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Taping dinâmico na tendinopatia sintomática do manguito rotador

25 de agosto de 2021 atualizado por: Meltem Koc, Muğla Sıtkı Koçman University

Comparação dos efeitos do Kinesio Taping e do Dynamic Taping adicionados a um programa de reabilitação para pacientes com tendinopatia sintomática do manguito rotador: um estudo controlado randomizado

Este estudo foi conduzido para comparar a eficácia de duas bandas terapêuticas diferentes na tendinopatia sintomática do manguito rotador. Uma das fitas era fita kinesio e a outra era fita dinâmica. O estudo foi em um projeto de ensaio controlado randomizado de grupo paralelo.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este estudo foi planejado para comparar a eficácia da bandagem dinâmica e da kinesio taping combinada com um programa de reabilitação no ombro sintomático em pacientes com tendinopatia sintomática do manguito rotador (RCT). O estudo foi realizado em 60 pacientes que se inscreveram no ambulatório de Fisioterapia e Reabilitação do Muğla Training and Research Hospital com sintomas de RCT. Os pacientes foram divididos em 3 grupos pelo método de randomização. A bandagem dinâmica foi aplicada ao ombro sintomático no primeiro grupo e a bandagem kinesio foi realizada no segundo grupo. O terceiro grupo foi o grupo de controle e nenhuma gravação foi feita. Um programa de reabilitação padrão foi aplicado para os indivíduos de todo o grupo. As avaliações foram feitas antes e após o tratamento (6 semanas). Os parâmetros de avaliação foram distância acromioumeral (resultado primário), amplitude de movimento da articulação do ombro, força muscular, medidas de propriocepção e avaliações de função. A distância acromioumeral foi medida pelo radiologista, e todas as demais medidas e tratamentos foram realizados pelo fisioterapeuta. O goniômetro padrão foi usado para medir a amplitude de movimento da articulação do ombro, o dinamômetro muscular manual foi usado para medir a força muscular e o inclinômetro digital foi usado para medir a propriocepção. O teste de função braço-ombro cronometrado foi realizado para avaliação da função. O questionário de incapacidade de braço, ombro e mão (DASH) e o Índice do Manguito Rotador de Western Ontario (WORC) foram usados ​​para o relatório de autofunção. Os dados obtidos na pesquisa serão analisados ​​por meio do programa SPSS. O nível de significância estatística será aceito como p<0,05. Na análise da diferença estatística entre os grupos, será utilizado o teste ANOVA one-way para dados paramétricos e o teste de Kruskal-Wallis para dados não paramétricos.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
60

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Muğla, Peru
        • Muğla Sıtkı Koçman University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Aqueles com diagnóstico de RCT
  • Aqueles com dor subacromial
  • Pelo menos dois dos três testes de impacto são positivos (teste da lata vazia, teste de Hawkins-Kennedy, teste de Neer modificado)
  • 18-65 anos

Critério de exclusão:

  • Aqueles com feridas abertas na área de aplicação
  • Aqueles que têm reações alérgicas à bandagem
  • Aqueles que já fizeram cirurgia no ombro antes
  • Aqueles com ruptura total do tendão do manguito rotador
  • Aqueles com história de fraturas na extremidade superior ou subluxação da articulação glenoumeral -- Presença de capsulite adesiva (aqueles com perda de movimento da articulação do ombro mais do que passiva 70%)
  • Presença de deformidade congênita ou adquirida envolvendo a extremidade superior
  • Aqueles com doença reumática ou neurológica
  • Aqueles com radiculopatia cervical
  • Aqueles com história de neoplasia ou comprometimento cognitivo (MMSE <24)
  • Aqueles que receberam injeção de corticosteroide na região do ombro nos últimos 3 meses
  • Aqueles que receberam tratamento de fisioterapia nos últimos 3 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: grupo de intervenção 1
gravação dinâmica e programa de reabilitação padrão
Outro: Gravação dinâmica
A intervenção deste estudo experimental foi bandagem terapêutica (tape dinâmico) nos ombros sintomáticos dos participantes.
Outro: Fisioterapia e Reabilitação
exercício, terapia manual, mobilização, massagem, controle sensório-motor
Comparador Ativo: grupo de intervenção 2
Kinesio taping e programa de reabilitação padrão
Outro: Fisioterapia e Reabilitação
exercício, terapia manual, mobilização, massagem, controle sensório-motor
Outro: Kinesio taping
A intervenção deste estudo experimental foi bandagem terapêutica (kinesio tape) nos ombros sintomáticos dos participantes.
Outro: Grupo de controle
Sem bandagem no ombro, apenas programa de reabilitação padrão
Outro: Fisioterapia e Reabilitação
exercício, terapia manual, mobilização, massagem, controle sensório-motor

