Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dynamické tejpování u symptomatické tendinopatie rotátorové manžety

25. srpna 2021 aktualizováno: Meltem Koc, Muğla Sıtkı Koçman University

Srovnání účinků kinesio tejpování a dynamického tejpování přidané do rehabilitačního programu pro pacienty se symptomatickou tendinopatií rotátorové manžety: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie byla provedena za účelem srovnání účinnosti dvou různých terapeutických pásem u symptomatické tendinopatie rotátorové manžety. Jeden z pásků byl kinesio pásek a druhý dynamický pásek. Studie probíhala v paralelní skupině randomizované kontrolované studie.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie byla plánována k porovnání účinnosti dynamického tejpování a kinesio tejpingu v kombinaci s rehabilitačním programem na symptomatickém rameni u pacientů se symptomatickou tendinopatií rotátorové manžety (RCT). Studie byla provedena na 60 pacientech, kteří se přihlásili na ambulanci fyzikální terapie a rehabilitace v Muğla Training and Research Hospital s příznaky RCT. Pacienti byli randomizační metodou rozděleni do 3 skupin. V první skupině byl aplikován dynamický tejp na symptomatické rameno a ve druhé skupině kinesio tejping. Třetí skupina byla kontrolní skupina a neprovádělo se žádné nahrávání. Pro jednotlivce v celé skupině byl aplikován standardní rehabilitační program. Vyhodnocení byla provedena před a po léčbě (6 týdnů). Parametry hodnocení byly akromiohumerální vzdálenost (primární výsledek), rozsah pohybu ramenního kloubu, svalová síla, měření propriocepce a hodnocení funkce. Akromiohumerální vzdálenost byla měřena radiologem a všechna ostatní měření a ošetření prováděl fyzioterapeut. Pro měření rozsahu pohybu ramenního kloubu byl použit standardní goniometr, pro měření svalové síly manuální svalový dynamometr a pro měření propriocepce digitální inklinometr. Pro vyhodnocení funkce byl proveden časovaný funkční test paže-rameno. Dotazník týkající se postižení paží, ramen a rukou (DASH) a Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC) byly použity pro zprávu o vlastní funkci. Data získaná z výzkumu budou analyzována pomocí programu SPSS. Hladina statistické významnosti bude přijata jako p<0,05. Ve statistické rozdílové analýze mezi skupinami bude použit jednocestný test ANOVA pro parametrická data a Kruskal-Wallisův test pro neparametrická data.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Muğla, Krocan
        • Muğla Sıtkı Koçman University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ti s diagnózou RCT
  • Ti se subakromiální bolestí
  • Nejméně dva ze tří nárazových testů jsou pozitivní (test prázdné plechovky, Hawkins-Kennedy test, modifikovaný Neerův test)
  • 18-65 let

Kritéria vyloučení:

