スライドテスト
時間枠:6週目での肩甲骨の位置の変化
背景: 外側肩甲骨スライド テストは、肩の外転の 3 つの異なる角度で内外下角変位と肩甲骨の非対称性を評価するために臨床設定で使用される静的テストです。
6週目での肩甲骨の位置の変化
時限機能腕と肩のテスト
時間枠:6週での肩機能の変化
テストには 3 つのステップが含まれます。 1) 手と頭と背中:このテストは 30 秒間測定されます。 患者が頭の後ろに触れるたびに、1回の繰り返しとしてカウントされます。 2) 外側および内側へのウォール ウォッシュ: このテストは、各方向で 60 秒間測定されます。 3) ガロン ジャグ リフト: このテストは 30 秒間計測されます。 最初のカウンターの高さは 36 インチ、棚はカウンターの上 20 インチ (床から 56 インチ) にします。 カウンターのフルガロン水差しから始めます。 水差しを持ち上げて棚に触れ、最初に戻ります。 水差しが棚に触れるたびに、1回の繰り返しとしてカウントされます。 スコアを記録します。
6週での肩機能の変化
腕、肩、手の障害 (DASH)
時間枠:6週目のDASHスコアの変化
DASHアンケートは、患者が特定の上肢活動を行う能力を調べる30項目のアンケートです。 このアンケートは、患者が 5 点リッカート スケールで日常生活の困難と障害を評価できる自己申告アンケートです。 DASH では、スコアが高いほど障害と重症度のレベルが高いことを示し、スコアが低いほど障害のレベルが低いことを示します。 スコアの範囲は 0 (障害なし) から 100 (最も重度の障害) です。
6週目のDASHスコアの変化
西オンタリオ回旋腱板 (WORC) インデックス
時間枠:6週でのWORCスコアの変化
WORC インデックスは、RC 腱障害に特有の症状と機能的能力の変化を評価する、疾患に固有の QOL アンケートです。 各質問は、視覚的アナログ スケール (VAS) を使用します。これは、0 ~ 100 の範囲の 100 ポイント スケールを表す直線です。 最大スコア (21 項目) は 2100 (考えられる最悪の症状) です。 ゼロ (0) は、症状がまったくないことを表します。 最終的なスコアをより臨床的に使いやすいものにするために、いくつかの簡単な計算が含まれます。 スコアは、2100 から合計を引き、2100 で割り、100 を掛けることで、パーセンテージとして報告できます。 これにより、全体のパーセンテージが得られます。 したがって、最終的な WORC スコアの合計は、0% (最低の機能状態レベル) から 100% (最高の機能状態レベル) の範囲になります。
6週でのWORCスコアの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Kılıçhan Bayar, Prof、Muğla Sıtkı Koçman University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月1日

一次修了 (実際)

2021年6月12日

研究の完了 (実際)

2021年8月18日

試験登録日

最初に提出

2021年8月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月25日

最初の投稿 (実際)

2021年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月25日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。