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Distância Acromioumeral (AHD)
Prazo: Mudança na distância acromioumeral em 6 semanas
Medição da distância entre a cabeça umeral e o acrômio inferior por ultrassom para determinar o espaço subacromial
Mudança na distância acromioumeral em 6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Propriocepção
Prazo: Mudança na propriocepção em 6 semanas
Medição com inclinômetro digital com método de repetição de reposicionamento ativo em flexão de ombro de 30 e 60 graus
Mudança na propriocepção em 6 semanas
Força muscular
Prazo: Mudança na força muscular do ombro em 6 semanas
medição da força muscular do ombro (flexão, abdução, rotação interna e externa) com um dinamômetro manual
Mudança na força muscular do ombro em 6 semanas
Amplitude de movimento do ombro
Prazo: Mudança na amplitude de movimento do ombro em 6 semanas
Medição da amplitude de movimento do ombro (indolor e completa) (flexão, abdução, rotação interna e externa)
Mudança na amplitude de movimento do ombro em 6 semanas
Teste de Deslizamento Escapular Lateral
Prazo: Mudança na posição escapular na 6ª semana
Contexto: O Lateral Scapular Slide Test é um teste estático usado em ambientes clínicos para avaliar o deslocamento do ângulo médio-lateral inferior e a assimetria escapular em três graus diferentes de abdução do ombro.
Mudança na posição escapular na 6ª semana
Teste Funcional Cronometrado de Braço e Ombro
Prazo: Mudança na função do ombro em 6 semanas
O teste inclui 3 etapas. 1) Mão na cabeça e nas costas: este teste é cronometrado por 30 segundos. Cada vez que o paciente toca a parte de trás da cabeça, conta como 1 repetição. 2) Lavagem da parede para fora e para dentro: este teste é cronometrado por 60 segundos em cada direção. 3) Elevação galão-jarro: este teste é cronometrado por 30 segundos. A altura inicial do balcão deve ser de 36 polegadas e a prateleira deve estar 20 polegadas acima do balcão (56 polegadas do chão). Comece com um galão cheio no balcão. Levante o jarro para tocar na prateleira e volte ao início. Cada vez que o jarro toca a prateleira, conta como 1 repetição. Registre a pontuação.
Mudança na função do ombro em 6 semanas
As deficiências do braço, ombro e mão (DASH)
Prazo: Mudança nas pontuações DASH em 6 semanas
O questionário DASH é um questionário de 30 itens que analisa a capacidade de um paciente realizar certas atividades da extremidade superior. Este questionário é um questionário de autorrelato que os pacientes podem avaliar a dificuldade e interferência na vida diária em uma escala Likert de 5 pontos. No DASH, pontuações mais altas indicam um maior nível de incapacidade e gravidade, enquanto pontuações mais baixas indicam um nível mais baixo de incapacidade. A pontuação varia de 0 (sem incapacidade) a 100 (incapacidade mais grave).
Mudança nas pontuações DASH em 6 semanas
Índice do Manguito Rotador do Oeste de Ontário (WORC)
Prazo: Mudança nas pontuações do WORC em 6 semanas
o Índice WORC, é um questionário de qualidade de vida doença-específico, avaliando a mudança nos sintomas e na capacidade funcional, específicos para uma tendinopatia do MR. Cada questão utiliza uma escala visual analógica (VAS) - que é uma linha reta, representando uma escala de 100 pontos, variando de 0 a 100. A pontuação máxima (21 itens) é 2100 (piores sintomas possíveis). Zero (0) representa nenhum sintoma. Para tornar a pontuação final mais amigável clinicamente, alguns cálculos menores estão envolvidos. A pontuação pode ser relatada como uma porcentagem subtraindo o total de 2100, dividindo por 2100 e multiplicando por 100. Isso dá uma porcentagem geral. As pontuações finais totais do WORC podem, portanto, variar de 0% (menor nível de status funcional) a 100% (o mais alto status funcional).
Mudança nas pontuações do WORC em 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Muğla Sıtkı Koçman University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Cadeira de estudo: Kılıçhan Bayar, Prof, Muğla Sıtkı Koçman University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
12 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
18 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
19 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
25 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
31 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
31 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
25 de agosto de 2021

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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