  • Ti s otevřenými ranami v oblasti tejpování
  • Ti, kteří mají alergické reakce na tejpování
  • Ti, kteří již dříve podstoupili operaci ramene
  • Ti s totální rupturou šlachy rotátorové manžety
  • Ti s anamnézou zlomenin na horní končetině nebo subluxace glenohumerálního kloubu -- Přítomnost adhezivní kapsulitidy (ti s více než pasivní ztrátou pohybu ramenního kloubu 70 %)
  • Přítomnost vrozené nebo získané deformity postihující horní končetinu
  • Lidé s revmatickým nebo neurologickým onemocněním
  • Ti s cervikální radikulopatií
  • Osoby s anamnézou novotvaru nebo kognitivní poruchy (MMSE<24)
  • Ti, kteří dostali injekci kortikosteroidů do oblasti ramene v posledních 3 měsících
  • Ti, kteří absolvovali fyzioterapeutickou léčbu v posledních 3 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: intervenční skupina 1
dynamické tejpování a standardní rehabilitační program
Jiný: Dynamické tejpování
Intervencí této experimentální studie bylo terapeutické tejpování (dynamická páska) na symptomatická ramena účastníků.
Jiný: Fyzioterapie a rehabilitace
cvičení, manuální terapie, mobilizace, masáže, senzomotorické ovládání
Aktivní komparátor: intervenční skupina 2
Kinesio tejping a standardní rehabilitační program
Jiný: Fyzioterapie a rehabilitace
cvičení, manuální terapie, mobilizace, masáže, senzomotorické ovládání
Jiný: Kinesio tejping
Intervencí této experimentální studie bylo terapeutické tejpování (kinesio tape) na symptomatických ramenech účastníků.
Jiný: Kontrolní skupina
Žádné tejpování ramene, pouze standardní rehabilitační program
Jiný: Fyzioterapie a rehabilitace
cvičení, manuální terapie, mobilizace, masáže, senzomotorické ovládání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Akromiohumerální vzdálenost (AHD)
Časové okno: Změna akromiohumerální vzdálenosti v 6. týdnu
Měření vzdálenosti mezi hlavicí humeru a dolním akromionem ultrazvukem k určení subakromiálního prostoru
Změna akromiohumerální vzdálenosti v 6. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Propriocepce
Časové okno: Změna propriocepce v 6. týdnu
Měření digitálním sklonoměrem s metodou opakování aktivní repozice ve flexi ramene o 30 a 60 stupňů
Změna propriocepce v 6. týdnu
Svalová síla
Časové okno: Změna síly ramenních svalů v 6. týdnu
měření síly svalů ramene (flexe, abdukce, vnitřní a zevní rotace) ručním dynamometrem
Změna síly ramenních svalů v 6. týdnu
Rozsah pohybu ramen
Časové okno: Změna rozsahu pohybu ramen v 6. týdnu
Měření rozsahu pohybu ramene (bezbolestný a plný) (flexe, abdukce, vnitřní a vnější rotace)
Změna rozsahu pohybu ramen v 6. týdnu
Test laterálního skluzu lopatky
Časové okno: Změna polohy lopatky v 6. týdnu
Východisko: Lateral Scapular Slide Test je statický test používaný v klinických podmínkách k posouzení mediolaterálního posunutí dolního úhlu a asymetrie lopatky při třech různých stupních abdukce ramene.
Změna polohy lopatky v 6. týdnu
Časovaný funkční test paží a ramen
Časové okno: Změna funkce ramen v 6. týdnu
Test obsahuje 3 kroky. 1) Z ruky na hlavu a zezadu: tento test je načasován na 30 sekund. Pokaždé, když se pacient dotkne zadní části hlavy, počítá se to jako 1 opakování. 2) Oplach stěny směrem ven a dovnitř: tento test je načasován na 60 sekund v každém směru. 3) Zvednutí galonové nádoby: tento test je načasován na 30 sekund. Počáteční výška pultu by měla být 36 palců a police by měla být 20 palců nad pultem (56 palců od podlahy). Začněte s plným galonovým džbánem na pultu. Zvedněte džbán, abyste se dotkli police, a vraťte se, abyste mohli začít. Pokaždé, když se džbán dotkne police, počítá se to jako 1 opakování. Zaznamenejte skóre.
Změna funkce ramen v 6. týdnu
Postižení paže, ramene a ruky (DASH)
Časové okno: Změna skóre DASH v 6. týdnu
DASH dotazník je dotazník o 30 položkách, který zjišťuje schopnost pacienta vykonávat určité aktivity horních končetin. Tento dotazník je self-report dotazník, který pacienti mohou hodnotit obtíže a zásahy do každodenního života na 5bodové Likertově škále. V DASH vyšší skóre značí vyšší úroveň postižení a závažnost, zatímco nižší skóre znamená nižší úroveň postižení. Skóre se pohybuje od 0 (žádné postižení) do 100 (nejzávažnější postižení).
Změna skóre DASH v 6. týdnu
Index rotátorové manžety západního Ontaria (WORC).
Časové okno: Změna skóre WORC v 6. týdnu
WORC Index je dotazník kvality života specifický pro onemocnění, hodnotící změnu symptomů a funkční schopnosti, specifické pro RC tendinopatii. Každá otázka používá vizuální analogovou stupnici (VAS) – což je přímka představující 100bodovou stupnici v rozsahu 0–100. Maximální skóre (21 položek) je 2100 (nejhorší možné příznaky). Nula (0) nepředstavuje vůbec žádné příznaky. Aby bylo konečné skóre klinicky přívětivější, je zapotřebí nějaká drobná matematika. Skóre lze vykázat v procentech odečtením součtu od 2100, vydělením 2100 a vynásobením 100. To dává celkové procento. Celkové konečné skóre WORC se proto může pohybovat od 0 % (nejnižší úroveň funkčního stavu) do 100 % (nejvyšší funkční stav).
Změna skóre WORC v 6. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Muğla Sıtkı Koçman University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Kılıçhan Bayar, Prof, Muğla Sıtkı Koçman University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
12. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
18. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
31. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
31. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. srpna 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení